Pazufloxacin Mesilate øredråper klinisk prøveprotokoll

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-65 år, begge kjønn;
2. Pasienter med akutt eller kronisk suppurativ mellomørebetennelse må behandles delvis med antimikrobielle midler;
3. Skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk mot kinoloner antibiotika eller alvorlig allergisk konstitusjon;
2. Ikke i stand til å samle otoré under forsøket;
3. Høy alvorlighetsgrad med behov for kombinert antibiotikabehandling;
4. Indusert av patogener, f.eks.: sopp, virus (myringitis bullosa);
5. Kombinert otitis externa (f.eks.: ørecellulitt, kusma), intrakraniell eller ekstrakraniell komplikasjon (meningitt, cerebral abscess, tromboflebitt i sinus sigmoid, Bezolds abscess, øre subperiosteal abscess);
6. Alvorlig sykdom i cerebral, kardiopulmonal, renal lever, sirkulasjonssystemet;
7. Livstruende sykdom, for eksempel: ondartet svulst eller AIDS.
8. Nedsatt nyrefunksjon (ALT, ASAT ≥ 1,5 ganger normalt maksimalt nivå, Cr > normalt maksimalt nivå);
9. Bekreftet eller mistenkt for alkohol-/narkotikamisbruk;
10. Nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som fører til manglende evne til samarbeid eller ikke villig til å følge protokollen eller instruksjonene;
11. Feminine pasienter som er i svangerskap, amming eller har en fødselsplan på kort sikt;
12. Registrert i andre kliniske studier de siste 3 månedene;
13. Ikke egnet for denne rettssaken i henhold til etterforskerens vurdering;