Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktoren für die Reaktion der Depressionsbehandlung auf körperliche Betätigung

29. März 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
50 Probanden mit schwerer depressiver Störung, die derzeit keine Behandlung erhalten, werden in ein 12-wöchiges Trainingsprogramm eingeschrieben, das von einem ausgebildeten Trainingsinterventionisten überwacht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

50 Probanden mit schwerer depressiver Störung, die derzeit keine Behandlung erhalten, werden in ein 12-wöchiges Trainingsprogramm eingeschrieben, das von einem ausgebildeten Trainingsinterventionisten überwacht wird. Zu Studienbeginn werden Blutproben zur Analyse entzündlicher Zytokine sowie anderer potenzieller biologischer Prädiktoren für Behandlungsergebnisse (z. B. BDNF) entnommen. Bei den Bewertungen werden Daten zu potenziellen klinischen Prädiktoren für Behandlungsergebnisse (Angst, Stress, Schlaf) gesammelt. Bewertungen und Probenentnahmen werden auch zu 3 Zeitpunkten während des Behandlungszeitraums (Wochen 4, 8 und 12) durchgeführt, um Mediatoren und Korrelate der Behandlungseffekte zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9119
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose MDD
  2. Die Altersgruppe 18-65 wird aufgenommen.
  3. Fähigkeit zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  4. Bereit, Kontaktinformationen bereitzustellen.
  5. Ärztliche Freigabe mit protokolldefinierten Belastungstests (in Übereinstimmung mit den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM)) von protokollzugelassenem medizinischem Personal. Einzelheiten zu den Richtlinien und dem zugehörigen Testprotokoll sind im Verfahrenshandbuch der Studie enthalten.
  6. Englisch verstehen und kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  1. Haben Sie einen medizinischen Zustand, der die Teilnahme an Übungen kontraindiziert
  2. Sind derzeit körperlich aktiv – definiert als körperliche Aktivität mittlerer Intensität an 3 oder mehr Tagen pro Woche im letzten Monat
  3. Derzeit in Behandlung mit Antidepressiva
  4. Wird derzeit als hohes Suizidrisiko und/oder hohes Risiko angesehen, die Studie aufgrund der Notwendigkeit einer psychiatrischen Einweisung, Suizidversuchen oder Suizidalität, erheblicher Selbstverstümmelung oder anderem selbstverletzendem oder destruktiven Verhalten nicht abschließen zu können, basierend auf dem Urteil des Standort-PI, medizinisches Personal oder Beauftragter.
  5. Schwangerschaft.
  6. Aktuelle psychotische Störung. Andere komorbide psychiatrische Diagnosen, die nach Einschätzung des Ermittlers ein Sicherheitsproblem darstellen oder es dem Teilnehmer erschweren, die Intervention zu verstehen oder abzuschließen.
  7. Erwartete Umstände während des 6-monatigen Verlaufs der Studie, die es nach Einschätzung des PI oder des Beauftragten unwahrscheinlich machen würden, dass der Teilnehmer die Studie abschließt.
  8. Alle hier noch nicht aufgeführten Gründe, die vom PI, dem medizinischen Personal oder dem Beauftragten festgestellt wurden und die eine gute klinische Praxis darstellen und die nach Meinung des PI, des medizinischen Personals oder des Beauftragten die Teilnahme an der Studie gefährlich machen würden.
  9. derzeit in eine andere Forschungsstudie eingeschrieben sind und die Teilnahme an dieser Studie eine Teilnahme an der aktuellen Studie kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Teilnehmer absolvieren eine Trainingsdosis von 15 Kilokalorien pro Kilogramm Körpergewicht pro Woche (KKW). Dies entspricht ungefähr 150 Minuten/Woche Aerobic-Übungen. Diese Dosis wird in mindestens 3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen abgeschlossen.
Verhalten: Übung
Die Probanden werden 12 Wochen lang an überwachten Übungssitzungen teilnehmen. Jede Woche besteht aus mindestens drei Trainingseinheiten mit einer Gesamtdauer der wöchentlichen Übungen von etwa 150 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Depressive Symptome werden anhand des von Klinikern bewerteten Inventars für depressive Symptomatologie (IDS-C) bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad Rethorst, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 052015-018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren