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백인의 Laser Speckle Flowgraphy: 연령 의존성과 Doppler Optical Coherence Tomography와의 비교

2016년 2월 24일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
연령 관련 황반변성, 녹내장 및 당뇨병성 망막병증과 같은 가장 흔한 안과 질환 중 일부는 안구 관류 이상과 관련이 있습니다. 현재 사용 가능한 안구 혈류 측정을 위한 표준 방법은 없습니다. 레이저 반점 흐름도는 인간의 안구 혈류의 2차원 평가를 위한 유망한 기술입니다. 그러나 지금까지 이 기술은 일본에서만 널리 사용되었습니다. 백인 피험자의 경험은 매우 제한적입니다. 일본 인구에서 맥락망막 혈액 속도의 척도인 평균 혼탁율이 나이가 들면서 감소하는 것으로 나타났습니다. 이는 안구 혈류의 연령 관련 감소가 안구 혈관 질환의 연령 의존성을 부분적으로 설명할 수 있기 때문에 관련이 있습니다. 본 연구는 건강한 피험자에서 이러한 연령 의존성을 조사합니다. 또한 조사관은 이 모집단의 하위 그룹에서 레이저 스펙클 유동 기록법에서 파생된 인간 망막의 새로운 혈류 지수인 상대 유량(RFV)이 양방향 도플러로 평가할 때 망막 혈류와 관련이 있는지 여부를 조사합니다. 광학 일관성 단층 촬영(DOCT).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

4개 연령군 80명의 건강한 피험자 1군: 18~34세 2군: 35~49세 3군: 50~64세 4군: 65~80세

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀, 비흡연자
  • 피험자는 병력 수집을 통해 연구자의 임상적 판단에 의해 결정된 바와 같이 현재 유의미한 또는 유의미한 신경, 심혈관, 폐(천식 포함), 간, 대사, 류마티스, 자가면역, 혈액 또는 신장 장애의 병력이 없는 일반적으로 건강합니다. 신체 검사 수행. 중대한 장애는 손상된 건강 상태와 관련된 질병 또는 의학적 상태로 정의되며 정기적 또는 현재 의학적 치료 및/또는 후속 조치가 필요합니다. 이 연구의 목적을 위해 조사자는 피험자가 치료를 받고 있음에도 불구하고 의학적 상태를 중요하지 않은 장애로 분류할 수 있습니다. 조절된 1기 고혈압(수축기 혈압 140-159 mmHg 및/또는 이완기 혈압 90-99 mmHg)이 조절된 피험자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 정상 안과적 소견, 굴절이상 < 6 Dpt

제외 기준:

  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 콘택트렌즈 착용
  • 안구 감염 또는 임상적으로 유의한 염증
  • 연구 전 3개월 동안의 안과 수술
  • 연구 전 3주 동안의 헌혈
  • 임신, 계획 임신 또는 수유
  • 각막의 혼탁도(예: 각막 흉터, 각막 부종), 수정체(예: 렌즈 혼탁 분류 시스템 버전 II(LOCS-II) 등급 > 2, 후낭 혼탁) 또는 유리체(예: 유리체 출혈, 소행성 이질증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1: 18-34세
18-34세 연령 그룹의 환자
장치: 레이저 스펙클 흐름도
상업적으로 이용 가능한 LSFG(Softcare, Fukutsu, Japan) 시스템이 본 연구에서 사용될 것이다. LSFG 장치는 파장이 830nm인 다이오드 레이저가 장착된 안저 카메라와 전하 결합 장치로 구성됩니다. 혈류의 상대적 속도인 NB는 안저에서 이동하는 혈구에 의해 산란된 레이저의 간섭에 의해 생성되는 반점 조영 패턴에서 파생됩니다. 이미지는 4초 동안 초당 30프레임의 속도로 지속적으로 수집되어 개인용 컴퓨터에 저장됩니다. 시신경유두와 망막/맥락막의 Heartbeat map 생성
다른 이름들:
  • LSFG
장치: 도플러 광간섭 단층 촬영

