Terapia endovascular después de la evaluación por imágenes para el accidente cerebrovascular isquémico 3 (DEFUSE 3)

Criterios de inclusión clínica:

1. Signos y síntomas compatibles con el diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo de la circulación anterior
2. Edad 18-90 años
3. El NIHSSS inicial es ≥ 6 y permanece ≥ 6 inmediatamente antes de la aleatorización
4. El tratamiento endovascular puede iniciarse (punción femoral) entre las 6 y las 16 horas del inicio del ictus. El inicio del ictus se define como la última vez que se supo que el paciente estaba en su línea de base neurológica (los ictus de despertar son elegibles si cumplen con los límites de tiempo anteriores).
5. Escala de Rankin modificada menor o igual a 2 antes del accidente cerebrovascular de calificación (funcionalmente independiente para todas las AVD)
6. El paciente/representante legalmente autorizado ha firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión clínica:

1. Otra enfermedad grave, avanzada o terminal (juicio del investigador) o la esperanza de vida es inferior a 6 meses.
2. Enfermedad médica, neurológica o psiquiátrica preexistente que podría confundir las evaluaciones neurológicas o funcionales
3. Embarazada
4. Incapaz de someterse a una exploración de perfusión cerebral con contraste con resonancia magnética o tomografía computarizada
5. Alergia conocida al yodo que impide un procedimiento endovascular
6. Tratado con tPA >4.5 horas después de la última vez bien conocida
7. Tratado con tPA 3-4.5 horas después del último pozo conocido Y cualquiera de los siguientes; edad > 80 años, uso actual de anticoagulantes, antecedentes de diabetes o accidente cerebrovascular previo, NIHSS > 25
8. diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida conocida, deficiencia del factor de coagulación; Terapia anticoagulante oral reciente con INR > 3 (el uso reciente de uno de los nuevos anticoagulantes orales no es una exclusión si la TFG estimada es > 30 ml/min).
9. Convulsiones al inicio del accidente cerebrovascular si impide obtener un NIHSS inicial preciso
10. Glucosa en sangre inicial de <50 mg/dL (2,78 mmol) o >400 mg/dL (22,20 mmol)
11. Recuento de plaquetas basal < 50 000/uL
12. Hipertensión grave y sostenida (PA sistólica >185 mmHg o PA diastólica >110 mmHg)
13. Participación actual en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación
14. Presunto émbolo séptico; sospecha de endocarditis bacteriana
15. Intento de recuperación del coágulo usando un dispositivo de neurotrombectomía antes de las 6 horas desde el inicio de los síntomas
16. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, impida un procedimiento endovascular o represente un peligro significativo para el sujeto si se realizó un procedimiento endovascular.

Criterios de inclusión de neuroimagen:

1. Oclusión de ICA o MCA-M1 (las oclusiones carotídeas pueden ser cervicales o intracraneales; con o sin lesiones de MCA en tándem) por MRA o CTA

   Y

2. Perfil de discordancia objetivo en la perfusión por TC o resonancia magnética (el volumen central isquémico es < 70 ml, la relación de discordancia es >/= 1,8 y el volumen de discordancia* es >/= 15 ml)

Criterios alternativos de inclusión de neuroimagen (si la imagen de perfusión o la CTA/MRA son técnicamente inadecuadas):

A) Si CTA (o MRA) es técnicamente inadecuado:

Déficit de perfusión Tmax>6s compatible con una oclusión de ICA o MCA-M1 Y perfil de discordancia objetivo (el volumen central isquémico es < 70 ml, la relación de discordancia es >1,8 y el volumen de discordancia es >15 ml según lo determinado por el software RAPID)

B) Si MRP es técnicamente inadecuado:

Oclusión de ICA o MCA-M1 (las oclusiones carotídeas pueden ser cervicales o intracraneales; con o sin lesiones MCA en tándem) por MRA (o CTA, si la MRA es técnicamente inadecuada y se realizó una CTA dentro de los 60 minutos anteriores a la MRI) Y volumen de lesión DWI < 25ml

C) Si el CTP es técnicamente inadecuado:

El paciente puede ser examinado con resonancia magnética y aleatorizado si se cumplen los criterios de neuroimagen.

Criterios de exclusión de neuroimagen:

1. Puntuación ASPECTS <6 en TC sin contraste (si el paciente se inscribe en función de los criterios de perfusión de la TC)
2. Evidencia de tumor intracraneal (excepto meningioma pequeño) hemorragia intracraneal aguda, neoplasia o malformación arteriovenosa
3. Efecto de masa significativo con desplazamiento de la línea media
4. Evidencia de disección de la arteria carótida interna que limita el flujo o disección aórtica
5. Stent intracraneal implantado en el mismo territorio vascular que impide el despliegue/retirada segura del dispositivo de neurotrombectomía
6. Oclusiones arteriales sintomáticas agudas en más de un territorio vascular confirmadas en CTA/MRA (p. ej., oclusiones bilaterales de la ACM, o una oclusión de la ACM y la arteria basilar).