Laser Speckle Flowgraphy em Caucasianos: Dependência de Idade e Comparação com Tomografia de Coerência Óptica Doppler
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Algumas das doenças oculares mais prevalentes, como degeneração macular relacionada à idade, glaucoma e retinopatia diabética, estão associadas a anormalidades da perfusão ocular.
Atualmente, não existe um método padrão-ouro para a medição do fluxo sanguíneo ocular disponível.
Laser speckle flowgraphy é uma técnica promissora para a avaliação bidimensional do fluxo sanguíneo ocular em humanos.
Até agora, no entanto, a técnica só ganhou uso generalizado no Japão.
A experiência em indivíduos caucasianos é muito limitada.
Em uma população japonesa, foi demonstrado que a taxa média de desfoque, uma medida da velocidade do sangue coriorretiniana, diminui com a idade.
Isso é relevante, porque um declínio relacionado à idade no fluxo sanguíneo ocular pode explicar parcialmente a dependência da idade da doença vascular ocular.
O presente estudo investiga essa dependência da idade em indivíduos saudáveis.
Além disso, os investigadores investigam em um subgrupo dessa população se o volume de fluxo relativo (RFV), um novo índice de fluxo sanguíneo na retina humana derivado de fluxografia a laser, está associado ao fluxo sanguíneo retiniano avaliado com Doppler bidirecional Tomografia de Coerência Óptica (DOCT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
80 indivíduos saudáveis em 4 faixas etárias Grupo 1: 18-34 anos Grupo 2: 35-49 anos Grupo 3: 50-64 anos Grupo 4: 65-80 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos, não fumantes
- O indivíduo é geralmente saudável, sem nenhum distúrbio atual significativo ou histórico de distúrbio neurológico, cardiovascular, pulmonar (incluindo asma), hepático, metabólico, reumático, autoimune, hematológico ou renal significativo, conforme determinado pelo julgamento clínico do investigador por meio da coleta de histórico médico e realização de um exame físico. Um distúrbio significativo é definido como uma doença ou condição médica associada a um estado de saúde prejudicado, exigindo tratamento médico regular ou atual e/ou acompanhamento. Para os fins deste estudo, um investigador pode classificar uma condição médica como um distúrbio não significativo, apesar do fato de o sujeito receber tratamento. Indivíduos com hipertensão estágio 1 controlada (pressão arterial sistólica de 140-159 mmHg e/ou diastólica de 90-99 mmHg) são elegíveis para participação neste estudo.
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 6 Dpt
Critério de exclusão:
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Uso de lentes de contato
- Infecção ocular ou inflamação clinicamente significativa
- Cirurgia ocular nos 3 meses anteriores ao estudo
- Doação de sangue nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Gravidez, gravidez planejada ou lactação
- Opacidades da córnea (por ex. cicatrizes da córnea, edema da córnea), o cristalino (p. Sistema de classificação de opacidades do cristalino versão II (LOCS-II) grau > 2, opacificação da cápsula posterior) ou o vítreo (p. hemorragia vítrea, hialose asteroide)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: 18-34 anos
Pacientes na faixa etária de 18 a 34 anos
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Um sistema LSFG (Softcare, Fukutsu, Japão) disponível comercialmente será usado no presente estudo.
O dispositivo LSFG consiste em uma câmera de fundo equipada com um laser de diodo com comprimento de onda de 830 nm e dispositivo de carga acoplada.
NB, a velocidade relativa do fluxo sanguíneo, é derivada do padrão de contraste speckle produzido pela interferência de um laser espalhado por células sanguíneas que se movem no fundo ocular.
As imagens são adquiridas continuamente a uma taxa de 30 quadros por segundo em um período de 4 segundos e armazenadas em um computador pessoal.
O mapa de batimentos cardíacos da cabeça do nervo óptico e da retina/coróide é gerado
Outros nomes:
Um sistema OCT Doppler bidirecional de feixe duplo compreende um diodo superluminescente de banda larga (SLD) com um comprimento de onda central de 840 (largura de banda espectral 54 nm) e duas câmeras CCD com uma taxa de leitura máxima de 20 kHz. O sistema fornece uma resolução (no tecido) de cerca de 6 e 18 μm na direção axial e lateral, respectivamente. A amostra, ou seja, o vaso retiniano em estudo, é iluminada por dois feixes de sonda separados por suas propriedades de polarização. A luz retrodispersa e retrorrefletida da amostra é detectada espectralmente por dois espectrômetros idênticos e pós-processamento, ou seja, O cálculo da mudança de fase devido aos dispersores em movimento dentro da amostra é realizado por um computador pessoal com software escrito em LabView da National Instruments. A potência de ambos os feixes de sonda incidentes na córnea é de 650 μW, que está abaixo dos limites ANSI (American National Standard Institute) para exposição ocular de pequena fonte a um feixe de laser dentro do tempo de medição. |
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Grupo 2: 35-49 anos
Pacientes na faixa etária de 35 a 49 anos
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Um sistema LSFG (Softcare, Fukutsu, Japão) disponível comercialmente será usado no presente estudo.
O dispositivo LSFG consiste em uma câmera de fundo equipada com um laser de diodo com comprimento de onda de 830 nm e dispositivo de carga acoplada.
NB, a velocidade relativa do fluxo sanguíneo, é derivada do padrão de contraste speckle produzido pela interferência de um laser espalhado por células sanguíneas que se movem no fundo ocular.
As imagens são adquiridas continuamente a uma taxa de 30 quadros por segundo em um período de 4 segundos e armazenadas em um computador pessoal.
O mapa de batimentos cardíacos da cabeça do nervo óptico e da retina/coróide é gerado
Outros nomes:
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Grupo 3: 50-64 anos
Pacientes na faixa etária de 50 a 64 anos
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Um sistema LSFG (Softcare, Fukutsu, Japão) disponível comercialmente será usado no presente estudo.
O dispositivo LSFG consiste em uma câmera de fundo equipada com um laser de diodo com comprimento de onda de 830 nm e dispositivo de carga acoplada.
NB, a velocidade relativa do fluxo sanguíneo, é derivada do padrão de contraste speckle produzido pela interferência de um laser espalhado por células sanguíneas que se movem no fundo ocular.
As imagens são adquiridas continuamente a uma taxa de 30 quadros por segundo em um período de 4 segundos e armazenadas em um computador pessoal.
O mapa de batimentos cardíacos da cabeça do nervo óptico e da retina/coróide é gerado
Outros nomes:
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Grupo 4: 65-80 anos
Pacientes na faixa etária de 65 a 80 anos
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Um sistema LSFG (Softcare, Fukutsu, Japão) disponível comercialmente será usado no presente estudo.
O dispositivo LSFG consiste em uma câmera de fundo equipada com um laser de diodo com comprimento de onda de 830 nm e dispositivo de carga acoplada.
NB, a velocidade relativa do fluxo sanguíneo, é derivada do padrão de contraste speckle produzido pela interferência de um laser espalhado por células sanguíneas que se movem no fundo ocular.
As imagens são adquiridas continuamente a uma taxa de 30 quadros por segundo em um período de 4 segundos e armazenadas em um computador pessoal.
O mapa de batimentos cardíacos da cabeça do nervo óptico e da retina/coróide é gerado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume de fluxo relativo (LSFG)
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial sistêmica
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
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Pressão intraocular
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-040415
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