Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézeres foltos áramlásgrafika kaukázusiaknál: életkorfüggőség és összehasonlítás a Doppler optikai koherencia tomográfiával

2016. február 24. frissítette: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
A legelterjedtebb szembetegségek némelyike, mint például az életkorral összefüggő makuladegeneráció, a zöldhályog és a diabéteszes retinopátia szemperfúziós rendellenességekkel jár. Jelenleg nem áll rendelkezésre aranystandard módszer a szem véráramlásának mérésére. A lézerfoltos flowgraphia ígéretes technika az emberi szem véráramlásának kétdimenziós értékelésére. A technikát azonban eddig csak Japánban alkalmazták széles körben. A kaukázusi alanyokkal kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott. Egy japán populációban kimutatták, hogy az átlagos elmosódási arány, amely a chorioretinális vérsebesség mértéke, az életkorral csökken. Ez azért fontos, mert a szem véráramlásának korral járó hanyatlása részben megmagyarázhatja a szemérbetegségek korfüggőségét. Jelen tanulmány ezt az életkorfüggőséget vizsgálja egészséges alanyokon. Ezen túlmenően a kutatók ennek a populációnak egy alcsoportjában azt vizsgálják, hogy a relatív áramlási térfogat (RFV), az emberi retina véráramlásának lézeres foltos áramlási grafikonból származó új indexe összefüggésben van-e a kétirányú Dopplerrel értékelt retina véráramlásával. Optikai koherencia tomográfia (DOCT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 egészséges alany 4 korcsoportban 1. csoport: 18-34 évesek 2. csoport: 35-49 évesek 3. csoport: 50-64 évesek 4. csoport: 65-80 évesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak és nők, nemdohányzók
  • Az alany általában egészséges, és nincs jelen jelentős neurológiai, kardiovaszkuláris, pulmonalis (beleértve az asztmát), máj-, metabolikus, reumás, autoimmun, hematológiai vagy vesebetegségben szenvedő betegsége, vagy nem szerepel a kórelőzményében, amint azt a vizsgáló kórelőzményeinek és kórtörténetének összegyűjtésével végzett klinikai megítélése határozza meg. fizikális vizsgálat elvégzése. Jelentős rendellenességnek minősül az egészségi állapot romlásával összefüggő betegség vagy egészségügyi állapot, amely rendszeres vagy aktuális orvosi kezelést és/vagy nyomon követést igényel. E tanulmány céljaira a vizsgáló egy egészségügyi állapotot nem szignifikáns rendellenességek közé sorolhat, annak ellenére, hogy az alany kezelésben részesül. Azok a személyek, akik kontrollált 1. stádiumú hipertóniával (140-159 Hgmm szisztolés és/vagy 90-99 Hgmm diasztolés vérnyomás) vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
  • Normál szemészeti lelet, ametropia < 6 Dpt

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
  • Kontaktlencse viselése
  • Szemfertőzés vagy klinikailag jelentős gyulladás
  • Szemsebészet a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • Véradás a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
  • A szaruhártya átlátszatlansága (pl. szaruhártya hegek, szaruhártya ödéma), a lencse (pl. A lencse opacitás osztályozási rendszerének II. verziója (LOCS-II) osztályozás > 2, hátsó kapszula opacitás) vagy az üvegtest (pl. üvegtesti vérzés, aszteroida hyalosis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: 18-34 év
18-34 éves korcsoportba tartozó betegek
Eszköz: Lézerfoltos Flowgraphy
A jelen tanulmányban egy kereskedelmi forgalomban kapható LSFG (Softcare, Fukutsu, Japán) rendszert használunk. Az LSFG készülék egy 830 nm hullámhosszú dióda lézerrel és töltéscsatolt eszközzel felszerelt szemfenéki kamerából áll. NB, a véráramlás relatív sebessége a szemfenékben mozgó vérsejtek által szétszórt lézer interferenciája által keltett foltos kontraszt mintázatából származik. A képeket folyamatosan, 30 képkocka/másodperc sebességgel, 4 másodperces időintervallumban rögzíti, és egy személyi számítógépen tárolja. A látóideg fejének és a retina/horoid szívverés térképe keletkezik
Más nevek:
  • LSFG
Eszköz: Doppler optikai koherencia tomográfia

A kétsugaras kétirányú Doppler OCT rendszer egy szélessávú szuperlumineszcens diódát (SLD) tartalmaz, amelynek központi hullámhossza 840 (spektrális sávszélesség 54 nm), és két CCD kamerát, amelyek maximális kiolvasási sebessége 20 kHz. A rendszer (szövetben) körülbelül 6, illetve 18 μm felbontást biztosít axiális és oldalirányban. A mintát, vagyis a vizsgált retinaeret két szondanyaláb világítja meg, amelyeket polarizációs tulajdonságaik választanak el egymástól. A mintáról szórt és visszavert fényt spektrálisan detektáljuk két egyforma spektrométerrel és utófeldolgozással, azaz.

A mintán belüli mozgó szórók miatti fáziseltolódás számítását személyi számítógép végzi National Instruments LabView-ba írt szoftverrel. A szaruhártyára eső mindkét szondanyaláb teljesítménye 650 μW, ami a mérési időn belül nem éri el az ANSI (American National Standard Institute) lézersugár kis forrású szemexpozícióra vonatkozó határértékét.
2. csoport: 35-49 év
35-49 éves korcsoportba tartozó betegek
Eszköz: Lézerfoltos Flowgraphy
A jelen tanulmányban egy kereskedelmi forgalomban kapható LSFG (Softcare, Fukutsu, Japán) rendszert használunk. Az LSFG készülék egy 830 nm hullámhosszú dióda lézerrel és töltéscsatolt eszközzel felszerelt szemfenéki kamerából áll. NB, a véráramlás relatív sebessége a szemfenékben mozgó vérsejtek által szétszórt lézer interferenciája által keltett foltos kontraszt mintázatából származik. A képeket folyamatosan, 30 képkocka/másodperc sebességgel, 4 másodperces időintervallumban rögzíti, és egy személyi számítógépen tárolja. A látóideg fejének és a retina/horoid szívverés térképe keletkezik
Más nevek:
  • LSFG
3. csoport: 50-64 év
50-64 éves korcsoportba tartozó betegek
Eszköz: Lézerfoltos Flowgraphy
A jelen tanulmányban egy kereskedelmi forgalomban kapható LSFG (Softcare, Fukutsu, Japán) rendszert használunk. Az LSFG készülék egy 830 nm hullámhosszú dióda lézerrel és töltéscsatolt eszközzel felszerelt szemfenéki kamerából áll. NB, a véráramlás relatív sebessége a szemfenékben mozgó vérsejtek által szétszórt lézer interferenciája által keltett foltos kontraszt mintázatából származik. A képeket folyamatosan, 30 képkocka/másodperc sebességgel, 4 másodperces időintervallumban rögzíti, és egy személyi számítógépen tárolja. A látóideg fejének és a retina/horoid szívverés térképe keletkezik
Más nevek:
  • LSFG
4. csoport: 65-80 év
65-80 év közötti betegek
Eszköz: Lézerfoltos Flowgraphy
A jelen tanulmányban egy kereskedelmi forgalomban kapható LSFG (Softcare, Fukutsu, Japán) rendszert használunk. Az LSFG készülék egy 830 nm hullámhosszú dióda lézerrel és töltéscsatolt eszközzel felszerelt szemfenéki kamerából áll. NB, a véráramlás relatív sebessége a szemfenékben mozgó vérsejtek által szétszórt lézer interferenciája által keltett foltos kontraszt mintázatából származik. A képeket folyamatosan, 30 képkocka/másodperc sebességgel, 4 másodperces időintervallumban rögzíti, és egy személyi számítógépen tárolja. A látóideg fejének és a retina/horoid szívverés térképe keletkezik
Más nevek:
  • LSFG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Relatív áramlási térfogat (LSFG)
Időkeret: 3 hét
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztémás vérnyomás
Időkeret: 3 hét
3 hét
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPHT-040415

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Lézerfoltos Flowgraphy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel