Kroonisten sairauksien hallinnan parantaminen kappaleilla (ICD-Pieces)

ICD-Pieces on satunnaistettu, käytännöllinen kliininen tutkimus neljässä suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä parantaakseen potilaiden hoitoa, joilla on samanaikaisesti krooninen munuaissairaus, diabetes ja verenpainetauti. Tutkijoiden hypoteesi on, että potilailla, jotka saavat hoitoa uudella tietotekniikalla (Pieces) tehostetulla perusterveydenhuollon osa-erikoishoidon yhteistyömallilla ja harjoitusohjaajilla, on vähemmän kaikista syistä johtuvia sairaalahoitoja, takaisinottoa, sairauskohtaisia ​​sairaalahoitoja, ensiapukäyntejä, sydän- ja verisuonisairauksia. tapahtumia ja kuolemantapauksia kuin tavanomaista lääketieteellistä hoitoa saavia potilaita. Tutkijat pyrkivät myös kehittämään parempaa ymmärrystä riskien ennustajista potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, diabetes ja verenpainetauti, jotta ne voivat ohjata tulevia hoitosuosituksia, jotka on räätälöity yksittäisille potilaille.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia siitä, että perusterveydenhuollon yhteistyömalli, jota tehostetaan uudella tietotekniikalla ja käytännön fasilitaattoreilla, mahdollistaa sähköisten terveyskertomusten tietojen hyödyntämisen kroonisen munuaissairauden, diabeteksen ja verenpainetaudin triadin tunnistamiseksi. objektiiviset ja toistettavat kriteerit ja tarjota kliinikoille tukea parhaiden hoitokäytäntöjen toteuttamiseen, kliinisten toimenpiteiden seurantaan, hoitojen mukauttamiseen ja 12 kuukauden sairaalahoitokertojen vähentämiseen. Tässä tutkimuksessa sairauskohtaiset sairaalahoidot kroonisen munuaissairauden, diabeteksen ja verenpainetaudin vuoksi sisältävät sairaalahoidot sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, volyymiylimäärän, kiihtyneen/pahanlaatuisen/kontrolloimattoman verenpainetaudin, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymien, sydäninfarktin, aivohalvauksen, sepelvaltimo-/perifeerisen revaskularisaation, raajan iskemia/amputaatiot, diabeteksen komplikaatiot, hallitsematon diabetes, hypoglykemia, akuutti munuaisvaurio, hyperkalemia, elektrolyyttihäiriöt, lääkitysvirheet, lääketoksisuus ja infektiot.

Toissijaiset tavoitteet: Tutkimuksessa testataan, vähentääkö perusterveydenhuollon osa-erikoishoidon interventioiden yhteistyömallin käyttöönotto 30 päivän takaisinottoa (sairaalahoidossa olevilla potilailla), ensiapukäyntejä, sydän- ja verisuonitapahtumia, kuolemia tai sairauskohtaisia ​​sairaalahoitoja. Tässä tutkimuksessa sairauskohtaiset sairaalahoidot kroonisen munuaissairauden, diabeteksen ja verenpainetaudin vuoksi sisältävät sairaalahoidot sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, volyymiylimäärän, kiihtyneen/pahanlaatuisen/kontrolloimattoman verenpainetaudin, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymien, sydäninfarktin, aivohalvauksen, sepelvaltimo-/perifeerisen revaskularisaation, raajan iskemia/amputaatiot, diabeteksen komplikaatiot, hallitsematon diabetes, hypoglykemia, akuutti munuaisvaurio, hyperkalemia, elektrolyyttihäiriöt, lääkitysvirheet, lääketoksisuus ja infektiot.

2.) Kehittää ja validoida ennustemalleja sairaalahoitoon, ensiapuun käyntiin, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolemantapauksiin kaikille potilaille, joilla on samanaikaisesti krooninen munuaissairaus, diabetes ja verenpainetauti, ja ennustaa 30 päivän sairauskohtaisen takaisinoton riskejä potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa .

3.) Tallenna tiedot (demografiset, kliiniset tiedot, lääkkeet, laboratoriot, menettelyt) fenotyyppipotilaille, joilla on krooninen munuaissairauden, diabeteksen ja verenpainetaudin kolmikko.

4.) Hanki tärkeitä turvallisuustietoja potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus, diabetes ja verenpainetauti, mukaan lukien haittatapahtumat, akuutti munuaisvaurio ja kroonisen munuaissairauden eteneminen (myös potilaista, jotka eivät ole sairaalahoidossa).

5.) Hanki tietoa resurssien käytöstä, mukaan lukien sairaalahoidon lisäksi kaikki ensiapukäynnit, avohoitokäynnit sekä diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet.

6.) Arvioi hoidon yhteistyömallin vaikutusta potilaiden raportoituihin tuloksiin (PRO), mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu, potilastyytyväisyys, potilaan näkökulma hoidon laatuun ja mittaukset siitä, miten potilas kokee kroonisen sairautensa hoitoon liittyvän taakan. munuaissairaus, diabetes ja verenpainetauti.

