Plasticidad cerebral y envejecimiento celular después de la TCC administrada por Internet para el trastorno de ansiedad social (UMEII)
31 de agosto de 2017 actualizado por: Kristoffer NT Månsson, Linkoeping University
La plasticidad del cerebro y el cambio en el envejecimiento celular después de la terapia cognitiva conductual administrada por Internet para el trastorno de ansiedad social
Este estudio evalúa los mediadores psicológicos y biológicos subyacentes en la terapia cognitiva conductual proporcionada por Internet para adultos con trastorno de ansiedad social.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia cognitivo-conductual administrada por Internet para el trastorno de ansiedad social ha demostrado previamente que se dirige y afecta la red de miedo del cerebro, por lo general, la respuesta neuronal en la amígdala mejora después de un tratamiento psicológico efectivo. Por lo general, los estudios de neuroimagen han realizado imágenes cerebrales antes y después de la intervención; sin embargo, los diseños de estudios longitudinales que incluyen varias medidas repetidas de la respuesta neuronal durante el curso del tratamiento actualmente no se encuentran en el trastorno de ansiedad. En el estudio actual, los participantes se someterán a imágenes por resonancia magnética (IRM) en cuatro ocasiones. a) dos veces antes del inicio del tratamiento (con 9 semanas de diferencia), b) en la semana 4 (durante el tratamiento), c) y directamente después de finalizar el tratamiento.
El envejecimiento biológico se puede cuantificar a nivel de células individuales midiendo la longitud de los telómeros en las células inmunitarias periféricas (leucocitos). Los telómeros se encuentran al final de cada cromosoma y protegen el material genético durante la división celular. La telomerasa es una enzima que puede alargar los telómeros, teniendo así una función protectora contra el envejecimiento celular acelerado. Las variaciones en estos procesos corporales se han asociado con manifestaciones psiquiátricas como la ansiedad y la depresión. En el estudio actual, la longitud de los telómeros y la actividad de la telomerasa del participante se evaluarán en tres ocasiones. a) Dos veces antes del inicio del tratamiento (con 9 semanas de diferencia), yb) Directamente después de finalizar el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Umeå, Suecia, 90187
- Umea University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de Ansiedad Social como diagnóstico primario (DSM-5)
- Por lo demás somáticamente saludable
- Voluntad de participar en un ensayo de imágenes cerebrales de provocación de síntomas
Criterio de exclusión:
- Tratamiento psicológico concurrente
- Tratamiento de la ansiedad social en los tres meses anteriores al estudio
- Uso crónico de medicación prescrita que podría influir en los resultados (medicamentos ansiolíticos o antidepresivos, ciertos hipnóticos o hierbas como la hierba de San Juan)
- Contraindicaciones para la investigación de resonancia magnética (implantes u otros objetos metálicos en el cuerpo, operaciones cerebrales y cardíacas)
- Embarazo o embarazo planeado durante los primeros 6 meses del período de estudio
- Mujeres postmenopáusicas
- Cualquier trastorno neurológico
- Síntomas depresivos, determinados por una puntuación de más de 20 en el cuestionario MADRS (versión de autoinforme)
- Ideación suicida (puntuación superior a 2) en la versión de autoinforme de MADRS, ítem 9
- Suicidio con riesgo moderado (MINI v7)
- Trastorno bipolar (MINI v7)
- Síndromes psicóticos (MINI v7)
- Trastornos por abuso de sustancias (MINI v7)
- Abuso de alcohol (MINI v7)
- Cualquier trastorno alimentario (MINI v7)
- Trastorno de personalidad antisocial (MINI v7)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento psicológico
Tratamiento psicológico durante 9 semanas.
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Terapia cognitiva conductual proporcionada por Internet para el trastorno de ansiedad social.
Al igual que en estudios previos de nuestro grupo de investigación, el tratamiento se administrará durante 9 semanas.
Cada semana se le presentará al participante un módulo que contiene material de texto y tareas para el hogar.
Los participantes recibirán retroalimentación a través de un mensaje de texto por parte de un psicólogo clínico una vez por semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de mejora de impresión clínicamente global (CGI-I; Cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: En la semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Entrevista telefónica administrada por el médico para determinar las tasas de respuesta al tratamiento del participante (mucho peor a mucho mejor)
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En la semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Escala de ansiedad social de Liebowitz, versión de autoinforme (LSAS-SR; Cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: Detección, línea base 1 (semana 0), línea base 2 (semana 9), semanalmente durante el tratamiento (semana 10-19), semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Síntomas de ansiedad social autoinformados sobre miedo (puntuación 0-3) y evitación (puntuación 0-3) en 24 situaciones sociales.
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Detección, línea base 1 (semana 0), línea base 2 (semana 9), semanalmente durante el tratamiento (semana 10-19), semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de impresión-gravedad clínicamente global (CGI-S)
Periodo de tiempo: Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Entrevista telefónica administrada por un médico para determinar la gravedad de la enfermedad del participante
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Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Cuestionario de detección de fobia social (SPSQ)
Periodo de tiempo: Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Síntomas de ansiedad social autoinformados sobre la angustia (puntuación de 0 a 4) en 24 situaciones sociales.
