Myötätuntoinen käsivarsi - ABI541 ABI 10 NF2-potilaalle

Tällä hetkellä Nucleus 24 (ABI24M) Auditory Brainstem Implant (ABI) on hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiailla henkilöillä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 neurofibromatoosi (NF2). Implantaatio voi tapahtua ensimmäisen tai toisen puolen kasvaimen poiston yhteydessä tai potilailla, joilla on aiemmin poistettu vestibulaarinen schwannoma molemminpuolisesti. Koska ABI24M on nyt vanhentunut, tällä hetkellä ei ole saatavilla kaupallisesti hyväksyttyä laitetta, joka palauttaisi potilaiden hyödyllisen kuulon. Vaikka laitteen valmistaja hakee kaupallista hyväksyntää ABI541:lle, on odotettavissa, että lopulliseen hyväksyntään voi kulua useita kuukausia tai vuosia. On kuitenkin edullista sijoittaa laite kasvaimen poiston yhteydessä, kun potilaalla on avoin kraniotomiakohta, jolloin vältetään toinen leikkaus ja siihen liittyvät riskit pelkästään laitteen implantointia varten. Lisäksi ABI:n sijoittaminen kasvaimen poiston aikana optimoi kuulon kuntoutuksen ja tarjoaa kriittisiä kuuloaistimuksia, jotka voivat tehokkaammin ylläpitää kuuloreittejä. FDA hyväksyi jatkuvaan kliiniseen tutkimukseen myötätuntoisen käytön ryhmän, joka mahdollistaa ABI541:n implantoinnin jopa 10 NF2-potilaalle.

Potilaille tehdään ennen leikkausta ABI-leikkauksen arviointi. Leikkaukseen soveltuville henkilöille suoritetaan ABI541-istutus. Valmistajan protokollan mukaan ABI541:n parametrit, mukaan lukien elektrodien herkkyyden säätö ja tiettyjen elektrodien aktivointi, täydennetään jokaisella leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä. Tämä prosessi sisältää laitteen parametrien säätämisen koulutetun audiologin toimesta, joka suorittaa myöhemmin audiologisia testejä varmistaakseen ABI541:n optimaalisen aktivoinnin.

Kaikki audiologiset testit ja arvioinnit edustavat hoidon tasoa. Nämä leikkauksen jälkeiset seurantakäynnit tapahtuvat 4-12 viikon, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden välein ja sen jälkeen kahdesti vuodessa. Näiden tapaamisten ajoitus voi vaihdella jopa neljä viikkoa ennen suunniteltua seurantapäivää tai sen jälkeen (esim. 2-4 kuukautta 3 kuukauden seurannassa). Otologian klinikalla otetaan tarvittaessa ennakoimattomia käyntejä potilaiden mahdollisten Nucleus ABI541:n käyttöön liittyvien huolenaiheiden ratkaisemiseksi.