7.) Arvioi yhteistyöhön perustuvan perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon mallin vaikutusta palveluntarjoajan tyytyväisyyteen resursseihin ja kykyyn hoitaa potilaita, joilla on samanaikaisesti krooninen munuaissairaus, diabetes ja verenpainetauti.

Tutkimuksen tulosmittaukset:

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on potilaiden, joilla on krooninen munuaissairaus, diabetes ja verenpainetauti, sairaalahoito. Tarkemmin sanottuna tuloksena on tutkimukseen osallistuneiden sairaalahoitoaste 12 kuukauden kohdalla. Tutkijat kattavat sekä säännölliset sairaalahoidot, jotka Center for Medicaid and Medicare (CMS) on määritellyt, että havainnointitilan yön yli (jotta vältetään potilaan tilan/sairaalahoidon määritelmään liittyvät vaihtelut käyttämällä äskettäin toteutettua "kaksi keskiyön sääntöä" CMS-1599-F ).

Opintosuunnitelma:

Tutkimuksessa käytetään prospektiivista kerrostettua klusterisatunnaistuksen suunnittelua. Osio on jokainen neljästä suuresta tutkimukseen osallistuvasta terveydenhuoltojärjestelmästä. Satunnaistamisen yksikkönä ovat perusterveydenhuollon klinikat. Joissakin terveydenhuoltojärjestelmissä useilla perusterveydenhuollon klinikoilla on sama maantieteellinen sijainti ja sama henkilöstö, ja ne satunnaistetaan yhdeksi yksiköksi.

Tutkimuksen klusterisuunnittelu soveltuu parhaiten havaitsemaan tärkeitä eroja interventio- ja kontrolliryhmien tuloksissa[8,55]. Päätös käyttää perusterveydenhuollon klinikoita satunnaistuksen yksikkönä tutkimuksessa perustuu kykyyn toteuttaa erilaisia ​​hoitomalleja aktiivisissa interventiokohteissa verrattuna kontrollikohteisiin. Yhteistyömallia, joka sisältää uudenlaisen tietotekniikan, potilaan tunnistamisen, potilaan hoidon fasilitoinnin, tulosten seurannan ja fasilitaattorien osallistumisen, voidaan tehokkaimmin soveltaa klinikoiden työnkulkuun, kun ne on täysin satunnaistettu aktiiviseen interventioon. Klusterisatunnaistuksen suunnittelu, jossa klinikat saavat yhteistä perusterveydenhuollon osa-erikoishoitoa verrattuna tavalliseen hoitoon, rajoittaa myös ristikontaminaation riskiä interventio- ja kontrolliryhmien välillä tutkimuksessa.

Perusterveydenhuollon käytännöt ositetaan terveydenhuoltojärjestelmien mukaan ja jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai tavalliseen sairaanhoidon ryhmään käyttämällä satunnaistettua permutaatiolohkoa ositteessa. Sen mukaan, missä klinikalla potilas menee, jokainen potilas määrätään joko interventioryhmään tai tavalliseen sairaanhoidon ryhmään. Kaikki tutkimukseen satunnaistetut klinikoiden kelpoiset potilaat otetaan mukaan näiden kahden interventioryhmän vertailuun interventiomyöntyvyydestä riippumatta (intention-to-treat -analyysi), jotta voidaan selvittää, onko interventioryhmän potilailla merkittävästi vähemmän kaikista syistä johtuvia sairaalahoitoja kuin niillä. tavallisessa sairaanhoidon ryhmässä.

Arvioinnissa selvitetään myös hoidon vaikutukset sairauskohtaisiin sairaalahoitoihin, ensiapuun käyntiin, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolemiin.

Opintoryhmiä on kaksi: aktiivinen interventioryhmä, joka satunnaistetaan uudenlaisen tietotekniikan ja käytännön ohjaajien edistämään yhteistoimintamalliin sekä normaali/tavanomaisen hoidon ryhmä.

Interventio aktiivisessa ryhmässä on yhteistoimintamallin toteuttaminen, joka mahdollistaa parhaiden hoitokäytäntöjen jakamisen potilaille, joilla on rinnakkain krooninen munuaissairaus, tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti. Mallissa käytetään uutta Pieces and practice facilitators -nimistä tietotekniikkaalustaa, jonka tarkoituksena on mahdollistaa potilaiden varhainen tunnistaminen objektiivisin kriteerein ja parhaiden hoitokäytäntöjen toteuttaminen, tärkeiden kliinisten toimenpiteiden seuranta, hoitojen säätäminen ja parempien tulosten saavuttaminen. Hoito suoritetaan avohoidossa.

Tiedonkeruu opiskelutavoitteiden arviointia varten perustuu pääosin tietoteknisiin työkaluihin tiedon keräämiseksi sähköisestä sairauskertomuksesta. Jotkin tietokentät edellyttävät tietojen keräämistä Dallas Fort Worthin aluesairaalan neuvostolta, ProHealth Accountable Care Organisation -tietokannoista, Pohjois-Texasin VA:sta ja sosiaaliturvan kuolemantiedostojen indeksistä.

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) on koonnut Data Safety Monitoring Boardin (DSMB), joka valvoo tutkimuksen suunnittelua ja tutkimuksen toteuttamista.