Protocole d'essai clinique de gouttes auriculaires de mésilate de pazufloxacine

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 65 ans, des deux sexes ;
2. Les patients atteints d'otite moyenne suppurée aiguë ou chronique doivent être traités partiellement par des agents antimicrobiens ;
3. Formulaire écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Allergique aux antibiotiques quinolones ou constitution allergique sévère ;
2. Pas en mesure de recueillir l'otorrhée pendant le procès ;
3. Sévérité élevée nécessitant un traitement antibiotique combiné ;
4. Induit par des agents pathogènes, par exemple : champignon, virus (myringite bulleuse) ;
5. Otite externe combinée (ex. : cellulite de l'oreille, oreillons), complication intracrânienne ou extracrânienne (méningite, abcès cérébral, thrombophlébite du sinus sigmoïde, abcès de Bezold, abcès sous-périosté de l'oreille) ;
6. Maladie grave du système cérébral, cardio-pulmonaire, rénal, hépatique, circulatoire ;
7. Maladie potentiellement mortelle, par exemple : tumeur maligne ou SIDA.
8. Dysfonctionnement hépatique rénal (ALT, AST ≥ 1,5 fois le niveau maximal normal, Cr > niveau maximal normal) ;
9. Dossier confirmé ou suspecté d'abus d'alcool / de drogues ;
10. Maladie neurologique ou psychiatrique entraînant une incapacité de coopération ou refus de suivre le protocole ou les instructions ;
11. Les patientes en période de gestation, de lactation ou ayant un plan de naissance à court terme ;
12. Inscrit à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois ;
13. Ne convient pas à cet essai selon le jugement de l'investigateur ;