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Laser Speckle Flowgraphy chez les Caucasiens : dépendance à l'âge et comparaison avec la tomographie par cohérence optique Doppler

24 février 2016 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Certaines des maladies oculaires les plus répandues telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, le glaucome et la rétinopathie diabétique sont associées à des anomalies de la perfusion oculaire. Actuellement, il n'existe aucune méthode de référence pour la mesure du débit sanguin oculaire disponible. La débitgraphie laser speckle est une technique prometteuse pour l'évaluation bidimensionnelle du débit sanguin oculaire chez l'homme. Jusqu'à présent, la technique n'a cependant été largement utilisée qu'au Japon. L'expérience chez les sujets caucasiens est très limitée. Dans une population japonaise, il a été démontré que le taux de flou moyen, une mesure de la vitesse sanguine choriorétinienne, diminue avec l'âge. Ceci est pertinent, car une baisse du débit sanguin oculaire liée à l'âge peut expliquer en partie la dépendance à l'âge des maladies vasculaires oculaires. La présente étude examine cette dépendance à l'âge chez des sujets sains. De plus, les chercheurs étudient dans un sous-groupe de cette population si le volume de débit relatif (RFV), un nouvel indice de débit sanguin dans la rétine humaine dérivé de la speckle flowgraphy au laser, est associé au débit sanguin rétinien tel qu'évalué par Doppler bidirectionnel. Tomographie par cohérence optique (DOCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

80 sujets sains répartis en 4 tranches d'âge Groupe 1 : 18-34 ans Groupe 2 : 35-49 ans Groupe 3 : 50-64 ans Groupe 4 : 65-80 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans, non-fumeurs
  • - Le sujet est généralement en bonne santé et ne présente aucun trouble significatif actuel ou des antécédents de troubles neurologiques, cardiovasculaires, pulmonaires (y compris l'asthme), hépatiques, métaboliques, rhumatismaux, auto-immuns, hématologiques ou rénaux, tels que déterminés par le jugement clinique de l'investigateur par la collecte d'antécédents médicaux et réalisation d'un examen physique. Un trouble important est défini comme une maladie ou une condition médicale associée à un état de santé altéré, nécessitant un traitement médical régulier ou actuel et/ou un suivi. Aux fins de cette étude, un chercheur peut classer une condition médicale comme un trouble non significatif malgré le fait que le sujet reçoive un traitement. Les sujets ayant une hypertension de stade 1 contrôlée (pression artérielle systolique de 140-159 mmHg et/ou diastolique de 90-99 mmHg) sont éligibles pour participer à cette étude.
  • Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 6 Dpt

Critère d'exclusion:

  • Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Port de lentilles de contact
  • Infection oculaire ou inflammation cliniquement significative
  • Chirurgie oculaire dans les 3 mois précédant l'étude
  • Don de sang dans les 3 semaines précédant l'étude
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
  • Opacités de la cornée (par ex. cicatrices cornéennes, œdème cornéen), le cristallin (par ex. Système de classification des opacités du cristallin version II (LOCS-II) grade > 2, opacification de la capsule postérieure) ou le vitré (par ex. hémorragie vitréenne, hyalose astéroïde)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : 18-34 ans
Patients du groupe d'âge 18-34 ans
Dispositif: Laser Speckle Flowgraphie
Un système LSFG (Softcare, Fukutsu, Japon) disponible dans le commerce sera utilisé dans la présente étude. Le dispositif LSFG consiste en une caméra de fond d'œil équipée d'un laser à diode d'une longueur d'onde de 830 nm et d'un dispositif à couplage de charge. NB, la vitesse relative du flux sanguin, est dérivée du modèle de contraste de chatoiement produit par l'interférence d'un laser diffusé par les cellules sanguines se déplaçant dans le fond de l'œil. Les images sont acquises en continu au rythme de 30 images par seconde sur une période de 4 secondes et stockées sur un ordinateur personnel. Une carte des battements cardiaques de la tête du nerf optique et de la rétine/choroïde est générée
Autres noms:
  • LSFG
Dispositif: Tomographie par cohérence optique Doppler

Un système Doppler OCT bidirectionnel à double faisceau comprend une diode superluminescente à large bande (SLD) avec une longueur d'onde centrale de 840 (bande passante spectrale 54 nm) et deux caméras CCD avec une fréquence de lecture maximale de 20 kHz. Le système fournit une résolution (dans le tissu) d'environ 6 et 18 μm dans les directions axiale et latérale, respectivement. L'échantillon, c'est-à-dire le vaisseau rétinien étudié, est éclairé par deux faisceaux sondes séparés par leurs propriétés de polarisation. La lumière rétrodiffusée et rétroréfléchie de l'échantillon est détectée spectralement par deux spectromètres identiques et un post-traitement, c'est-à-dire

Le calcul du déphasage dû aux diffuseurs en mouvement à l'intérieur de l'échantillon est effectué par un ordinateur personnel avec un logiciel écrit en National Instruments LabView. La puissance des deux faisceaux de sonde incident sur la cornée est de 650 μW, ce qui est inférieur aux limites de l'ANSI (American National Standard Institute) pour l'exposition oculaire d'une petite source à un faisceau laser pendant le temps de mesure.
Groupe 2 : 35-49 ans
Patients du groupe d'âge 35-49 ans
Dispositif: Laser Speckle Flowgraphie
Un système LSFG (Softcare, Fukutsu, Japon) disponible dans le commerce sera utilisé dans la présente étude. Le dispositif LSFG consiste en une caméra de fond d'œil équipée d'un laser à diode d'une longueur d'onde de 830 nm et d'un dispositif à couplage de charge. NB, la vitesse relative du flux sanguin, est dérivée du modèle de contraste de chatoiement produit par l'interférence d'un laser diffusé par les cellules sanguines se déplaçant dans le fond de l'œil. Les images sont acquises en continu au rythme de 30 images par seconde sur une période de 4 secondes et stockées sur un ordinateur personnel. Une carte des battements cardiaques de la tête du nerf optique et de la rétine/choroïde est générée
Autres noms:
  • LSFG
Groupe 3 : 50-64 ans
Patients du groupe d'âge 50-64 ans
Dispositif: Laser Speckle Flowgraphie
Un système LSFG (Softcare, Fukutsu, Japon) disponible dans le commerce sera utilisé dans la présente étude. Le dispositif LSFG consiste en une caméra de fond d'œil équipée d'un laser à diode d'une longueur d'onde de 830 nm et d'un dispositif à couplage de charge. NB, la vitesse relative du flux sanguin, est dérivée du modèle de contraste de chatoiement produit par l'interférence d'un laser diffusé par les cellules sanguines se déplaçant dans le fond de l'œil. Les images sont acquises en continu au rythme de 30 images par seconde sur une période de 4 secondes et stockées sur un ordinateur personnel. Une carte des battements cardiaques de la tête du nerf optique et de la rétine/choroïde est générée
Autres noms:
  • LSFG
Groupe 4 : 65-80 ans
Patients du groupe d'âge 65-80 ans
Dispositif: Laser Speckle Flowgraphie
Un système LSFG (Softcare, Fukutsu, Japon) disponible dans le commerce sera utilisé dans la présente étude. Le dispositif LSFG consiste en une caméra de fond d'œil équipée d'un laser à diode d'une longueur d'onde de 830 nm et d'un dispositif à couplage de charge. NB, la vitesse relative du flux sanguin, est dérivée du modèle de contraste de chatoiement produit par l'interférence d'un laser diffusé par les cellules sanguines se déplaçant dans le fond de l'œil. Les images sont acquises en continu au rythme de 30 images par seconde sur une période de 4 secondes et stockées sur un ordinateur personnel. Une carte des battements cardiaques de la tête du nerf optique et de la rétine/choroïde est générée
Autres noms:
  • LSFG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume de débit relatif (LSFG)
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle systémique
Délai: 3 semaines
3 semaines
Pression intraocculaire
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Première publication (Estimation)

21 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-040415

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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