Protocolo de Ensaio Clínico de Mesilato de Mesilato de Pazufloxacina

Critério de inclusão:

1. Dos 18 aos 65 anos, ambos os sexos;
2. Pacientes com otite média supurativa aguda ou crônica precisam ser tratados parcialmente com agentes antimicrobianos;
3. Formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Alérgico a antibióticos quinolonas ou constituição alérgica grave;
2. Não conseguir coletar otorréia durante o julgamento;
3. Gravidade elevada com necessidade de tratamento com antibióticos combinados;
4. Induzida por patógenos, por exemplo: fungo, vírus (miringite bolhosa);
5. Otite externa combinada (por exemplo: celulite da orelha, caxumba), complicação intracraniana ou extracraniana (meningite, abscesso cerebral, tromboflebite do seio sigmóide, abscesso de Bezold, abscesso subperiosteal da orelha);
6. Doença grave do sistema circulatório cerebral, cardiopulmonar, renal, hepático;
7. Doença com risco de vida, por exemplo: tumor maligno ou AIDS.
8. Disfunção hepática renal (ALT, AST ≥ 1,5 vezes o nível máximo normal, Cr > nível máximo normal);
9. Registro confirmado ou suspeito de abuso de álcool/drogas;
10. Doença neurológica ou psiquiátrica levando à incapacidade de cooperação ou não vontade de seguir o protocolo ou instrução;
11. Pacientes do sexo feminino que estejam em período gestacional, lactante ou com planejamento de parto a curto prazo;
12. Inscrito em outro ensaio clínico nos últimos 3 meses;
13. Não adequado para este estudo de acordo com o julgamento do investigador;