Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wewnątrznaczyniowa po ocenie obrazowej udaru niedokrwiennego 3 (DEFUSE 3)

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Gregory W Albers
Jest to badanie mające na celu ocenę hipotezy, że zatwierdzone przez FDA urządzenia do trombektomii wraz z postępowaniem medycznym prowadzą do lepszych wyników klinicznych u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym po 90 dniach w porównaniu z samym postępowaniem medycznym u odpowiednio wybranych pacjentów z profilem niedopasowania docelowego i MCA (segment M1 ) lub niedrożność ICA, których można zrandomizować i u których leczenie wewnątrznaczyniowe rozpoczęto w okresie od 6 do 16 godzin po ostatniej wizycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DEFUSE 3 jest prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym, kontrolowanym badaniem fazy III pacjentów z ostrymi udarami niedokrwiennymi przedniego krążenia spowodowanymi niedrożnością dużej tętnicy, leczonych między 6 a 16 godziną od wystąpienia udaru za pomocą trombektomii wewnątrznaczyniowej w porównaniu z grupą kontrolną.

Pierwszorzędowy punkt końcowy, zmodyfikowana ocena Rankina, zostanie oceniony po 3 miesiącach. W tym czasie (3 miesiące od wystąpienia udaru) kończy się udział pacjentów w badaniu. Badanie obejmie losowo do 476 pacjentów w ciągu 4 lat. Celem DEFUSE 3 jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności trombektomii u starannie wybranych pacjentów w wydłużonym oknie czasowym. Zostaną użyte tylko urządzenia wymienione w tym protokole. O wyborze konkretnego urządzenia (lub urządzeń) decyduje indywidualny terapeuta wewnątrznaczyniowy.

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną poddani badaniu perfuzji CT/angiogramu CT lub badaniu MR DWI/PWI/MRA przed randomizacją. Pacjenci z dowodami okluzji ICA lub MCA M1 i profilem niedopasowania docelowego zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do leczenia za pomocą jednego lub większej liczby urządzeń do trombektomii zatwierdzonych przez DEFUSE 3 (tylko urządzenia wymienione w tym protokole są zatwierdzone do użytku w DEFUSE 3) plus standardowa terapia medyczna w porównaniu ze standardową terapią medyczną. Pacjenci włączeni, ale nie randomizowani, otrzymają standardową terapię zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Dane wyjściowe i informacje o wczesnych terapiach udaru zostaną zebrane dla tej grupy pacjentów.

Planowana jest randomizacja maksymalnie 476 pacjentów. Nowatorski projekt adaptacyjny pozwoli zidentyfikować, podczas analiz pośrednich, grupę z najlepszymi perspektywami wykazania korzyści z leczenia wewnątrznaczyniowego, w oparciu o wyjściową objętość zmian rdzenia i czas od wystąpienia udaru. Analizy pośrednie zostaną przeprowadzone na 200 i 340 pacjentach, po czym badanie może zostać przerwane ze względu na skuteczność/daremność lub kryteria włączenia mogą zostać dostosowane w przypadku daremności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1932
        • University of Alabama
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721-1324
        • Community Regional Medical Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-1205
        • Scripps Memorial Hospital
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Medical Center/Hillcrest Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-5313
        • Keck Hospital of University of Southern California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110-3518
        • UCSF Medical Center, San Francisco, CA
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598-3122
        • John Muir Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-3017
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2908
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115-6110
        • The Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5000
        • University of Michigan Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407-3723
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415-1623
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455-0363
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6504
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3725
        • New York Presbyterian Hospital at Columbia
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-4870
        • NYP Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221-0222
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195-0001
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1280
        • Ohio State University Wexner Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608-2603
        • Mercy Health St. Vincent Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225-6603
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4238
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140-5103
        • Temple University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903-4923
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203-6863
        • Palmetto Health Richland
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37240-0001
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701-1930
        • University Medical Center Brackenridge
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705-1006
        • Seton Medical Center/UT Southwestern
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-5401
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111-1470
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112-9023
        • University of Utah Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104-2420
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715-1218
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kliniczne kryteria włączenia:

  1. Oznaki i objawy zgodne z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego krążenia przedniego
  2. Wiek 18-90 lat
  3. Wyjściowy wynik NIHSSS wynosi ≥ 6 i pozostaje ≥ 6 bezpośrednio przed randomizacją
  4. Leczenie wewnątrznaczyniowe można rozpocząć (nakłucie kości udowej) między 6 a 16 godziną wystąpienia udaru. Początek udaru definiuje się jako ostatni znany czas, w którym pacjent znajdował się na wyjściowej linii neurologicznej (udar wybudzenia jest kwalifikowany, jeśli spełnia powyższe limity czasowe).
  5. zmodyfikowana Skala Rankina mniejsza lub równa 2 przed udarem kwalifikującym (funkcjonalnie niezależna dla wszystkich ADL)
  6. Pacjent/prawnie upoważniony przedstawiciel podpisał formularz świadomej zgody.

Kliniczne kryteria wykluczenia:

  1. Inna poważna, zaawansowana lub śmiertelna choroba (ocena badacza) lub oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy.
  2. Istniejąca wcześniej choroba medyczna, neurologiczna lub psychiatryczna, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną lub funkcjonalną
  3. W ciąży
  4. Nie można przejść skanu perfuzji mózgu z kontrastem za pomocą MRI lub CT
  5. Znana alergia na jod, która wyklucza zabieg wewnątrznaczyniowy
  6. Traktowane tPA > 4,5 godziny po ostatnim dobrze znanym czasie
  7. Traktowano tPA 3-4,5 godziny po ostatnim znanym dołku ORAZ którykolwiek z poniższych; wiek >80 lat, aktualne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, cukrzyca w wywiadzie lub przebyty udar, NIHSS >25
  8. Znana dziedziczna lub nabyta skaza krwotoczna, niedobór czynnika krzepnięcia; niedawna terapia doustnymi antykoagulantami z INR > 3 (niedawne stosowanie jednego z nowych doustnych antykoagulantów nie wyklucza, jeśli szacowany GFR > 30 ml/min).
  9. Napady padaczkowe na początku udaru, jeśli uniemożliwia to uzyskanie dokładnego wyjściowego wyniku NIHSS
  10. Wyjściowy poziom glukozy we krwi <50 mg/dl (2,78 mmol) lub >400 mg/dl (22,20 mmol)
  11. Wyjściowa liczba płytek krwi < 50 000/ul
  12. Ciężkie, utrzymujące się nadciśnienie (ciśnienie skurczowe >185 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >110 mmHg)
  13. Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia
  14. Przypuszczalny zator septyczny; podejrzenie bakteryjnego zapalenia wsierdzia
  15. Podjęto próbę odzyskania skrzepu za pomocą urządzenia do neurotrombektomii przed upływem 6 godzin od wystąpienia objawów
  16. Każdy inny stan, który w opinii badacza wyklucza zabieg wewnątrznaczyniowy lub stwarza znaczne zagrożenie dla osobnika, jeśli przeprowadzono zabieg wewnątrznaczyniowy.

Kryteria włączenia do neuroobrazowania:

  1. Niedrożność ICA lub MCA-M1 (niedrożność tętnicy szyjnej może być szyjna lub wewnątrzczaszkowa; z tandemowymi uszkodzeniami MCA lub bez) przez MRA lub CTA

    ORAZ

  2. Docelowy profil niedopasowania w perfuzji CT lub MRI (objętość rdzenia niedokrwiennego wynosi < 70 ml, współczynnik niedopasowania wynosi >/= 1,8, a objętość niedopasowania* >/= 15 ml)

Alternatywne kryteria włączenia neuroobrazowania (jeśli obrazowanie perfuzji lub CTA/MRA jest technicznie nieodpowiednie):

A) Jeżeli CTA (lub MRA) jest technicznie nieodpowiednie:

Deficyt perfuzji Tmax>6s zgodny z okluzją ICA lub MCA-M1 ORAZ profilem niedopasowania docelowego (objętość rdzenia niedokrwiennego < 70 ml, współczynnik niedopasowania >1,8 i objętość niedopasowania >15 ml, jak określono za pomocą oprogramowania RAPID)

B) Jeżeli MRP jest technicznie nieadekwatny:

Niedrożność ICA lub MCA-M1 (niedrożność tętnicy szyjnej może być szyjna lub wewnątrzczaszkowa; z tandemowymi uszkodzeniami MCA lub bez) przez MRA (lub CTA, jeśli MRA jest technicznie nieodpowiednia, a CTA wykonano w ciągu 60 minut przed MRI) ORAZ objętość zmiany DWI < 25 ml

C) Jeżeli CTP jest technicznie nieadekwatne:

Pacjenta można poddać badaniu przesiewowemu za pomocą MRI i randomizacji, jeśli spełnione są kryteria neuroobrazowania.

Kryteria wykluczenia z neuroobrazowania:

  1. Wynik ASPECTS <6 w CT bez kontrastu (jeśli pacjent jest włączony na podstawie kryteriów perfuzji CT)
  2. Dowody guza wewnątrzczaszkowego (z wyjątkiem małego oponiaka), ostrego krwotoku śródczaszkowego, nowotworu lub malformacji tętniczo-żylnej
  3. Znaczący efekt masy z przesunięciem linii środkowej
  4. Dowody na rozwarstwienie tętnicy szyjnej wewnętrznej, które ogranicza przepływ lub rozwarstwienie aorty
  5. Stent wewnątrzczaszkowy wszczepiony w tym samym obszarze naczyniowym, który uniemożliwia bezpieczne założenie/usunięcie urządzenia do neurotrombektomii
  6. Ostra objawowa niedrożność tętnic w więcej niż jednym obszarze naczyniowym potwierdzona w CTA/MRA (np. obustronna niedrożność MCA lub MCA i niedrożność tętnicy podstawnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie trombektomii wewnątrznaczyniowej

Leczenie za pomocą jednego lub więcej urządzeń do trombektomii (tylko urządzenia wymienione w tym protokole są zatwierdzone do użycia w DEFUSE 3) oraz standardowa terapia medyczna dla pacjentów, u których stwierdzono niedrożność ICA lub MCA M1 i profil niedopasowania docelowego.

Urządzenia zatwierdzone do użytku w DEFUSE 3:

  • Trevo Retriever
  • Urządzenie do rewaskularyzacji Solitaire™ FR
  • System do trombektomii Penumbra
  • Urządzenie do rewaskularyzacji Covidien MindFrame Capture
Procedura: Trombektomia wewnątrznaczyniowa
Pacjenci będą leczeni za pomocą urządzeń do trombektomii (stent-retriever) i/lub systemów trombektomii z odsysaniem zatwierdzonych obecnie przez FDA do usuwania skrzepliny u pacjentów po ostrym udarze, zgodnie z opublikowanymi instrukcjami użytkowania tych urządzeń. Urządzenia te będą używane od 6 do 16 godzin po wystąpieniu objawów w DEFUSE 3 w oparciu o IDE FDA. Zastosowane urządzenia to Trevo Retriever, urządzenie do rewaskularyzacji Solitaire oraz system do trombektomii Penumbra.
Urządzenie: Trevo Retriever
Trevo Retriever to jedno z urządzeń interwencyjnych dopuszczonych do stosowania w DEFUSE 3 podczas zabiegu trombektomii wewnątrznaczyniowej. Wybór urządzenia należy do lekarza wykonującego zabieg.
Urządzenie: Urządzenie do rewaskularyzacji Solitaire™ FR
Urządzenie do rewaskularyzacji Solitaire™ FR jest jednym z urządzeń interwencyjnych zatwierdzonych do stosowania w DEFUSE 3 podczas zabiegu trombektomii wewnątrznaczyniowej. Wybór urządzenia należy do lekarza wykonującego zabieg.
Urządzenie: System do trombektomii Penumbra

System do trombektomii Penumbra jest jednym z urządzeń interwencyjnych dopuszczonych do stosowania w DEFUSE 3 podczas zabiegu trombektomii wewnątrznaczyniowej. Wybór urządzenia należy do lekarza wykonującego zabieg. W skład systemu Penumbry wchodzą:

• Pompa aspiracyjna Penumbra (1115 V) System Penumbra 054 System Penumbra MAX System Penumbra 110 Przewody aspiracyjne System Penumbra [026, 032, 041] System Penumbra Separator Flex [026, 032, 041, 054] Pompa Penumbra MAX System Penumbra Cewnik reperfuzyjny ACE64 i ACE68

Urządzenie: Urządzenie do rewaskularyzacji Covidien MindFrame Capture
Urządzenie do rewaskularyzacji Covidien MindFrame Capture jest jednym z urządzeń interwencyjnych zatwierdzonych do użytku w DEFUSE 3 podczas zabiegu trombektomii wewnątrznaczyniowej. Wybór urządzenia należy do lekarza wykonującego zabieg.
Brak interwencji: Zarządzanie medyczne
sama standardowa terapia medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład wyników w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) w dniu 90
Ramy czasowe: Dzień 90

Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Skala obejmuje zakres od 0 do 6, gdzie „0” oznacza doskonałe zdrowie bez objawów, a „6” oznacza śmierć. 0 - Brak objawów.

  1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
  2. - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
  4. - Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
  5. - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
  6. - Nie żyje.
Dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z mRS 0-2 w dniu 90 jako miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: dzień 90

Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Skala obejmuje zakres od 0 do 6, gdzie „0” oznacza doskonałe zdrowie bez objawów, a „6” oznacza śmierć. 0 - Brak objawów.

  • Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
  • Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
  • Umiarkowana niepełnosprawność. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
  • Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
  • Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
  • Nie żyje.
dzień 90

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z objawowym krwotokiem śródczaszkowym (główny wynik dotyczący bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: 36 godzin
Zdefiniowane jako pogorszenie NIHSS o 4 lub więcej punktów związane z krwotokiem mózgowym w ciągu 36 godzin od randomizacji
36 godzin
Krwiak miąższowy typu 2 (wyniki dotyczące bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: 24 (±6) godzin
Wskaźniki PH 2 w skanie 24-godzinnym (±6)
24 (±6) godzin
Objętość zawału (wynik obrazowania)
Ramy czasowe: 24 (+/- 6) godzin
Objętość zawału w MRI ważonym dyfuzją (lub CT, jeśli MRI nie jest możliwe) po 24 (±6) godzinach od randomizacji
24 (+/- 6) godzin
Wzrost zmiany chorobowej (wynik obrazowania)
Ramy czasowe: 24 godziny (±6)
Wzrost zmiany chorobowej między rdzeniem niedokrwiennym zidentyfikowanym za pomocą RAPID w obrazowaniu wyjściowym a objętością zawału po 24 godzinach (±6)
24 godziny (±6)
Reperfuzja (wynik obrazowania)
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 24 godzinami (+/- 6 godzin)
Skuteczna reperfuzja zdefiniowana jako >90% zmniejszenie objętości zmiany Tmax>6s między wartością wyjściową a 24 godzinami
między wartością wyjściową a 24 godzinami (+/- 6 godzin)
Rekanalizacja (wynik obrazowania)
Ramy czasowe: 24 godziny (±6)
Rekanalizacja pierwotnej zmiany okluzyjnej tętnicy po 24 godzinach na CTA/MRA
24 godziny (±6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gregory W Albers

Współpracownicy

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Cincinnati
NINDS Stroke Trials Network (StrokeNet)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Albers, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Michael Marks, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Maarten Lansberg, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116661
  • U10NS086487 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01NS092076 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj