Pazufloxacin Mesilate örondroppar Clinical Trial Protocol

Inklusionskriterier:

1. Åldern 18-65 år, båda könen;
2. Patienter med akut eller kronisk suppurativ otitis media behöver delvis behandlas med antimikrobiella medel;
3. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Allergisk mot kinoloner antibiotika eller allvarlig allergisk konstitution;
2. Inte kunna samla otorré under rättegången;
3. Hög svårighetsgrad med behov av kombinerad antibiotikabehandling;
4. Inducerad av patogener, t.ex.: svamp, virus (myringitis bullosa);
5. Kombinerad otitis externa (t.ex. öroncellulit, påssjuka), intrakraniell eller extrakraniell komplikation (meningit, cerebral abscess, trombophlebit of sigmoid sinus, Bezolds abscess, subperiosteal ear abscess);
6. Allvarlig sjukdom i hjärnan, hjärt-lungan, njurarnas lever, cirkulationssystemet;
7. Livshotande sjukdom, t.ex.: maligna tumörer eller AIDS.
8. Nedsatt njurfunktion (ALAT, ASAT ≥ 1,5 gånger normal maxnivå, Cr > normal maxnivå);
9. Bekräftad eller misstänkt för alkohol-/drogmissbruk;
10. Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som leder till oförmåga att samarbeta eller inte villig att följa protokollet eller instruktionerna;
11. Feminina patienter som är i graviditets-, amningsperiod eller som har en födelseplan på kort sikt;
12. Inskriven i annan klinisk prövning under de senaste 3 månaderna;
13. Inte lämplig för denna rättegång enligt utredarens bedömning;