Laserspikkelflowgrafie bij blanken: leeftijdsafhankelijkheid en vergelijking met Doppler optische coherentietomografie
24 februari 2016 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Enkele van de meest voorkomende oogziekten zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, glaucoom en diabetische retinopathie worden in verband gebracht met oculaire perfusieafwijkingen.
Momenteel is er geen gouden standaardmethode voor het meten van de oculaire bloedstroom beschikbaar.
Laserspikkelflowgrafie is een veelbelovende techniek voor de tweedimensionale beoordeling van de oculaire bloedstroom bij mensen.
Tot nu toe is de techniek echter alleen in Japan op grote schaal toegepast.
De ervaring bij blanke proefpersonen is zeer beperkt.
In een Japanse populatie werd aangetoond dat de gemiddelde vervagingssnelheid, een maat voor de chorioretinale bloedsnelheid, afneemt met de leeftijd.
Dit is van belang, omdat een leeftijdsgerelateerde afname van de oculaire bloedstroom de leeftijdsafhankelijkheid van oculaire vasculaire aandoeningen gedeeltelijk kan verklaren.
De huidige studie onderzoekt deze leeftijdsafhankelijkheid bij gezonde proefpersonen.
Daarnaast onderzoeken de onderzoekers in een subgroep van deze populatie of het relatieve stroomvolume (RFV), een nieuwe index van de bloedstroom in het menselijk netvlies afgeleid van laserspikkelflowgrafie, verband houdt met de bloedstroom in het netvlies zoals beoordeeld met bidirectionele Doppler. Optische coherentietomografie (DOCT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
80 gezonde proefpersonen in 4 leeftijdsgroepen Groep 1: 18-34 jaar Groep 2: 35-49 jaar Groep 3: 50-64 jaar Groep 4: 65-80 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar, niet-rokers
- Proefpersoon is over het algemeen gezond zonder momenteel significante of een voorgeschiedenis van een significante neurologische, cardiovasculaire, pulmonale (waaronder astma), lever-, metabolische, reumatische, auto-immuun-, hematologische of nieraandoening, zoals bepaald door het klinische oordeel van de onderzoeker door middel van verzameling van medische voorgeschiedenis en uitvoering van een lichamelijk onderzoek. Een significante aandoening wordt gedefinieerd als een ziekte of medische aandoening die gepaard gaat met een verminderde gezondheidstoestand, die regelmatige of actuele medische behandeling en/of follow-up vereist. Voor de doeleinden van dit onderzoek kan een onderzoeker een medische aandoening classificeren als een niet-significante aandoening ondanks het feit dat de proefpersoon wordt behandeld. Proefpersonen met gereguleerde stadium 1 hypertensie (bloeddruk van 140-159 mmHg systolisch en/of 90-99 mmHg diastolisch) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
- Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 6 Dpt
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Dragen van contactlenzen
- Ooginfectie of klinisch significante ontsteking
- Oogchirurgie in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Bloeddonatie in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding
- Troebelingen van het hoornvlies (bijv. hoornvlieslittekens, hoornvliesoedeem), de lens (bijv. Classificatiesysteem voor lensopaciteit versie II (LOCS-II) gradatie > 2, vertroebeling van het achterste kapsel) of het glasvocht (bijv. glasvochtbloeding, asteroïde hyalose)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: 18-34 jaar
Patiënten in de leeftijdsgroep 18-34 jaar
|
In dit onderzoek zal een in de handel verkrijgbaar LSFG-systeem (Softcare, Fukutsu, Japan) worden gebruikt.
Het LSFG-apparaat bestaat uit een funduscamera uitgerust met een diodelaser met een golflengte van 830 nm en een ladingsgekoppeld apparaat.
NB, de relatieve snelheid van de bloedstroom, wordt afgeleid van het patroon van spikkelcontrast dat wordt geproduceerd door de interferentie van een laser die wordt verstrooid door bloedcellen die in de oculaire fundus bewegen.
Beelden worden continu verkregen met een snelheid van 30 frames per seconde in een tijdsperiode van 4 seconden en opgeslagen op een personal computer.
Hartslagkaart van de kop van de oogzenuw en het netvlies/choroïdeus wordt gegenereerd
Andere namen:
Een dual-beam bidirectioneel Doppler OCT-systeem bestaat uit een breedbandige superluminescente diode (SLD) met een centrale golflengte van 840 (spectrale bandbreedte 54 nm) en twee CCD-camera's met een maximale uitleessnelheid van 20 kHz. Het systeem biedt een resolutie (in weefsel) van respectievelijk ongeveer 6 en 18 μm in axiale en laterale richting. Het monster, d.w.z. het netvliesvat dat wordt bestudeerd, wordt verlicht door twee sondebundels gescheiden door hun polarisatie-eigenschappen. Terugverstrooid en teruggereflecteerd licht van het monster wordt spectraal gedetecteerd door twee identieke spectrometers en nabewerking, d.w.z. berekening van de faseverschuiving als gevolg van bewegende scatterers binnen het monster, wordt uitgevoerd door een personal computer met software geschreven in National Instruments LabView. Het vermogen van beide sondestralen die op het hoornvlies invallen is 650 μW, wat onder de ANSI-limieten (American National Standard Institute) ligt voor oculaire blootstelling van een kleine bron aan een laserstraal binnen de meettijd. |
|
Groep 2: 35-49 jaar
Patiënten in de leeftijdsgroep 35-49 jaar
|
In dit onderzoek zal een in de handel verkrijgbaar LSFG-systeem (Softcare, Fukutsu, Japan) worden gebruikt.
Het LSFG-apparaat bestaat uit een funduscamera uitgerust met een diodelaser met een golflengte van 830 nm en een ladingsgekoppeld apparaat.
NB, de relatieve snelheid van de bloedstroom, wordt afgeleid van het patroon van spikkelcontrast dat wordt geproduceerd door de interferentie van een laser die wordt verstrooid door bloedcellen die in de oculaire fundus bewegen.
Beelden worden continu verkregen met een snelheid van 30 frames per seconde in een tijdsperiode van 4 seconden en opgeslagen op een personal computer.
Hartslagkaart van de kop van de oogzenuw en het netvlies/choroïdeus wordt gegenereerd
Andere namen:
|
|
Groep 3: 50-64 jaar
Patiënten in de leeftijdsgroep 50-64 jaar
|
In dit onderzoek zal een in de handel verkrijgbaar LSFG-systeem (Softcare, Fukutsu, Japan) worden gebruikt.
Het LSFG-apparaat bestaat uit een funduscamera uitgerust met een diodelaser met een golflengte van 830 nm en een ladingsgekoppeld apparaat.
NB, de relatieve snelheid van de bloedstroom, wordt afgeleid van het patroon van spikkelcontrast dat wordt geproduceerd door de interferentie van een laser die wordt verstrooid door bloedcellen die in de oculaire fundus bewegen.
Beelden worden continu verkregen met een snelheid van 30 frames per seconde in een tijdsperiode van 4 seconden en opgeslagen op een personal computer.
Hartslagkaart van de kop van de oogzenuw en het netvlies/choroïdeus wordt gegenereerd
Andere namen:
|
|
Groep 4: 65-80 jaar
Patiënten in de leeftijdsgroep 65-80 jaar
|
In dit onderzoek zal een in de handel verkrijgbaar LSFG-systeem (Softcare, Fukutsu, Japan) worden gebruikt.
Het LSFG-apparaat bestaat uit een funduscamera uitgerust met een diodelaser met een golflengte van 830 nm en een ladingsgekoppeld apparaat.
NB, de relatieve snelheid van de bloedstroom, wordt afgeleid van het patroon van spikkelcontrast dat wordt geproduceerd door de interferentie van een laser die wordt verstrooid door bloedcellen die in de oculaire fundus bewegen.
Beelden worden continu verkregen met een snelheid van 30 frames per seconde in een tijdsperiode van 4 seconden en opgeslagen op een personal computer.
Hartslagkaart van de kop van de oogzenuw en het netvlies/choroïdeus wordt gegenereerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatief stroomvolume (LSFG)
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systemische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-040415
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .