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운동에 대한 우울증 치료 반응의 예측인자

2019년 3월 29일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
현재 치료를 받고 있지 않은 주요 우울 장애가 있는 50명의 피험자는 훈련된 운동 중재자가 감독하는 12주 운동 프로그램에 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

현재 치료를 받고 있지 않은 주요 우울 장애가 있는 50명의 피험자는 훈련된 운동 중재자가 감독하는 12주 운동 프로그램에 등록됩니다. 혈액 샘플은 염증성 사이토카인 및 치료 결과(즉, BDNF)의 다른 잠재적인 생물학적 예측인자의 분석을 위해 기준선에서 수집됩니다. 평가는 치료 결과(불안, 스트레스, 수면)의 잠재적인 임상 예측 인자에 대한 데이터를 수집합니다. 치료 기간(4주, 8주 및 12주) 동안 3개의 시점에서 평가 및 샘플 수집을 수행하여 치료 효과의 매개체 및 상관 관계를 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9119
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. MDD 진단
  2. 18-65세는 포함됩니다.
  3. 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있는 능력.
  4. 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
  5. 프로토콜 승인 의료진의 프로토콜 정의 스트레스 테스트(ACSM(American College of Sports Medicine) 지침에 따름)를 통한 의료 허가. 지침 및 관련 테스트 프로토콜에 대한 자세한 내용은 연구 절차 설명서에 나와 있습니다.
  6. 영어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 운동 참여를 금하는 건강 상태가 있는 경우
  2. 현재 신체적으로 활동적임 - 지난 한 달 동안 일주일에 3일 이상 중간 강도의 신체 활동으로 정의됨
  3. 현재 항우울제 치료를 받고 있다.
  4. 현재 정신과 입원, 자살 시도 또는 자살성향, 심각한 자해 또는 기타 자해 또는 파괴적 행동의 필요성으로 인해 연구를 완료할 수 없는 높은 자살 위험 및/또는 높은 위험으로 간주됩니다. 현장 PI, 의료진 또는 지정인.
  5. 임신.
  6. 현재 정신병적 장애. 연구자의 판단에 따라 안전 문제를 제기하거나 참가자가 개입을 이해하거나 완료하는 것을 어렵게 만드는 기타 동반이환 정신과 진단.
  7. PI 또는 피지명인의 판단에 따라 참가자가 연구를 완료할 가능성이 없는 6개월 시험 과정 동안 예상되는 상황.
  8. PI, 의료진 또는 피지명인이 결정한 여기에 아직 나열되지 않은 좋은 임상 관행을 구성하고 PI, 의료진 또는 피지명자의 의견에 따라 연구 참여가 위험할 수 있는 모든 이유.
  9. 현재 다른 연구에 등록되어 있으며 해당 연구에 참여하는 것은 현재 연구에 참여하는 것을 금합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
참가자는 주당 체중 킬로그램당 15킬로칼로리(KKW)의 운동량을 완료합니다. 이는 일주일에 약 150분의 유산소 운동에 해당합니다. 이 용량은 12주 동안 주당 최소 3회 세션으로 완료됩니다.
피험자는 12주 동안 감독하에 운동 세션에 참여하게 됩니다. 매주 총 운동 시간은 약 150분인 최소 세 번의 운동 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 12주
우울 증상은 임상의가 평가한 우울 증상 목록(IDS-C)을 사용하여 평가됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chad Rethorst, PhD, UT Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU 052015-018

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