Pazufloxacin Mesilate Ear Drops -korvatipat kliinisen tutkimuksen pöytäkirja

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-65-vuotiaat, molemmat sukupuolet;
2. Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen märkivä välikorvatulehdus, on hoidettava osittain mikrobilääkkeillä;
3. Kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Allerginen kinoloniantibiooteille tai vakava allerginen rakenne;
2. Ei pysty keräämään otorrheaa kokeen aikana;
3. Vakavuus, johon liittyy yhdistetty antibioottihoito;
4. Patogeenien aiheuttama, esim.: sieni, virus (myringitis bullosa);
5. Yhdistetty ulkokorvantulehdus (esim. korvan selluliitti, sikotauti), kallonsisäinen tai ekstrakraniaalinen komplikaatio (aivokalvontulehdus, aivoabsessi, sigmoidisen poskiontelon tromboflebiitti, Bezoldin absessi, korvan subperiosteaalinen paise);
6. Vaikea aivo-, sydän-, keuhkosairaus, maksan ja verenkiertoelimistön sairaus;
7. Henkeä uhkaava sairaus, esim.: pahanlaatuinen kasvain tai AIDS.
8. Munuaisten maksan toimintahäiriö (ALT, ASAT ≥ 1,5 kertaa normaalin maksimitaso, Cr > normaali maksimitaso);
9. Vahvistettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
10. Neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen tai ei halua noudattaa protokollaa tai ohjeita;
11. Naispotilaat, joilla on raskaus, imetysaika tai joilla on lyhytaikainen synnytyssuunnitelma;
12. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
13. Ei sovi tähän tutkimukseen tutkijan arvion mukaan;