이중 빔 양방향 도플러 OCT 시스템은 중심 파장이 840(스펙트럼 대역폭 54nm)인 광대역 초발광 다이오드(SLD)와 최대 판독 속도가 20kHz인 두 개의 CCD 카메라로 구성됩니다. 이 시스템은 축 방향과 측면 방향으로 각각 약 6 및 18μm의 분해능(조직에서)을 제공합니다. 샘플, 즉 연구 중인 망막 혈관은 편광 특성에 따라 분리된 두 개의 프로브 빔으로 조명됩니다. 샘플에서 산란되고 역반사된 빛은 두 개의 동일한 분광계와 후처리에 의해 분광적으로 감지됩니다.

내쇼날 인스트루먼트 LabView로 작성된 소프트웨어를 사용하여 개인용 컴퓨터에서 샘플 내 이동 산란자로 인한 위상 편이 계산을 수행합니다. 각막에 입사하는 두 프로브 빔의 출력은 650μW이며, 이는 측정 시간 내에 레이저 빔에 대한 작은 소스 안구 노출에 대한 ANSI(American National Standard Institute) 제한보다 낮습니다.
그룹 2: 35-49세
35-49세 연령 그룹의 환자
장치: 레이저 스펙클 흐름도
상업적으로 이용 가능한 LSFG(Softcare, Fukutsu, Japan) 시스템이 본 연구에서 사용될 것이다. LSFG 장치는 파장이 830nm인 다이오드 레이저가 장착된 안저 카메라와 전하 결합 장치로 구성됩니다. 혈류의 상대적 속도인 NB는 안저에서 이동하는 혈구에 의해 산란된 레이저의 간섭에 의해 생성되는 반점 조영 패턴에서 파생됩니다. 이미지는 4초 동안 초당 30프레임의 속도로 지속적으로 수집되어 개인용 컴퓨터에 저장됩니다. 시신경유두와 망막/맥락막의 Heartbeat map 생성
다른 이름들:
  • LSFG
그룹 3: 50-64세
50-64세 연령 그룹의 환자
장치: 레이저 스펙클 흐름도
상업적으로 이용 가능한 LSFG(Softcare, Fukutsu, Japan) 시스템이 본 연구에서 사용될 것이다. LSFG 장치는 파장이 830nm인 다이오드 레이저가 장착된 안저 카메라와 전하 결합 장치로 구성됩니다. 혈류의 상대적 속도인 NB는 안저에서 이동하는 혈구에 의해 산란된 레이저의 간섭에 의해 생성되는 반점 조영 패턴에서 파생됩니다. 이미지는 4초 동안 초당 30프레임의 속도로 지속적으로 수집되어 개인용 컴퓨터에 저장됩니다. 시신경유두와 망막/맥락막의 Heartbeat map 생성
다른 이름들:
  • LSFG
그룹 4: 65-80세
65-80세 연령 그룹의 환자
장치: 레이저 스펙클 흐름도
상업적으로 이용 가능한 LSFG(Softcare, Fukutsu, Japan) 시스템이 본 연구에서 사용될 것이다. LSFG 장치는 파장이 830nm인 다이오드 레이저가 장착된 안저 카메라와 전하 결합 장치로 구성됩니다. 혈류의 상대적 속도인 NB는 안저에서 이동하는 혈구에 의해 산란된 레이저의 간섭에 의해 생성되는 반점 조영 패턴에서 파생됩니다. 이미지는 4초 동안 초당 30프레임의 속도로 지속적으로 수집되어 개인용 컴퓨터에 저장됩니다. 시신경유두와 망막/맥락막의 Heartbeat map 생성
다른 이름들:
  • LSFG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상대 유량(LSFG)
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전신 혈압
기간: 3 주
3 주
안압
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OPHT-040415

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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