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Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Síntomas de ansiedad autoinformados
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Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Escala de Ansiedad de Interacción Social (SIAS)
Periodo de tiempo: Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Síntomas de ansiedad social autoinformados sobre la angustia (puntuación de 0 a 4) en 21 situaciones sociales.
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Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Escala de Fobia Social (SPS)
Periodo de tiempo: Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Síntomas de ansiedad social autoinformados sobre la angustia (puntuación de 0 a 4) en 20 situaciones sociales.
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Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg, versión de autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Detección, línea base 1 (semana 0), línea base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (después del tratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Síntomas depresivos autoinformados (puntuación 0-6).
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Detección, línea base 1 (semana 0), línea base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (después del tratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Unidad subjetiva de malestar sobre el miedo y la angustia (SUD)
Periodo de tiempo: Antes de las tareas experimentales durante la resonancia magnética, en el inicio 1 (semana 0), el inicio 2 (semana 9), la semana 13 durante el tratamiento, la semana 20 (postratamiento)
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Autoinformó una puntuación de 0 a 100 en miedo y angustia por separado
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Antes de las tareas experimentales durante la resonancia magnética, en el inicio 1 (semana 0), el inicio 2 (semana 9), la semana 13 durante el tratamiento, la semana 20 (postratamiento)
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Cuestionario de probabilidad/costo social
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (después del tratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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40 ítems con puntuación de 0 a 8. Foa et al., 1996, J Abnormal Psychology
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Línea de base 1 (semana 0), línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (después del tratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Calidad de vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Detección, semana 20 (postratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Índice de redes sociales (SNI)
Periodo de tiempo: Línea base 1 (semana 0)
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Bickart et al., 2010, Nat Neurosci
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Línea base 1 (semana 0)
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Escalas de Trastorno por Déficit de Atención de Brown (ADD Brown)
Periodo de tiempo: Línea base 1 (semana 0)
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Línea base 1 (semana 0)
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (después del tratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Línea de base 1 (semana 0), línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (después del tratamiento) y a los 6, 12 y 60 meses
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Escala de credibilidad del tratamiento (TCS)
Periodo de tiempo: Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento
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Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento
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Inventario de personalidad NEO revisado (NEO-PI-R)
Periodo de tiempo: Línea base 1 (semana 0)
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Línea base 1 (semana 0)
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea base 1 (semana 0)
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Línea base 1 (semana 0)
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Cuestionario de sueño de Karolinska (KSQ)
Periodo de tiempo: Línea base 1 (semana 0)
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Línea base 1 (semana 0)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-T)
Periodo de tiempo: Línea base 1 (semana 0)
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Línea base 1 (semana 0)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Entrevista neuropsiquiátrica de MINI International
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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Versión sueca 7.0.0
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Poner en pantalla
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IRMf en estado de reposo 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Salami et al., 2014, PNAS
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Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Crítica autorreferencial
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Blair et al., 2008, Arch Gen Psych
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Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Martillo de Hariri (percepción facial emocional)
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Hariri et al., 2002, Ciencia
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Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Habituación cerebral durante la percepción de la cara
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Fischer et al., 2003, Boletín de investigación cerebral
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Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Imágenes de tensor de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Salami et al., 2012, Biochim Biophys Acta
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Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 13 durante el tratamiento, semana 20 (post-tratamiento)
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Longitud de los telómeros de los leucocitos
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 20 (post-tratamiento)
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Lindqvist et al., 2015, Neurosci Biobehav Rev.
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Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 20 (post-tratamiento)
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Transferasa terminal de telómeros (telomerasa)
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 20 (post-tratamiento)
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Wolkowitz et al., 2012, Mol Psiquiatría
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Línea de base 1 (semana 0), Línea de base 2 (semana 9), semana 20 (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristoffer NT Månsson, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mansson KN, Frick A, Boraxbekk CJ, Marquand AF, Williams SC, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Predicting long-term outcome of Internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder using fMRI and support vector machine learning. Transl Psychiatry. 2015 Mar 17;5(3):e530. doi: 10.1038/tp.2015.22.
- Lindqvist D, Epel ES, Mellon SH, Penninx BW, Revesz D, Verhoeven JE, Reus VI, Lin J, Mahan L, Hough CM, Rosser R, Bersani FS, Blackburn EH, Wolkowitz OM. Psychiatric disorders and leukocyte telomere length: Underlying mechanisms linking mental illness with cellular aging. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:333-64. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.05.007. Epub 2015 May 18.
- Mansson KN, Carlbring P, Frick A, Engman J, Olsson CJ, Bodlund O, Furmark T, Andersson G. Altered neural correlates of affective processing after internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):229-37. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.08.012. Epub 2013 Sep 21.
- Furmark T, Tillfors M, Marteinsdottir I, Fischer H, Pissiota A, Langstrom B, Fredrikson M. Common changes in cerebral blood flow in patients with social phobia treated with citalopram or cognitive-behavioral therapy. Arch Gen Psychiatry. 2002 May;59(5):425-33. doi: 10.1001/archpsyc.59.5.425.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMESTUDIEN-II
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .