Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerää mHealth India RCT käyttäytymiseen ja terveyteen liittyvistä tuloksista

keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Gather Health India

Gather mHealth Platformin tutkimus diabeetikkojen käyttäytymisestä ja terveydellisistä tuloksista.

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia Gather Health -diabeteksenhallintaalustan vaikutusta diabeetikkojen terveyskäyttäytymiseen ja terveystuloksiin sekä sitä, kuinka palveluntarjoajat ja diabeetikot ovat vuorovaikutuksessa Gather Health -alustan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Gather Health -diabeteksen hallintaalustan vaikutusta HbA1c:hen, sokeritasapainon hallintaan, potilaan käyttäytymiseen sekä fyysisiin ja psykososiaalisiin mittareihin. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä alustaan.

Ensisijainen tavoite:

Arvioi Gather Health -diabeteksen hallintaalustan vaikutus HbA1c:hen diabeetikkojen keskuudessa kolmessa Intian kaupungissa.

Toissijainen tavoite:

  1. Arvioi Gather Healthin diabeteksen hallintaalustan vaikutus lääkkeiden noudattamiseen, verensokerin (BG) hallintaan, painoindeksiin (BMI), verenpaineeseen (BP) ja muihin diabeetikkojen käyttäytymiseen ja terveyteen Intiassa kolmessa kaupungissa.
  2. Arvioi potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys alustaan ​​sekä koettu käytettävyys ja alustalla käytetty aika
  3. Luo ideoita alustaan ​​tulevia muutoksia varten, jotta se olisi tehokkaampi ja käyttäjäystävällisempi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus, diagnoosi yli 6 kuukautta.
  • Ikäraja 18-65, osallistujat joko miehiä tai naisia.
  • HbA1c 7,5–12,5 % viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien).
  • Vakaassa diabeteksen hoidossa yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Oma Android-älypuhelin.
  • Osallistuja, joka haluaa allekirjoittaa ja päivätä kirjallisen Ilmoitettu suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.
  • Halukas noudattamaan tutkimusaikataulua ja menettelyjä, mukaan lukien satunnaistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin käytetty Gather Health
  • Tällä hetkellä käytössä insuliinipumppu tai jatkuva glukoosimittari.
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma.
  • Vaikuttavan aineen, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjä (raittiina alle 1 vuoden).
  • Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, mukaan lukien psykoosi tai skitsofrenia, joka heikentää potilaan kykyä suorittaa tutkimus tai noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Äskettäin tehty suuri leikkaus tai suunnittelemassa suurta leikkausta
  • Merkittävä munuais-, maksa- tai muu sairaus, joka voi heikentää potilaan kykyä suorittaa tutkimus tai noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Glukokortikoidien käyttö
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tai suunnittelevat elinsiirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kerää sovellus
Gather mHealth -diabeteksen hallintajärjestelmän käyttö
Muut: Kerää sovellus
Interventioryhmän osallistujat saavat Gather Health -ohjelmiston ilmaiseksi tutkimuksen ajaksi. Heidän lääkitys- ja VS-testaustavoitteensa syötetään järjestelmään ja he saavat automaattisia muistutuksia. Tutkimushenkilöstö tarkistaa heidän tiedot säännöllisesti ja antaa palautetta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat rekrytoidaan samoista klinikoista, ja he myös täyttävät kaikki tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Osallistujia suositellaan testaamaan verensokeri Intiassa tavanomaisen hoidon mukaisesti. Palveluntarjoajat eivät ota yhteyttä kontrolliryhmän osallistujiin säännöllisten vierailujen välillä, vaikka he vastaavat heille osoitettuihin kyselyihin tyypillisellä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lipidit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Diabetes Itsehoitotoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Stanfordin mittakaava
6 kuukautta
Diabetes tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RAND-mitan mukauttaminen
6 kuukautta
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visual Analog Scale
6 kuukautta
Verensokeritestien noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visual Analog Scale
6 kuukautta
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mukautettu RAND-mitta
6 kuukautta
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MAKSUT-5
6 kuukautta
mHealth interventio tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkija luotu
6 kuukautta
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lipidit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Diabetes Itsehoitotoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Stanfordin asteikko
3 kuukautta
Diabetes tieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mukautettu RAND-mitta
3 kuukautta
Väliaikainen sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visual Analog Scale
3 kuukautta
BG-testauksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visual Analog Scale
3 kuukautta
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mukautettu RAND-mitta
3 kuukautta
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MAKSUT-5
3 kuukautta
mHealth interventio tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkija luotu
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gather Health India

Yhteistyökumppanit

M.V. Hospital for Diabetes
DHL Innovation Center, India
Diabetes Action Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjiv Shah, MD, Diabetes Action Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gather mHealth 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

lähetetty osoitteessa klinikan.gov

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Kerää sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa