Aivojen plastisuus ja solujen ikääntyminen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön Internetissä toimitetun CBT:n jälkeen (UMEII)
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Kristoffer NT Månsson, Linkoeping University
Aivojen plastisuus ja muutos solujen ikääntymisessä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan taustalla olevia psykologisia ja biologisia välittäjiä Internetissä toimitetussa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa aikuisille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Internetin kautta toimitettavan sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisen käyttäytymisterapian on aiemmin osoitettu kohdistavan ja vaikuttavan aivojen pelkoverkostoon, tyypillisesti amygdalassa hermovaste paranee tehokkaan psykologisen hoidon jälkeen. Yleensä neuroimaging-tutkimukset ovat suorittaneet aivojen kuvantamista ennen ja jälkeen interventiota, mutta pitkittäistutkimussuunnitelmat, jotka sisältävät useita toistuvia hermovasteen mittauksia hoidon aikana, puuttuvat tällä hetkellä ahdistuneisuushäiriöstä. Tässä tutkimuksessa osallistujille tehdään magneettikuvaus (MRI) neljä kertaa. a) Kaksi kertaa ennen hoidon aloittamista (9 viikon välein), b) viikolla 4 (hoidon aikana), c) ja heti hoidon lopettamisen jälkeen.
Biologinen ikääntyminen voidaan kvantifioida yksittäisten solujen tasolla mittaamalla telomeerien pituus perifeerisissä immuunisoluissa (leukosyyteissä). Telomeerit sijaitsevat kunkin kromosomin päässä ja suojaavat geneettistä materiaalia solun jakautumisen aikana. Telomeraasi on entsyymi, joka voi pidentää telomeerejä ja siten suojata solujen kiihtynyttä ikääntymistä vastaan. Näiden kehon prosessien vaihtelut on liitetty psykiatrisiin ilmenemismuotoihin, kuten ahdistukseen ja masennukseen. Tässä tutkimuksessa osallistujan telomeeripituutta ja telomeraasiaktiivisuutta arvioidaan kolmesti. a) Kaksi kertaa ennen hoidon aloittamista (9 viikon välein) ja b) heti hoidon lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90187
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ensisijaisena diagnoosina (DSM-5)
- Muuten somaattisesti terve
- Halukkuus osallistua oireiden provokaation aivokuvaustutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen psykologinen hoito
- Sosiaalisen ahdistuksen hoito kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Sellaisten määrättyjen lääkkeiden jatkuva käyttö, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (anksiolyyttiset tai masennuslääkkeet, tietyt unilääkkeet tai yrtit, kuten mäkikuisma)
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (implantit tai muut metalliesineet kehossa, aivo- ja sydänleikkaukset)
- Raskaus tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson ensimmäisen 6 kuukauden aikana
- Postmenopausaaliset naiset
- Kaikki neurologiset häiriöt
- Masennusoireet määritettynä yli 20 pistemäärällä MADRS-kyselylomakkeessa (itseraportointiversio)
- Itsemurha-ajatukset (yli 2 pistettä) MADRS:n itseraportointiversiossa, kohta 9
- Itsemurhan riski kohtalainen (MINI v7)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö (MINI v7)
- Psykoottiset oireyhtymät (MINI v7)
- Päihteiden väärinkäyttöhäiriöt (MINI v7)
- Alkoholin väärinkäyttö (MINI v7)
- Mikä tahansa syömishäiriö (MINI v7)
- Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (MINI v7)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologinen hoito
Psykologinen hoito 9 viikon ajan.
|
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön.
Kuten aikaisemmissa tutkimusryhmämme tutkimuksissa, hoito suoritetaan 9 viikon aikana.
Joka viikko osallistuja tutustuu moduuliin, joka sisältää tekstimateriaalia ja kotitehtäviä.
Osallistujat saavat palautetta tekstiviestinä kliiniseltä psykologilta kerran viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti globaali impressio-parannusasteikko (CGI-I; muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Viikolla 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Kliinikko järjesti puhelinhaastattelun osallistujan hoitovasteen määrittämiseksi (erittäin paljon huonommasta erittäin paljon parantuneeseen)
|
Viikolla 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko, itseraportoiva versio (LSAS-SR; muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikoittain hoidon aikana (viikko 10-19), viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden kohdalla
|
Itse ilmoittanut sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita pelosta (pisteet 0-3) ja välttämisestä (pisteet 0-3) 24 sosiaalisessa tilanteessa.
|
Seulonta, lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikoittain hoidon aikana (viikko 10-19), viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti globaali impressio-vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Kliinikko järjesti puhelinhaastattelun selvittääkseen osallistujan sairauden vakavuuden
|
Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Social Fobia Screening Questionnaire (SPSQ)
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Itse ilmoittamia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita ahdistuksesta (pisteet 0-4) 24 sosiaalisessa tilanteessa.
|
Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Itse ilmoittamia ahdistuneisuusoireita
|
Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Itse ilmoittanut sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita ahdistuksesta (pisteet 0-4) 21 sosiaalisessa tilanteessa.
|
Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Social Fobia Scale (SPS)
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Itse raportoineet sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet hädässä (pisteet 0-4) 20 sosiaalisessa tilanteessa.
|
Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko, itseraportoiva versio (MADRS-S)
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden kohdalla
|
Itse ilmoittamia masennusoireita (pisteet 0-6).
|
Seulonta, lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden kohdalla
|
|
Subjektiivinen epämukavuuden yksikkö pelossa ja ahdistuksessa (SUD)
Aikaikkuna: Ennen kokeellisia tehtäviä magneettikuvauksen aikana, lähtötasolla 1 (viikko 0), lähtötasolla 2 (viikko 9), viikolla 13 hoidon aikana, viikolla 20 (hoidon jälkeen)
|
Itse ilmoitti saaneensa pisteet 0-100 pelosta ja ahdistuksesta erikseen
|
Ennen kokeellisia tehtäviä magneettikuvauksen aikana, lähtötasolla 1 (viikko 0), lähtötasolla 2 (viikko 9), viikolla 13 hoidon aikana, viikolla 20 (hoidon jälkeen)
|
|
Sosiaalinen todennäköisyys/kustannuskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden kohdalla
|
40 kohdetta pisteillä 0-8. Foa et al., 1996, J Abnormal Psychology
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaatu (QOLI)
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Seulonta, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
|
Sosiaalisen verkoston indeksi (SNI)
Aikaikkuna: Perustaso 1 (viikko 0)
|
Bickart et ai., 2010, Nat Neurosci
|
Perustaso 1 (viikko 0)
|
|
Ruskeat huomiovaje-asteikot (ruskea ADD)
Aikaikkuna: Perustaso 1 (viikko 0)
|
Perustaso 1 (viikko 0)
|
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen) ja 6, 12 ja 60 kuukauden kohdalla
|
|
|
Hoidon uskottavuusasteikko (TCS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana
|
Lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana
|
|
|
Tarkistettu NEO-persoonallisuusluettelo (NEO-PI-R)
Aikaikkuna: Perustaso 1 (viikko 0)
|
Perustaso 1 (viikko 0)
|
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso 1 (viikko 0)
|
Perustaso 1 (viikko 0)
|
|
|
Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
Aikaikkuna: Perustaso 1 (viikko 0)
|
Perustaso 1 (viikko 0)
|
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-T)
Aikaikkuna: Perustaso 1 (viikko 0)
|
Perustaso 1 (viikko 0)
|
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
|
|
MINI kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Seulonta
|
Ruotsalainen versio 7.0.0
|
Seulonta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan fMRI 6 minuuttia
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
Salami et ai., 2014, PNAS
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
|
Itseään viittaavaa kritiikkiä
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
Blair et ai., 2008, Arch Gen Psych
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
|
Hariri´s Hammer (emotionaalinen kasvojen havainnointi)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
Hariri et ai., 2002, Science
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
|
Aivojen tottuminen kasvojen havaitsemisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
Fischer et ai., 2003, Brain Research Bulletin
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
|
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
Salami et ai., 2012, Biochim Biophys Acta
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 13 hoidon aikana, viikko 20 (hoidon jälkeen)
|
|
Leukosyyttien telomeerien pituus
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 20 (hoidon jälkeinen)
|
Lindqvist et ai., 2015, Neurosci Biobehav Rev
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 20 (hoidon jälkeinen)
|
|
Telomeeriterminaalitransferaasi (telomeraasi)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 20 (hoidon jälkeinen)
|
Wolkowitz et ai., 2012, Mol Psychiatry
|
Lähtötaso 1 (viikko 0), lähtötaso 2 (viikko 9), viikko 20 (hoidon jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristoffer NT Månsson, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mansson KN, Frick A, Boraxbekk CJ, Marquand AF, Williams SC, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Predicting long-term outcome of Internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder using fMRI and support vector machine learning. Transl Psychiatry. 2015 Mar 17;5(3):e530. doi: 10.1038/tp.2015.22.
- Lindqvist D, Epel ES, Mellon SH, Penninx BW, Revesz D, Verhoeven JE, Reus VI, Lin J, Mahan L, Hough CM, Rosser R, Bersani FS, Blackburn EH, Wolkowitz OM. Psychiatric disorders and leukocyte telomere length: Underlying mechanisms linking mental illness with cellular aging. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:333-64. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.05.007. Epub 2015 May 18.
- Mansson KN, Carlbring P, Frick A, Engman J, Olsson CJ, Bodlund O, Furmark T, Andersson G. Altered neural correlates of affective processing after internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):229-37. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.08.012. Epub 2013 Sep 21.
- Furmark T, Tillfors M, Marteinsdottir I, Fischer H, Pissiota A, Langstrom B, Fredrikson M. Common changes in cerebral blood flow in patients with social phobia treated with citalopram or cognitive-behavioral therapy. Arch Gen Psychiatry. 2002 May;59(5):425-33. doi: 10.1001/archpsyc.59.5.425.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMESTUDIEN-II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .