Ennustajat masennuksen hoitovasteen harjoitteluun
perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
50 vakavaa masennushäiriötä sairastavaa henkilöä, jotka eivät tällä hetkellä saa hoitoa, otetaan mukaan 12 viikon harjoitusohjelmaan, jota valvoo koulutettu liikuntaterapeutti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
50 vakavaa masennushäiriötä sairastavaa henkilöä, jotka eivät tällä hetkellä saa hoitoa, otetaan mukaan 12 viikon harjoitusohjelmaan, jota valvoo koulutettu harjoitusterapeutti.
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa tulehduksellisten sytokiinien sekä muiden mahdollisten hoitotulosten biologisten ennustajien (eli BDNF:n) analysoimiseksi.
Arvioinneilla kerätään tietoa mahdollisista kliinisistä hoidon tulosten ennustajista (ahdistus, stressi, uni).
Arvioinnit ja näytteenotto tapahtuu myös kolmessa ajankohtana hoitojakson aikana (viikot 4, 8 ja 12) välittäjien ja hoitovaikutusten korrelaatioiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9119
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi MDD
- Mukaan otetaan 18-65-vuotiaat.
- Kyky ymmärtää ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Yhteystiedot valmiita antamaan.
- Lääketieteellinen selvitys protokollan määritetyllä stressitestillä (American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti) protokollan hyväksymältä lääkintähenkilöstöltä. Yksityiskohdat ohjeista ja niihin liittyvistä testausprotokollasta on annettu tutkimuskäsikirjassa.
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on sairaus, joka estää harjoituksiin osallistumisen
- Ovat tällä hetkellä fyysisesti aktiivisia – määritellään kohtalaisen intensiiviseksi fyysiseksi aktiivisuudeksi vähintään 3 päivänä viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Tällä hetkellä masennuslääkehoitoa saamassa
- Tällä hetkellä katsotaan korkeaksi itsemurhariskiksi ja/tai suureksi riskiksi, että tutkimusta ei voida suorittaa loppuun psykiatrisen sairaalahoidon tarpeen, itsemurhayritysten tai itsemurha-ajattelun, merkittävän itsensä silpomisen tai muun itseään vahingoittavan tai tuhoavan käytöksen vuoksi. sivuston päällikkö, lääkintähenkilöstö tai edustaja.
- Raskaus.
- Nykyinen psykoottinen häiriö. Muu samanaikainen psykiatrinen diagnoosi, joka tutkijan arvion mukaan aiheuttaa turvallisuusongelman tai vaikeuttaa osallistujan ymmärtämistä tai suorittamista loppuun.
- Kokeilun kuuden kuukauden aikana odotettavissa olevat olosuhteet, joiden vuoksi osallistuja ei todennäköisesti pysty suorittamaan tutkimusta PI:n tai nimetyn henkilön arvion mukaan.
- Mikä tahansa syy, jota ei ole vielä lueteltu tässä ja jonka päällikkö, lääkintähenkilöstö tai edustaja on määritellyt ja joka muodostaa hyvän kliinisen käytännön ja joka PI:n, lääkintähenkilöstön tai edustajan mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista.
- Ovat tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa, ja kyseiseen tutkimukseen osallistuminen on vasta-aiheista nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Osallistujat suorittavat harjoitusannoksen 15 kilokaloria painokiloa kohden viikossa (KKW).
Tämä vastaa noin 150 minuuttia/viikko aerobista harjoittelua.
Tämä annos suoritetaan vähintään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Koehenkilöt harjoittavat ohjattua harjoittelua 12 viikon ajan.
Joka viikko koostuu vähintään kolmesta harjoituksesta, joiden kokonaiskesto viikoittain on noin 150 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennusoireet arvioidaan kliinikon arvioimalla Inventory for Depressive Symptomatology (IDS-C) avulla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chad Rethorst, PhD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 052015-018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .