Laser-Speckle-Flowgraphie bei Kaukasiern: Altersabhängigkeit und Vergleich mit optischer Doppler-Kohärenztomographie
24. Februar 2016 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Einige der am weitesten verbreiteten Augenkrankheiten wie altersbedingte Makuladegeneration, Glaukom und diabetische Retinopathie sind mit Anomalien der Augendurchblutung verbunden.
Derzeit gibt es keine Goldstandardmethode zur Messung des okulären Blutflusses.
Die Laser-Speckle-Flowgraphie ist eine vielversprechende Technik zur zweidimensionalen Beurteilung des okulären Blutflusses beim Menschen.
Bisher hat sich die Technik jedoch nur in Japan durchgesetzt.
Die Erfahrung in kaukasischen Fächern ist sehr begrenzt.
In einer japanischen Bevölkerung wurde gezeigt, dass die mittlere Unschärferate, ein Maß für die chorioretinale Blutgeschwindigkeit, mit dem Alter abnimmt.
Dies ist von Bedeutung, da eine altersbedingte Abnahme der Augendurchblutung die Altersabhängigkeit von Augengefäßerkrankungen teilweise erklären kann.
Die vorliegende Studie untersucht diese Altersabhängigkeit bei gesunden Probanden.
Darüber hinaus untersuchen die Forscher in einer Untergruppe dieser Population, ob das relative Flussvolumen (RFV), ein neuartiger Index des Blutflusses in der menschlichen Netzhaut, der aus der Laser-Speckle-Flowgraphie abgeleitet wird, mit dem retinalen Blutfluss assoziiert ist, wie er mit bidirektionalem Doppler bewertet wird Optische Kohärenztomographie (DOCT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
80 gesunde Probanden in 4 Altersgruppen Gruppe 1: 18-34 Jahre Gruppe 2: 35-49 Jahre Gruppe 3: 50-64 Jahre Gruppe 4: 65-80 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren, Nichtraucher
- Das Subjekt ist im Allgemeinen gesund, ohne aktuelle signifikante oder eine Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen, kardiovaskulären, pulmonalen (einschließlich Asthma), hepatischen, metabolischen, rheumatischen, autoimmunen, hämatologischen oder renalen Störung, wie durch das klinische Urteil des Prüfarztes durch Sammlung der Anamnese bestimmt und Durchführung einer körperlichen Untersuchung. Eine signifikante Störung ist definiert als eine Krankheit oder ein medizinischer Zustand, der mit einem beeinträchtigten Gesundheitszustand verbunden ist und eine regelmäßige oder laufende medizinische Behandlung und/oder Nachsorge erfordert. Für die Zwecke dieser Studie kann ein Prüfarzt eine Erkrankung trotz der Tatsache, dass der Proband behandelt wird, als nicht signifikante Störung einstufen. Probanden mit kontrolliertem Bluthochdruck im Stadium 1 (Blutdruck von 140–159 mmHg systolisch und/oder 90–99 mmHg diastolisch) sind für die Teilnahme an dieser Studie geeignet.
- Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt
Ausschlusskriterien:
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Tragen von Kontaktlinsen
- Augeninfektion oder klinisch signifikante Entzündung
- Augenchirurgie in den 3 Monaten vor der Studie
- Blutspende in den 3 Wochen vor der Studie
- Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hornhauttrübungen (z. Hornhautnarben, Hornhautödem), die Linse (z. Linsentrübungsklassifizierungssystem Version II (LOCS-II) Einstufung > 2, hintere Kapseltrübung) oder des Glaskörpers (z. Glaskörperblutung, Asteroidenhyalose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1: 18-34 Jahre
Patienten in der Altersgruppe 18-34 Jahre
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In der vorliegenden Studie wird ein kommerziell erhältliches LSFG-System (Softcare, Fukutsu, Japan) verwendet.
Das LSFG-Gerät besteht aus einer Funduskamera, die mit einem Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 830 nm und einem ladungsgekoppelten Gerät ausgestattet ist.
NB, die relative Geschwindigkeit des Blutflusses, wird aus dem Muster des Speckle-Kontrasts abgeleitet, das durch die Interferenz eines Lasers erzeugt wird, der von Blutzellen gestreut wird, die sich im Augenhintergrund bewegen.
Bilder werden kontinuierlich mit einer Rate von 30 Bildern pro Sekunde in einem Zeitraum von 4 Sekunden erfasst und auf einem Personalcomputer gespeichert.
Herzschlagkarte des Sehnervenkopfes und der Netzhaut/Aderhaut wird erstellt
Andere Namen:
Ein zweistrahliges bidirektionales Doppler-OCT-System besteht aus einer Breitband-Superlumineszenzdiode (SLD) mit einer zentralen Wellenlänge von 840 (spektrale Bandbreite 54 nm) und zwei CCD-Kameras mit einer maximalen Ausleserate von 20 kHz. Das System liefert eine Auflösung (im Gewebe) von ca. 6 bzw. 18 μm in axialer bzw. lateraler Richtung. Die Probe, d. h. das zu untersuchende Netzhautgefäß, wird von zwei Sondenstrahlen beleuchtet, die durch ihre Polarisationseigenschaften getrennt sind. Von der Probe zurückgestreutes und zurückreflektiertes Licht wird von zwei identischen Spektrometern spektral detektiert und nachbearbeitet, d.h. Die Berechnung der Phasenverschiebung aufgrund sich bewegender Streuer innerhalb der Probe wird von einem Personal Computer mit Software ausgeführt, die in National Instruments LabView geschrieben ist. Die auf die Hornhaut einfallende Leistung beider Sondenstrahlen beträgt 650 μW, was unter den ANSI-Grenzwerten (American National Standard Institute) für eine Augenexposition mit einer kleinen Quelle gegenüber einem Laserstrahl innerhalb der Messzeit liegt. |
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Gruppe 2: 35-49 Jahre
Patienten in der Altersgruppe 35-49 Jahre
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In der vorliegenden Studie wird ein kommerziell erhältliches LSFG-System (Softcare, Fukutsu, Japan) verwendet.
Das LSFG-Gerät besteht aus einer Funduskamera, die mit einem Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 830 nm und einem ladungsgekoppelten Gerät ausgestattet ist.
NB, die relative Geschwindigkeit des Blutflusses, wird aus dem Muster des Speckle-Kontrasts abgeleitet, das durch die Interferenz eines Lasers erzeugt wird, der von Blutzellen gestreut wird, die sich im Augenhintergrund bewegen.
Bilder werden kontinuierlich mit einer Rate von 30 Bildern pro Sekunde in einem Zeitraum von 4 Sekunden erfasst und auf einem Personalcomputer gespeichert.
Herzschlagkarte des Sehnervenkopfes und der Netzhaut/Aderhaut wird erstellt
Andere Namen:
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Gruppe 3: 50-64 Jahre
Patienten in der Altersgruppe 50-64 Jahre
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In der vorliegenden Studie wird ein kommerziell erhältliches LSFG-System (Softcare, Fukutsu, Japan) verwendet.
Das LSFG-Gerät besteht aus einer Funduskamera, die mit einem Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 830 nm und einem ladungsgekoppelten Gerät ausgestattet ist.
NB, die relative Geschwindigkeit des Blutflusses, wird aus dem Muster des Speckle-Kontrasts abgeleitet, das durch die Interferenz eines Lasers erzeugt wird, der von Blutzellen gestreut wird, die sich im Augenhintergrund bewegen.
Bilder werden kontinuierlich mit einer Rate von 30 Bildern pro Sekunde in einem Zeitraum von 4 Sekunden erfasst und auf einem Personalcomputer gespeichert.
Herzschlagkarte des Sehnervenkopfes und der Netzhaut/Aderhaut wird erstellt
Andere Namen:
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Gruppe 4: 65-80 Jahre
Patienten in der Altersgruppe 65-80 Jahre
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In der vorliegenden Studie wird ein kommerziell erhältliches LSFG-System (Softcare, Fukutsu, Japan) verwendet.
Das LSFG-Gerät besteht aus einer Funduskamera, die mit einem Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 830 nm und einem ladungsgekoppelten Gerät ausgestattet ist.
NB, die relative Geschwindigkeit des Blutflusses, wird aus dem Muster des Speckle-Kontrasts abgeleitet, das durch die Interferenz eines Lasers erzeugt wird, der von Blutzellen gestreut wird, die sich im Augenhintergrund bewegen.
Bilder werden kontinuierlich mit einer Rate von 30 Bildern pro Sekunde in einem Zeitraum von 4 Sekunden erfasst und auf einem Personalcomputer gespeichert.
Herzschlagkarte des Sehnervenkopfes und der Netzhaut/Aderhaut wird erstellt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Relatives Durchflussvolumen (LSFG)
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Systemischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-040415
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