Paikallinen sädehoito tai rekombinantti interferonibeeta ja avelumabi soluimmunoterapian kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut Merkel-solusyöpä
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Aude Chapuis, Fred Hutchinson Cancer Center
Tutkimus soluadoptiivisen immunoterapian arvioimiseksi käyttämällä polyklonaalisia autologisia CD8+-antigeenispesifisiä T-soluja metastasoituneen Merkel-solukarsinooman hoitoon yhdessä MHC-luokan I lisäsääntelyn ja anti-PD-L1-vasta-aineen avelumabin kanssa
Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin paikallinen sädehoito tai yhdistelmä-DNA-tekninen interferonibeeta ja avelumabi solun adoptiivisen immunoterapian kanssa tai ilman sitä toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on Merkel-solusyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin.
Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen.
Interferoni beeta on aine, joka voi parantaa kehon luonnollista vastetta ja voi häiritä kasvainsolujen kasvua.
Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten avelumabi, voivat auttaa T-lymfosyyttejä tappamaan kasvainsoluja.
Solujen adoptiivista immunoterapiaa varten potilaan verestä kerätään spesifisiä valkosoluja ja niitä käsitellään laboratoriossa Merkel-solukarsinooman tunnistamiseksi.
Näiden solujen infuusio takaisin potilaaseen voi auttaa kehoa rakentamaan tehokkaan immuunivasteen Merkel-solusyövän tappamiseksi.
Paikallisen sädehoidon tai rekombinantin interferonibeetan ja avelumabin antaminen solun adoptiivisen immunoterapian kanssa tai ilman sitä voi olla parempi hoito Merkel-solukarsinoomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi ja vertaa turvallisuutta ja mahdollisia toksisuuksia, jotka liittyvät potilaiden hoitoon, joilla on metastaattinen Merkel-solusyöpä (MCC) joko suuren histokompatibiliteettikompleksin (MHC) säätelyn ja ohjelmoidun solukuoleman 1 (PD1) -akselin salpauksen (ryhmä 1) tai MHC:n kanssa. Merkel-solupolyoomaviruksen (MCPyV) T-antigeenin (TAg) -spesifisen polyklonaalisen autologisen erilaistumisklusterin (CD)8+ T-solujen (ryhmä 2) noususäätely, PD1-akselin esto ja adoptiivinen siirto.
II. Arvioi ja vertaa kasvainten vastaista tehoa, joka liittyy potilaiden hoitoon, joilla on metastaattinen MCC joko MHC:n lisäsäätelyllä ja PD1-akselin salpauksella (ryhmä 1), tai MHC:n lisäsäätelyllä, PD1-akselin salpauksella ja MCPyV TAg-spesifisen polyklonaalisen autologisen CD8+:n adoptiivisella siirrolla. T-solut (ryhmä 2).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki MCPyV-TAg:hen (ryhmä 2) kohdistettujen adoptiivisesti siirrettyjen polyklonaalisten CD8+ T-solujen in vivo -pysyvyys ja, mikäli se on arvioitavissa, migraatio kasvainkohtiin.
II. Tutki MCPyV-merkkiin (ryhmä 2) kohdistettujen adoptiivisesti siirrettyjen polyklonaalisten CD8+ T-solujen toiminnallista kapasiteettia in vivo.
III. Tutki ja vertaa todisteita epitoopin leviämisestä joko MHC-ylössääntelyn ja MHC-ylössäätelyn ja PD1-akselin salpauksen adoptiivisen siirron kanssa (ryhmä 1) tai MHC-ylössäätelyn, PD1-akselin salpauksen ja MCPyV-TAg-spesifisen polyklonaalisen autologisen siirron adoptiivisella siirrolla. CD8+ T-solut (ryhmä 2).
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ 1: Potilaat, joilla ei ole ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) tyyppiä, jolle voidaan tuottaa T-soluja tai joille ei voida tuottaa T-soluja teknisistä syistä, saavat avelumabia suonensisäisesti (IV) tunnin välein joka toinen viikko 12 kuukauden ajan. 7-10 päivän kuluessa 1-3 avelumabiannoksen jälkeen potilaat saavat MHC-luokan I tehostettua interventiota, joka sisältää joko paikallisen sädehoidon tai rekombinantin interferonibeetan tuumorinsisäisenä injektiona.
RYHMÄ 2: Potilaat, joilla on HLA-tyyppi, jolle voidaan tuottaa T-soluja, saavat avelumabi IV:tä 1 tunnin ajan joka toinen viikko 12 kuukauden ajan. Potilaat saavat myös MHC-luokan I lisäsäätelyä, kuten ryhmässä 1, 7-10 päivää ensimmäisen avelumabi-infuusion jälkeen ja 2-5 päivää ennen ensimmäistä MCPyV-TAg-spesifisten polyklonaalisten autologisten CD8+ T-solujen infuusiota. Potilaat saavat kaksi infuusiota MCPyV TAg-spesifisiä polyklonaalisia autologisia CD8+ T-soluja IV 60-120 minuutin aikana.
Molemmissa ryhmissä MHC-luokan I lisäsäätelyhoito T-soluinfuusioilla tai ilman niitä voidaan toistaa, jos se on aiheellista.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen ajoittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- MCC:n vahvistus alkuperäisen tai myöhemmän biopsian tai muun patologisen materiaalin sisäisellä patologian arvioinnilla
- Jos käytettävissä on leesio, biopsia suoritetaan 6 viikon kuluessa tutkimustoimenpiteen alkamisesta; biopsian tulokset on hankittava ennen tutkimuksen aloittamista
- Todisteet MCPyV TAg -kasvainekspressiosta immunohistokemialla missä tahansa aikaisemmassa tai nykyisessä kasvainnäytteessä tai viruksen onkoproteiinivasta-ainevarmistuksessa 6 viikon sisällä tutkimusintervention alkamisesta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) = < 2 tutkimukseen tullessa
- Potilailla on oltava vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio tunnustelun, kliinisen tutkimuksen tai radiografisen kuvantamisen avulla 6 viikon sisällä tutkimustoimenpiteen aloittamisesta (röntgenkuvaus, tietokonetomografia [CT], positroniemissiotomografia [PET], magneettikuvaus resonanssikuvaus [MRI] tai ultraääni)
- Potilaat, jotka on määrätty hoidettaviksi ryhmään 2: sydämen ejektiofraktio >= 35 %; potilaille, joilla on merkittäviä sepelvaltimotaudin riskitekijöitä (Framinghamin riskipisteet > 15 %), suositellaan sydämen stressitestiä
- Vähintään 3 viikkoa on kulunut jostakin seuraavista: systeemiset kortikosteroidit, immunoterapia (esimerkiksi T-soluinfuusiot, immunomoduloivat aineet, interleukiinit, MCC-rokotteet, suonensisäinen immunoglobuliini, laajennetut polyklonaaliset kasvaimet infiltroivat lymfosyytit [TIL] tai lymfokiiniaktivoitu tappaja [LAK]-hoito), pentoksifylliini, muu pienimolekyylinen tai kemoterapiasyöpähoito, muut tutkittavat aineet tai muut systeemiset aineet, jotka kohdistuvat Merkel-solukarsinoomaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut aktiiviset infektiot tai suun lämpötila > 38,2 celsiusastetta (C) alle 72 tuntia ennen tutkimushoitoa tai systeeminen infektio, joka vaatii kroonista ylläpitoa tai estävää hoitoa
- Valkosolut (WBC) < 200/mcl
- Hemoglobiini (Hb) < 8 g/dl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1000/mcl
- Verihiutaleet < 50 000/mcl
- New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III-IV sydämen vajaatoiminta, oireinen sydänpussin effuusio, stabiili tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimotaudin oireet, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkitsevä hypotensio tai aiempi ejektiofraktio = < 30 % (kaikukardiogrammi tai multimedia portitettu hankintaskannaus [MUGA])
- Kliinisesti merkittävä keuhkojen toimintahäiriö sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella; näin tunnistetuille potilaille tehdään keuhkojen toimintatesti, ja potilaille, joiden uloshengitystilavuus on pakotettu sekunnissa (FEV1) < 2,0 l tai keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidin (DLco) suhteen (korjattu [korjattu [korjattu] hemoglobiinin [Hgb]) suhteen, < 50 % olla poissuljettu
- Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, jota ei voida katsoa MCC:n etäpesäkkeeksi
- Kokonaisbilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 x ULN; potilaille, joilla on maksametastaaseja: ASAT/ALT > 5 x ULN
- Aktiivinen autoimmuunisairaus (esim. systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti, infiltroiva keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus), joiden mahdollista etenemistä hoidon aikana tutkijat eivät hyväksy
- Oireellinen ja hoitamaton keskushermoston (CNS) etäpesäke; Hoitoa voidaan kuitenkin harkita potilaille, joilla on 1–2 oireetonta, alle 1 cm:n aivo-/keskushermoston etäpesäkkeitä ilman merkittävää turvotusta; jos tutkimukseen tullessa havaitaan alle senttimetrin CNS-leesioita, suoritetaan uusintakuvaus, jos viimeisestä skannauksesta on kulunut yli 4 viikkoa
- Mikä tahansa tila tai elintoksisuus, jonka päätutkija (PI) tai hoitava lääkäri katsoo aiheuttavan potilaan hoitoon hyväksyttävän riskin protokollan mukaan
- raskaana olevat naiset, imettävät äidit, lisääntymiskykyiset miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä tai pidättymistä; hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin on oltava negatiivinen 2-6 viikkoa ennen hoitoa
- Kliinisesti merkittävä ja jatkuva immuunivasteen heikentyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeemiset immunosuppressiiviset aineet, kuten syklosporiini tai kortikosteroidit, krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), hallitsematon ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai kiinteä elinsiirto
- Potilaat eivät saa käyttää muita syöpähoitoja protokollaan sisältyvien hoitojen lisäksi; potilaat eivät saa joutua muuhun hoitoon tämän tutkimuksen kanssa
- Tunnetut vakavat yliherkkyysreaktiot monoklonaalisille vasta-aineille (aste >= 3 National Cancer Institute [NCI] - Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] versio [v] 4.0), mikä tahansa aiempi anafylaksia tai hallitsematon astma
- Rokotus elävillä inaktivoiduilla viruskannoilla tartuntatautien ehkäisemiseksi 4 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta, inaktivoidut influenssarokotteet ovat sallittuja kokeen aikana
- Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (avelumabi ja MHC luokan I lisäsäätely)
Potilaat, joilla ei ole HLA-tyyppiä, jolle voidaan tuottaa T-soluja, tai joille T-soluja ei voida tuottaa teknisistä syistä, saavat avelumabia suonensisäisesti (IV) tunnin välein joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.
7-10 päivän kuluessa 1-3 avelumabiannoksen jälkeen potilaat saavat MHC-luokan I tehostettua interventiota, joka sisältää joko paikallisen sädehoidon tai rekombinantin interferonibeetan tuumorinsisäisenä injektiona.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Annetaan kasvaimensisäisenä injektiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (avelumabi, MHC-luokan I noususäätely, T-solut)
Potilaat, joilla on HLA-tyyppi, jolle voidaan tuottaa T-soluja, saavat avelumabi IV tunnin ajan joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.
Potilaat saavat myös MHC-luokan I lisäsäätelyä, kuten ryhmässä 1, 7-10 päivää ensimmäisen avelumabi-infuusion jälkeen ja 2-5 päivää ennen ensimmäistä MCPyV-TAg-spesifisten polyklonaalisten autologisten CD8+ T-solujen infuusiota.
Potilaat saavat kaksi infuusiota MCPyV TAg-spesifisiä polyklonaalisia autologisia CD8+ T-soluja IV 60-120 minuutin aikana.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Annetaan kasvaimensisäisenä injektiona
Muut nimet:
Koska IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet vasteesta, perustuvat mediaaniaikaan uuteen metastaasiin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Mediaaniaika uusiin etäpesäkkeisiin, joka on raportoitu kussakin alla olevassa ryhmässä.
Ryhmän 1 tulos on NA, potilaalla ei ollut uusia havaittavissa olevia etäpesäkkeitä tutkimuksen seurantajakson aikana.
Käsiä I ei analysoida, koska yksi potilas käsissä I ei kokenut uusia etäpesäkkeitä seurantajaksonsa aikana, joten niitä ei voida arvioida.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Haittavaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä, arvioitu National Cancer Instituten (NCI) yleisten toksisuuskriteerien version 4.0 nykyisten ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa viimeisen infuusion jälkeen
|
Hoitoon liittyvän toksisuuden näyttöä ja luonnetta arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Enintään 4 viikkoa viimeisen infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausvaste, joka on arvioitu vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1
Aikaikkuna: 28 päivää infuusion jälkeen
|
Potilaiden taudinvastetta arvioitiin koko seurantajakson ajan.
Raportoitu sairausvaste on paras vaste potilasta kohti.
Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien kasvainten kokonaisregressioksi, PR 30 % tai suurempi pieneneminen kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa verrattuna lähtötasoon ja PD 20 %:n lisäyksenä pisimmän halkaisijan summassa. kohdeleesioista verrattuna pienimpään aiempaan halkaisijaan (RECIST v1.1 -kriteerit).
|
28 päivää infuusion jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittivat todisteita epitoopin leviämisestä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
MCPyV T-antigeenin yleisen tunnistuksen kvantifiointi kullekin potilaalle suoritetaan todennäköisesti testaamalla koko perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) reaktiivisuus ennen hoitoa ja osoitettuina ajankohtina hoidon jälkeen peptideillä, joiden pituus on 15 aminohappoa (aa). 5 aa-emästä, jotka kattavat koko T-antigeeniproteiinin sisältäen sekä CD8- että CD4-vasteet potilaan HLA-tyypistä riippumatta.
Määritysteknologian muutoksista johtuen epitoopin leviäminen havaittiin käyttämällä virtaussytometriaan perustuvaa solunsisäistä sytokiinimääritystä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Siirrettyjen T-solujen toiminnallinen kapasiteetti (ryhmä 2)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Siirrettyjen solujen suoran ex vivo -toiminnan arvioimiseksi, mikäli mahdollista, tetrameeri+-solut kerätyissä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t) arvioidaan solunsisäisten sytokiinien, mukaan lukien interferoni (IFN), tuumorinekroositekijä alfa ja interleukiini-2, tuotanto vasteena sukua antigeeniä käyttämällä intrasellulaarista sytokiinimääritystä.
Tämä päätepiste oli arvioitavissa neljällä 7 potilaasta, joista kaikki 4 lisäsivät interferonin, tuumorinekroositekijä alfan ja IL-2:n ilmentymistä vasteena sukulaisantigeenille käyttämällä solunsisäistä sytokiinimääritystä.
Pysyvyyttä ei havaittu kolmella ryhmän 2 potilaasta seitsemästä, joten he eivät olleet arvioitavissa toimintakyvyn kannalta.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Merkelin solusyöpä (MCC) -spesifinen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Merkel-solusyöpää sairastavien potilaiden eloonjäämistila arvioidaan.
Tiedot raportoidaan osallistujien lukumääränä, jotka selvisivät 1 vuoden seurantajakson jälkeen.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittivat siirrettyjen T-solujen pysyvyyttä veressä ja kasvaimissa (ryhmä Co2)
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää infuusion jälkeen
|
Siirrettyjen T-solujen pysyvyys arvioitiin ja arvioitiin 90 päivän kuluttua.
Potilaat laskettiin, jos siirrettyjä T-soluja havaittiin 90 päivän jälkeen.
|
Jopa 90 päivää infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma
- Karsinooma, Merkelin solu
- Polyomavirusinfektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Interferonit
- Avelumab
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Interferoni-beeta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-02462 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHCRC 9245
- K24CA139052 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA176841 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- RG1015013 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .