Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for depressionsbehandlingsrespons på træning

29. marts 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
50 personer med svær depressiv lidelse, som ikke i øjeblikket modtager behandling, vil blive tilmeldt et 12-ugers træningsprogram, overvåget af en uddannet træningsinterventionist.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 forsøgspersoner med svær depressiv lidelse, som ikke i øjeblikket modtager behandling, vil blive tilmeldt et 12-ugers træningsprogram, overvåget af en uddannet træningsinterventionist. Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline til analyse af inflammatoriske cytokiner, såvel som andre potentielle biologiske forudsigere for behandlingsresultater (dvs. BDNF). Vurderinger vil indsamle data om potentielle kliniske prædiktorer for behandlingsresultater (angst, stress, søvn). Vurderinger og prøveindsamling vil også finde sted på 3 tidspunkter i behandlingsperioden (uge 4, 8 og 12) for at identificere mediatorer og korrelater af behandlingseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9119
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med MDD
  2. Alder 18-65 vil være inkluderet.
  3. Evne til at forstå og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
  4. Giver gerne kontaktoplysninger.
  5. Medicinsk godkendelse med protokol-defineret stresstest (i overensstemmelse med American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer) fra protokol godkendt medicinsk personale. Nærmere oplysninger om retningslinjer og tilhørende testprotokol findes i studievejledningen til procedurer.
  6. Kan forstå og kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en medicinsk tilstand, der kontraindikerer træningsdeltagelse
  2. Er i øjeblikket fysisk aktiv - defineret som moderat intensitet fysisk aktivitet på 3 eller flere dage om ugen i den sidste måned
  3. Modtager i øjeblikket antidepressiv medicinbehandling
  4. Anses i øjeblikket for en høj selvmordsrisiko og/eller høj risiko for at være ude af stand til at gennemføre undersøgelsen på grund af behovet for psykiatrisk indlæggelse, selvmordsforsøg eller selvmord, betydelig selvlemlæstelse eller anden selvskadende eller destruktiv adfærd baseret på vurderingen af websteds PI, medicinsk personale eller udpeget.
  5. Graviditet.
  6. Aktuel psykotisk lidelse. Anden komorbid psykiatrisk diagnose, der efter investigators vurdering vil udgøre et sikkerhedsproblem eller gøre det vanskeligt for deltageren at forstå eller gennemføre interventionen.
  7. Forventede omstændigheder i løbet af forsøgets 6-måneders forløb, som ville gøre det usandsynligt, at deltageren vil fuldføre undersøgelsen efter PI'erens eller den udpegede persons vurdering.
  8. Enhver grund, der endnu ikke er angivet heri, bestemt af PI, medicinsk personale eller udpeget, som udgør god klinisk praksis, og som efter PI'en, medicinsk personale eller udpegede vil gøre deltagelse i undersøgelsen farlig.
  9. Er i øjeblikket tilmeldt en anden forskningsundersøgelse, og deltagelse i den undersøgelse kontraindikerer deltagelse i den aktuelle undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne gennemfører en træningsdosis på 15 kilokalorier pr. kg kropsvægt pr. uge (KKW). Dette svarer til cirka 150 minutter om ugen af ​​aerob træning. Denne dosis vil blive afsluttet i mindst 3 sessioner om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Forsøgspersonerne vil deltage i superviserede træningssessioner i 12 uger. Hver uge vil bestå af mindst tre træningspas med en samlet ugentlig træningsvarighed på cirka 150 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af den kliniker-vurderede Inventory for Depressive Symptomatology (IDS-C)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad Rethorst, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 052015-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner