Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovaskulaarinen hoito iskeemisen aivohalvauksen kuvantamisen jälkeen 3 (DEFUSE 3)

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Gregory W Albers
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan FDA:n hyväksymät trombektomialaitteet sekä lääketieteellinen hoito johtavat parempiin kliinisiin tuloksiin akuutilla iskeemisellä aivohalvauspotilailla 90 päivän kohdalla verrattuna yksinomaan lääketieteelliseen hoitoon asianmukaisesti valituilla koehenkilöillä, joilla on kohde-epäsopivuusprofiili ja MCA (M1-segmentti). ) tai ICA-tukos, jotka voidaan satunnaistaa ja joilla endovaskulaarinen hoito aloitetaan 6–16 tunnin kuluttua viimeisestä hyvinvoinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DEFUSE 3 on prospektiivinen satunnaistettu vaiheen III monikeskuskontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on akuutti iskeeminen anterior verenkiertohäiriö, joka johtuu suuresta valtimon tukkeutumisesta ja joita hoidettiin 6–16 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta endovaskulaarisella trombektomiahoidolla verrattuna kontrolliin.

Ensisijainen päätepiste, muutettu Rankin Score, arvioidaan 3 kuukauden kuluttua. Potilaiden osallistuminen tutkimukseen päättyy siihen aikaan (3 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta). Tutkimuksessa satunnaistetaan jopa 476 potilasta neljän vuoden aikana. DEFUSE 3:n tarkoituksena on arvioida trombektomian turvallisuutta ja tehoa huolella valituilla potilailla pidemmällä aikavälillä. Vain tässä protokollassa lueteltuja laitteita käytetään. Yksittäinen endovaskulaarinen terapeutti päättää tietyn laitteen (tai laitteiden) valinnan.

Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tehdään joko CT-perfuusio/CT-angiogrammi tai MR DWI/PWI/MRA-tutkimukset ennen satunnaistamista. Potilaat, joilla on näyttöä ICA- tai MCA M1-tukosta ja tavoitevirheprofiili, satunnaistetaan suhteessa 1:1 hoitoon yhdellä tai useammalla DEFUSE 3 -hyväksytyllä trombektomialaitteella (vain tässä protokollassa luetellut laitteet on hyväksytty käytettäväksi DEFUSEssa 3) plus tavallinen lääkehoito verrattuna pelkkään standardihoitoon. Potilaat, jotka ovat mukana, mutta joita ei ole satunnaistettu, saavat normaalia hoitoa paikallisten ohjeiden mukaisesti. Tästä potilasryhmästä kerätään perustiedot ja tiedot varhaisen aivohalvauksen hoidoista.

Suunnitteilla on enintään 476 potilaan satunnaistaminen. Uusi adaptiivinen suunnittelu tunnistaa välianalyyseissä ryhmän, jolla on parhaat mahdollisuudet saada hyötyä endovaskulaarisesta hoidosta, perustuen perusleesiovolyymeihin ja aikoja aivohalvauksen alkamisesta. Välianalyysit tehdään 200 ja 340 potilaalle, jolloin tutkimus voidaan lopettaa tehokkuuden/hyötymättömyyden vuoksi tai sisällyttämistä koskevia kriteerejä voidaan muuttaa, jos se on hyödytöntä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1932
        • University of Alabama
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721-1324
        • Community Regional Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-1205
        • Scripps Memorial Hospital
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD Medical Center/Hillcrest Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-5313
        • Keck Hospital of University of Southern California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110-3518
        • UCSF Medical Center, San Francisco, CA
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598-3122
        • John Muir Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-3017
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2908
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-6110
        • The Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
        • University of Michigan Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407-3723
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415-1623
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455-0363
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6504
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • New York Presbyterian Hospital at Columbia
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-4870
        • NYP Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221-0222
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-0001
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1280
        • Ohio State University Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608-2603
        • Mercy Health St. Vincent Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225-6603
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4238
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140-5103
        • Temple University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903-4923
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203-6863
        • Palmetto Health Richland
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240-0001
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701-1930
        • University Medical Center Brackenridge
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705-1006
        • Seton Medical Center/UT Southwestern
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-5401
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111-1470
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-9023
        • University of Utah Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-2420
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715-1218
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kliiniset osallistumiskriteerit:

