Thulium-kontaktilaser laryngotrakeaalisen ahtauman hoidossa
Thulium-kontaktilaser kasvaimen ja ei-kasvaimen aiheuttaman kurkunpään ahtauman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngotrakeaalinen ahtauma on vakava sairaus, joka huonontaa merkittävästi elämänlaatua. Hengityksen heikkeneminen johtaa usein trakeotomiaan, äänen heikkeneminen johtaa kommunikaatioongelmiin muiden kanssa ja nielemisongelmia esiintyy myös usein. Laryngotrakeaalisen ahtauman tärkeimmät syyt ovat intuboinnin ja trakeostoman jälkeiset tilat, tulehdusprosessi (usein autoimmuuni), kasvaimet (pääasiassa okasolusyöpä ja kondrooma) ja trauma. Hoitostrategiassa on viime vuosina tapahtunut merkittävää muutosta avoimesta leikkauksesta endoskooppisiin tekniikoihin. Leikkaushoito on kuitenkin usein vaikeaa kasvaimen vaativan altistuksen ja ongelmallisten marginaalien hallinnan vuoksi.
Viime vuosina on kehitetty erityisiä tekniikoita kasvainten ja ei-pahanlaatuisen kurkunpään glottisen ja subglottisen stenoosin endoskooppiseen resektioon hiilidioksidilaserilla (CO2), mikä on parantanut hoitotuloksia.
CO2-laserilla on kuitenkin joitain rajoituksia, erityisesti etummaiseen yhdysluun leviävien kasvainten hoidossa, koska CO2-lasersäde ei pääse "kulman taakse". Lisäksi subglottinen alue on myös vaikea saavuttaa CO2-lasersäteellä. Siksi kosketuslaser säädettävillä manipulaattoreilla, joissa on mahdollisuus taivuttaa manipulaattorin kärkeä todellisen tarpeen mukaan, näyttää olevan edullinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70800
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on T1-T2 (joku T3) kurkunpääsyöpä
- potilaat, joilla on molemminpuolinen äänihuulihalvaus ja joita hoidetaan osittaisella arytenoidektomialla ja laterofiksaatiolla
- potilaat, joilla on subglottinen ahtauma, joita hoidettiin endoskooppisesti
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kurkunpään karsinooma
potilaat, joilla on T1-T2 (joku T3) kurkunpään karsinooma, hoidetaan tuliumkontaktilaserleikkauksella - kasvaimen resektio
|
kurkunpään karsinooman hoitoon tuliumkontaktilaserilla
|
|
Kokeellinen: molemminpuolinen äänihuulen halvaus
osittaisella arytenoidektomialla hoidettuja molemminpuolista äänihuulihalvauksia hoidetaan käyttämällä tuliuumaserleikkausta ja laterofiksaatiota
|
molemminpuolisen äänihuulihalvauksen hoito tuliumkontaktilaserilla
|
|
Kokeellinen: subglottinen ahtauma
potilaat, joilla on subglottinen ahtauma, joita hoidetaan endoskooppisesti (viillot ja dilataatio), hoidetaan tuliumlaserleikkauksella
|
subglottisen stenoosin hoito tuliumkontaktilaserilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karsinooman uusiutumisen prosenttiosuus potilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Karsinooman uusiutumisen prosenttiosuutta seurataan ja arvioidaan tutkimushenkilöiden sisällä.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekanyloinnin prosenttiosuus potilasjoukosta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Dekanylaatioprosenttia seurataan koehenkilöiden kesken.
|
36 kuukautta
|
|
Äänenlaatu (Voice Handicap Index)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Äänen laatu arvioidaan Voice Handicap Indexin mukaan, joka on tunnustettu mittaustyökalu, joka mahdollistaa tarkan tilan arvioinnin.
|
36 kuukautta
|
|
Swallowing (SWAL-QOL) kyselylomake
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Nieleminen arvioidaan tutkimusryhmässä SWAL-QOL-mittaustyökalulla (kyselylomakkeella), joka antaa tarkan tilan arvioinnin.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karol Zelenik, MD,PhD, University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Warner L, Chudasama J, Kelly CG, Loughran S, McKenzie K, Wight R, Dey P. Radiotherapy versus open surgery versus endolaryngeal surgery (with or without laser) for early laryngeal squamous cell cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 12;2014(12):CD002027. doi: 10.1002/14651858.CD002027.pub2.
- Greulich MT, Parker NP, Lee P, Merati AL, Misono S. Voice outcomes following radiation versus laser microsurgery for T1 glottic carcinoma: systematic review and meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 May;152(5):811-9. doi: 10.1177/0194599815577103. Epub 2015 Apr 2.
- Mendelsohn AH, Kiagiadaki D, Lawson G, Remacle M. CO2 laser cordectomy for glottic squamous cell carcinoma involving the anterior commissure: voice and oncologic outcomes. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Feb;272(2):413-8. doi: 10.1007/s00405-014-3368-9. Epub 2014 Oct 29.
- Szakacs L, Sztano B, Matievics V, Bere Z, Bach A, Castellanos PF, Rovo L. A comparison between transoral glottis-widening techniques for bilateral vocal fold immobility. Laryngoscope. 2015 Nov;125(11):2522-9. doi: 10.1002/lary.25401. Epub 2015 Jun 8.
- Riffat F, Palme CE, Veivers D. Endoscopic treatment of glottic stenosis: a report on the safety and efficacy of CO2 laser. J Laryngol Otol. 2012 May;126(5):503-5. doi: 10.1017/S002221511100301X. Epub 2011 Nov 1.
- Gallo A, Pagliuca G, Greco A, Martellucci S, Mascelli A, Fusconi M, De Vincentiis M. Laryngotracheal stenosis treated with multiple surgeries: experience, results and prognostic factors in 70 patients. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2012 Jun;32(3):182-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-ENT-thulium
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .