高加索人的激光散斑血流成像：年龄依赖性和与多普勒光学相干断层扫描的比较
2016年2月24日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
一些最普遍的眼病，如年龄相关性黄斑变性、青光眼和糖尿病性视网膜病变，都与眼灌注异常有关。
目前，还没有测量眼部血流量的金标准方法。
激光散斑血流成像是一种很有前途的技术，可用于对人体眼部血流进行二维评估。
然而，到目前为止，该技术仅在日本得到广泛应用。
白人受试者的经验非常有限。
在日本人群中，研究表明平均模糊率（衡量脉络膜视网膜血流速度的指标）会随着年龄的增长而降低。
这是相关的，因为与年龄相关的眼部血流量下降可能部分解释了眼部血管疾病的年龄依赖性。
本研究调查了健康受试者的这种年龄依赖性。
此外，研究人员在该人群的一个子组中调查了相对流量 (RFV)，一种源自激光散斑血流图的人类视网膜血流新指标是否与双向多普勒评估的视网膜血流相关光学相干断层扫描 (DOCT)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
4 个年龄组的 80 名健康受试者 第 1 组：18-34 岁 第 2 组：35-49 岁 第 3 组：50-64 岁 第 4 组：65-80 岁
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性和女性，不吸烟者
- 受试者总体健康，目前没有重大神经、心血管、肺（包括哮喘）、肝脏、代谢、风湿、自身免疫、血液或肾脏疾病病史，研究者通过收集病史和临床判断确定身体检查的表现。 重大疾病被定义为与健康状况受损相关的疾病或医疗状况，需要定期或当前的医疗和/或跟进。 出于本研究的目的，尽管受试者接受了治疗，但研究者可能会将医疗状况归类为不重要的疾病。 已控制 1 期高血压（140-159 mmHg 收缩压和/或 90-99 mmHg 舒张压）的受试者有资格参与本研究。
- 眼科检查结果正常，屈光不正 < 6 Dpt
排除标准：
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 隐形眼镜的佩戴
- 眼部感染或有临床意义的炎症
- 研究前 3 个月的眼科手术
- 研究前 3 周内献血
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
- 角膜混浊（例如 角膜疤痕、角膜水肿）、晶状体（例如 晶状体混浊分类系统版本 II (LOCS-II) 分级 > 2，后囊混浊）或玻璃体（例如 玻璃体积血、星状玻璃样变）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组：18-34 岁
18-34岁年龄组的患者
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本研究将使用市售的 LSFG（Softcare，福津，日本）系统。
LSFG 装置由配备波长为 830 nm 的二极管激光器的眼底照相机和电荷耦合装置组成。
NB，血流的相对速度，源自散斑对比度的模式，该模式由在眼底中移动的血细胞散射的激光的干涉产生。
在 4 秒的时间段内以每秒 30 帧的速率连续获取图像并存储在个人计算机上。
生成视神经乳头和视网膜/脉络膜的心跳图
其他名称：
双光束双向多普勒 OCT 系统包括一个中心波长为 840（光谱带宽 54 nm）的宽带超发光二极管 (SLD) 和两个最大读出速率为 20 kHz 的 CCD 相机。 该系统在轴向和横向方向上分别提供约 6 和 18 μm 的分辨率（在组织中）。 样品，即正在研究的视网膜血管，由两个由其偏振特性分开的探测光束照亮。 从样品背散射和背反射的光由两个相同的光谱仪和后处理进行光谱检测，即 计算样品内移动散射体引起的相移，是通过个人计算机使用 National Instruments LabView 编写的软件进行的。 入射到角膜上的两个探测光束的功率均为 650 μW，低于 ANSI（美国国家标准协会）在测量时间内小源眼睛暴露于激光束的限制。 |
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第 2 组：35-49 岁
35-49岁年龄段的患者
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本研究将使用市售的 LSFG（Softcare，福津，日本）系统。
LSFG 装置由配备波长为 830 nm 的二极管激光器的眼底照相机和电荷耦合装置组成。
NB，血流的相对速度，源自散斑对比度的模式，该模式由在眼底中移动的血细胞散射的激光的干涉产生。
在 4 秒的时间段内以每秒 30 帧的速率连续获取图像并存储在个人计算机上。
生成视神经乳头和视网膜/脉络膜的心跳图
其他名称：
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第 3 组：50-64 岁
50-64岁年龄组的患者
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本研究将使用市售的 LSFG（Softcare，福津，日本）系统。
LSFG 装置由配备波长为 830 nm 的二极管激光器的眼底照相机和电荷耦合装置组成。
NB，血流的相对速度，源自散斑对比度的模式，该模式由在眼底中移动的血细胞散射的激光的干涉产生。
在 4 秒的时间段内以每秒 30 帧的速率连续获取图像并存储在个人计算机上。
生成视神经乳头和视网膜/脉络膜的心跳图
其他名称：
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第 4 组：65-80 岁
65-80岁年龄组患者
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本研究将使用市售的 LSFG（Softcare，福津，日本）系统。
LSFG 装置由配备波长为 830 nm 的二极管激光器的眼底照相机和电荷耦合装置组成。
NB，血流的相对速度，源自散斑对比度的模式，该模式由在眼底中移动的血细胞散射的激光的干涉产生。
在 4 秒的时间段内以每秒 30 帧的速率连续获取图像并存储在个人计算机上。
生成视神经乳头和视网膜/脉络膜的心跳图
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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相对流量 (LSFG)
大体时间：3周
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全身血压
大体时间：3周
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3周
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眼压
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OPHT-040415
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激光散斑流图的临床试验
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Ting LiBeijing Geriatric Hospital; Tianjin Huanhu Hospital未知
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的