  1. Merkit ja oireet vastaavat akuutin anteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen diagnoosia
  2. Ikä 18-90 vuotta
  3. Perustason NIHSSS on ≥ 6 ja pysyy ≥ 6:ssa välittömästi ennen satunnaistamista
  4. Endovaskulaarinen hoito voidaan aloittaa (reisiluun punktio) 6–16 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta. Aivohalvauksen alkamisella tarkoitetaan aikaa, jolloin potilaan tiedettiin viimeksi olleen neurologisella lähtötasolla (herätyshalvaukset ovat kelvollisia, jos ne täyttävät edellä mainitut aikarajat).
  5. muokattu Rankin-asteikko, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 ennen karsintaiskua (toiminnallisesti riippumaton kaikille ADL:ille)
  6. Potilas/laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeen.

Kliiniset poissulkemiskriteerit:

  1. Muu vakava, pitkälle edennyt tai terminaalinen sairaus (tutkijan arvio) tai elinajanodote on alle 6 kuukautta.
  2. Aiemmin olemassa oleva lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi neurologisia tai toiminnallisia arviointeja
  3. Raskaana
  4. Ei voida tehdä kontrastiaivojen perfuusioskannausta magneettikuvauksella tai CT:llä
  5. Tunnettu allergia jodille, joka estää endovaskulaarisen toimenpiteen
  6. Käsitelty tPA:lla > 4,5 tuntia viimeisimmän tunnetun ajan jälkeen
  7. Käsitelty tPA:lla 3-4,5 tunnin kuluttua viimeisestä hyvin tunnetusta JA jokin seuraavista; ikä > 80, nykyinen antikoagulanttikäyttö, diabetes tai aikaisempi aivohalvaus, NIHSS >25
  8. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu hemorraginen diateesi, hyytymistekijän puutos; äskettäinen oraalinen antikoagulanttihoito, jonka INR > 3 (jonkin uuden oraalisen antikoagulantin viimeaikainen käyttö ei ole poissulkeminen, jos arvioitu GFR > 30 ml/min).
  9. Kohtaukset aivohalvauksen alkaessa, jos se estää tarkan NIHSS-perustason saamisen
  10. Lähtötason verensokeri < 50 mg/dl (2,78 mmol) tai > 400 mg/dl (22,20 mmol)
  11. Verihiutaleiden perustason määrä < 50 000/uL
  12. Vaikea, jatkuva verenpaine (systolinen verenpaine > 185 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
  13. Osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen
  14. Oletettu septinen embolia; bakteeriperäisen endokardiitin epäily
  15. Hyytymän poistamista yritettiin käyttämällä neurotrombektomiaa ennen 6 tuntia oireiden alkamisesta
  16. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä sulkee pois endovaskulaarisen toimenpiteen tai aiheuttaa merkittävän vaaran tutkittavalle, jos endovaskulaarinen toimenpide on suoritettu.

Neurokuvantamisen osallistumiskriteerit:

  1. ICA- tai MCA-M1-tukokset (kaulavaltimon okkluusiot voivat olla kohdunkaulan tai kallonsisäisiä; yhdessä tai ilman tandem-MCA-vaurioita) MRA:lla tai CTA:lla

    JA

  2. Target Mismatch Profile CT-perfuusion tai MRI:n avulla (iskeeminen ytimen tilavuus on < 70 ml, yhteensopimattomuussuhde on >/= 1,8 ja yhteensopimattomuustilavuus* >/= 15 ml)

Vaihtoehtoiset neuroimaging-kriteerit (jos perfuusiokuvaus tai CTA/MRA on teknisesti riittämätön):

A) Jos CTA (tai MRA) on teknisesti riittämätön:

Tmax> 6s perfuusiovaje, joka on yhdenmukainen ICA- tai MCA-M1-tukoksen JA Target Mismatch -profiilin kanssa (iskeeminen ytimen tilavuus on < 70 ml, yhteensopimattomuussuhde on > 1,8 ja yhteensopimattomuustilavuus > 15 ml RAPID-ohjelmistolla määritettynä)

B) Jos MRP on teknisesti riittämätön:

ICA- tai MCA-M1-tukokset (kaulavaltimon okkluusiot voivat olla kohdunkaulan tai kallonsisäisiä; tandem-MCA-leesioiden kanssa tai ilman) MRA:lla (tai CTA:lla, jos MRA on teknisesti riittämätön ja CTA tehtiin 60 minuutin sisällä ennen magneettikuvausta) JA DWI-leesion tilavuus < 25 ml

C) Jos CTP on teknisesti riittämätön:

Potilas voidaan seuloa MRI:llä ja satunnaistaa, jos neuroimaging-kriteerit täyttyvät.

Neurokuvantamisen poissulkemiskriteerit:

  1. ASPECTS-pistemäärä <6 ei-kontrastisessa TT:ssä (jos potilas on mukana TT-perfuusiokriteerien perusteella)
  2. Todisteet kallonsisäisestä kasvaimesta (paitsi pieni meningiooma), akuutista kallonsisäisestä verenvuodosta, kasvaimesta tai arteriovenoosisesta epämuodostuksesta
  3. Merkittävä massavaikutus keskiviivan siirrolla
  4. Todisteet sisäisestä kaulavaltimon dissektiosta, joka rajoittaa virtausta tai aortan dissektiota
  5. kallonsisäinen stentti istutettu samalle verisuonialueelle, mikä estää neurotrombektomialaitteen turvallisen käyttöönoton/poiston
  6. Akuutit oireenmukaiset valtimotukokset useammalla kuin yhdellä verisuonialueella, jotka on vahvistettu CTA/MRA:lla (esim. kahdenväliset MCA-tukokset tai MCA ja tyvivaltimon tukos).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: endovaskulaarinen trombektomiahoito

Hoito yhdellä tai useammalla trombektomialaitteella (vain tässä protokollassa luetellut laitteet on hyväksytty käytettäväksi DEFUSE 3:ssa) sekä tavallinen lääketieteellinen hoito potilaille, joilla on näyttöä ICA- tai MCA M1 -tukoksen aiheuttamasta tukkeutumisesta ja tavoitevirheprofiili.

DEFUSE 3:ssa käytettäväksi hyväksytyt laitteet:

  • Trevonnoutaja
  • Solitaire™ FR -revaskularisaatiolaite
  • Penumbra-trombektomiajärjestelmä
  • Covidien MindFrame Capture Revaskularisaatiolaite
Menettely: Endovaskulaarinen trombektomia
Potilaita hoidetaan trombektomialaitteilla (stentti-noutaja) ja/tai imutrombektomiajärjestelmillä, jotka FDA on tällä hetkellä hyväksynyt veritulpan poistoon potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus näiden laitteiden julkaistujen käyttöohjeiden mukaisesti. Näitä laitteita käytetään 6–16 tuntia oireiden ilmaantumisen jälkeen FDA IDE:hen perustuvassa DEFUSE 3:ssa. Käytettävät laitteet ovat Trevo Retriever, Solitaire Revaskularisaatiolaite ja Penumbra-järjestelmän trombektomiajärjestelmä.
Laite: Trevonnoutaja
Trevo Retriever on yksi interventiolaitteista, joka on hyväksytty käytettäväksi DEFUSE 3:ssa endovaskulaarisen trombektomian aikana. Laitteen valinta on toimenpiteen suorittavan lääkärin harkinnan mukaan.
Laite: Solitaire™ FR -revaskularisaatiolaite
Solitaire™ FR -revaskularisaatiolaite on yksi interventiolaitteista, joka on hyväksytty käytettäväksi DEFUSE 3:ssa endovaskulaarisen trombektomian aikana. Laitteen valinta on toimenpiteen suorittavan lääkärin harkinnan mukaan.
Laite: Penumbra-trombektomiajärjestelmä

Penumbra-trombektomiajärjestelmä on yksi interventiolaitteista, joka on hyväksytty käytettäväksi DEFUSE 3:ssa endovaskulaarisen trombektomiatoimenpiteen aikana. Laitteen valinta on toimenpiteen suorittavan lääkärin harkinnan mukaan. Penumbra-järjestelmä sisältää:

• Penumbra-imupumppu (1115V) Penumbra System 054 Penumbra System MAX Penumbra System 110 imuletku Penumbra System [026, 032, 041] Penumbra System Separator Flex [026, 032, 041, 054] Penumbra ACEperMAX Penumbra Pumppu6 & 054

Laite: Covidien MindFrame Capture Revaskularisaatiolaite
Covidien MindFrame Capture Revaskularisaatiolaite on yksi interventiolaitteista, joka on hyväksytty käytettäväksi DEFUSE 3:ssa endovaskulaarisen trombektomian aikana. Laitteen valinta on toimenpiteen suorittavan lääkärin harkinnan mukaan.
Ei väliintuloa: Lääketieteellinen hallinta
tavanomaista lääketieteellistä hoitoa yksinään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteiden jakautuminen modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90

Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa. Asteikko on 0-6, jossa "0" tarkoittaa täydellistä terveyttä ilman oireita ja "6" tarkoittaa kuolemaa. 0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut.
Päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on mRS 0-2 päivänä 90 toiminnallisen riippumattomuuden mittana
Aikaikkuna: päivä 90

Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa. Asteikko on 0-6, jossa "0" tarkoittaa täydellistä terveyttä ilman oireita ja "6" tarkoittaa kuolemaa. 0 - Ei oireita.

  • Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  • Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  • Keskivaikea vamma. Vaatii apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  • Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  • Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  • Kuollut.
päivä 90

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on oireinen kallonsisäinen verenvuoto (ensisijainen turvallisuustulos)
Aikaikkuna: 36 tuntia
Määritelty NIHSS:n 4 tai useamman pisteen pahenemiseksi, joka liittyy aivoverenvuotoon 36 tunnin sisällä satunnaistamisesta
36 tuntia
Parenkymaalinen hematooma tyyppi 2 (turvallisuustulos)
Aikaikkuna: 24 (±6) tuntia
PH 2 -arvot 24 tunnin skannauksessa (±6)
24 (±6) tuntia
Infarktin tilavuus (kuvantamistulos)
Aikaikkuna: 24 (+/- 6) tuntia
Infarktitilavuus diffuusiopainotetussa MRI:ssä (tai CT:ssä, jos MRI ei ole mahdollista) 24 (±6) tuntia satunnaistamisen jälkeen
24 (+/- 6) tuntia
Leesion kasvu (kuvantamisen tulos)
Aikaikkuna: 24 tuntia (±6)
Leesion kasvu lähtötilanteen kuvantamisen RAPID-tunnistetun iskeemisen ytimen ja infarktin tilavuuden välillä 24 tunnin kohdalla (±6)
24 tuntia (±6)
Reperfuusio (kuvantamistulos)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä (+/- 6 tuntia)
Onnistunut reperfuusio määritellään >90 %:n pienenemiseksi Tmax:ssa > 6 s leesion tilavuuden lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä (+/- 6 tuntia)
Uudelleenkanalisointi (kuvantamisen tulos)
Aikaikkuna: 24 tuntia (±6)
Primaarisen valtimon okklusiivisen leesion rekanalisaatio 24 tunnin kohdalla CTA/MRA:lla
24 tuntia (±6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gregory W Albers

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Cincinnati
NINDS Stroke Trials Network (StrokeNet)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Albers, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Michael Marks, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Maarten Lansberg, MD, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116661
  • U10NS086487 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01NS092076 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa