Pazufloxacinemesilaat oordruppels klinisch proefprotocol

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-65 jaar oud, beide geslachten;
2. Patiënten met acute of chronische etterige otitis media moeten gedeeltelijk worden behandeld met antimicrobiële middelen;
3. Schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor chinolon-antibiotica of ernstige allergische constitutie;
2. Geen otorroe kunnen verzamelen tijdens de proef;
3. Hoge ernst met de noodzaak van gecombineerde antibioticabehandeling;
4. Geïnduceerd door ziekteverwekkers, bijv.: schimmel, virus (myringitis bullosa);
5. Gecombineerde otitis externa (bijv. oorcellulitis, bof), intracraniale of extracraniale complicatie (meningitis, cerebraal abces, tromboflebitis van sigmoïde sinus, abces van Bezold, subperiostaal oorabces);
6. Ernstige ziekte van cerebrale, cardiopulmonale, nier-lever-, bloedsomloop;
7. Levensbedreigende ziekte, bijvoorbeeld: kwaadaardige tumor of AIDS.
8. Nier-leverdisfunctie (ALAT, ASAT ≥ 1,5 maal de normale maximale waarde, Cr > de normale maximale waarde);
9. Bevestigd of verdacht van alcohol-/drugsmisbruik;
10. Neurologische of psychiatrische ziekte die leidt tot onvermogen tot samenwerking of niet bereid zijn om het protocol of de instructie te volgen;
11. Vrouwelijke patiënten die in de zwangerschaps- of lactatieperiode zijn of een geboorteplan op korte termijn hebben;
12. Ingeschreven in andere klinische proeven in de afgelopen 3 maanden;
13. Niet geschikt voor dit onderzoek volgens het oordeel van de onderzoeker;