社交焦虑症通过互联网提供 CBT 后的大脑可塑性和细胞老化 (UMEII)
2017年8月31日 更新者：Kristoffer NT Månsson、Linkoeping University
社交焦虑障碍互联网认知行为疗法后大脑的可塑性和细胞衰老变化
本研究评估了社交焦虑症成人的互联网认知行为疗法中潜在的心理和生物介质。
研究概览
详细说明
互联网提供的社交焦虑症认知行为疗法先前已被证明可以靶向并影响大脑的恐惧网络，通常是杏仁核中的神经反应在有效的心理治疗后得到改善。 通常，神经影像学研究在干预前和干预后进行了脑成像，但目前在焦虑症中缺少纵向研究设计，包括在治疗过程中多次重复测量神经反应。 在当前的研究中，参与者将在四个场合接受磁共振成像 (MRI)。 a) 治疗开始前两次（相隔 9 周），b) 第 4 周（治疗期间），c) 和治疗终止后。
通过测量外周免疫细胞（白细胞）中的端粒长度，可以在单个细胞水平上量化生物衰老。 端粒位于每条染色体的末端，在细胞分裂过程中保护遗传物质。 端粒酶是一种可以延长端粒的酶，因此具有防止加速细胞老化的保护功能。 这些身体过程的变化与焦虑和抑郁等精神表现有关。 在当前的研究中，将在三个场合评估参与者的端粒长度和端粒酶活性。 a) 治疗开始前两次（相隔 9 周），和 b) 治疗结束后立即进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、90187
- Umea University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 社交焦虑症作为主要诊断 (DSM-5)
- 否则身体健康
- 愿意参加症状激发脑成像试验
排除标准：
- 同期心理治疗
- 研究前三个月内社交焦虑的治疗
- 长期使用可能影响结果的处方药（抗焦虑药或抗抑郁药、某些催眠药或圣约翰草等草药）
- MRI 检查的禁忌症（身体、大脑和心脏手术中的植入物或其他金属物体）
- 在研究期间的前 6 个月内怀孕或计划怀孕
- 绝经后妇女
- 任何神经系统疾病
- 抑郁症状，根据 MADRS 问卷（自我报告版）得分超过 20 分确定
- MADRS 自我报告版本第 9 项的自杀意念（得分超过 2）
- 中等风险自杀 (MINI v7)
- 双相情感障碍（MINI v7）
- 精神病性综合征（MINI v7）
- 物质滥用障碍（MINI v7）
- 酒精滥用（MINI v7）
- 任何进食障碍（MINI v7）
- 反社会人格障碍（MINI v7）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心理治疗
心理治疗9周。
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互联网提供的社交焦虑症认知行为疗法。
与我们研究组之前的研究类似，治疗将在 9 周内完成。
每周都会向参与者介绍一个包含文本材料和家庭作业的模块。
参与者将每周收到一次临床心理学家通过文本发送的反馈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象改善量表（CGI-I；相对于基线的变化）
大体时间：在第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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临床医生进行电话访谈以确定参与者的治疗反应率（非常糟糕到非常改善）
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在第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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Liebowitz 社交焦虑量表，自我报告版本（LSAS-SR；与基线相比的变化）
大体时间：筛选、基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间每周（第 10-19 周）、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月
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自我报告在 24 种社交场合中的恐惧（得分 0-3）和回避（得分 0-3）的社交焦虑症状。
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筛选、基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间每周（第 10-19 周）、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床整体印象-严重程度量表 (CGI-S)
大体时间：筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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临床医生进行电话访谈以确定参与者的疾病严重程度
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筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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社交恐惧症筛查问卷 (SPSQ)
大体时间：筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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在 24 种社交情境中，自我报告的痛苦社交焦虑症状（得分 0-4）。
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筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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自我报告的焦虑症状
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筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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社交互动焦虑量表 (SIAS)
大体时间：筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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在 21 种社交情境中，自我报告的痛苦社交焦虑症状（得分 0-4）。
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筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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社交恐惧量表 (SPS)
大体时间：筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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自我报告在 20 种社交场合中的痛苦社交焦虑症状（得分 0-4）。
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筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表，自我报告版 (MADRS-S)
大体时间：筛选、基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间的第 13 周、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月
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自我报告的抑郁症状（评分 0-6）。
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筛选、基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间的第 13 周、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月
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恐惧和痛苦不适的主观单位 (SUD)
大体时间：在接受 MRI 的实验任务之前、基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间的第 13 周、治疗期间的第 20 周（治疗后）
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自我报告的恐惧和痛苦得分分别为 0-100
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在接受 MRI 的实验任务之前、基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间的第 13 周、治疗期间的第 20 周（治疗后）
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社会概率/成本问卷
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间的第 13 周、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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40 个项目，得分为 0 到 8。Foa 等，1996，J Abnormal Psychology
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间的第 13 周、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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生活质量 (QOLI)
大体时间：筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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筛选、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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社交网络指数 (SNI)
大体时间：基线 1（第 0 周）
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Bickart 等人，2010 年，Nat Neurosci
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基线 1（第 0 周）
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布朗注意缺陷障碍量表 (Brown ADD)
大体时间：基线 1（第 0 周）
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基线 1（第 0 周）
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间的第 13 周、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间的第 13 周、第 20 周（治疗后）以及第 6、12 和 60 个月时
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治疗可信度量表 (TCS)
大体时间：基线 2（第 9 周），第 13 周治疗期间
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基线 2（第 9 周），第 13 周治疗期间
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修订后的 NEO 人格问卷 (NEO-PI-R)
大体时间：基线 1（第 0 周）
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基线 1（第 0 周）
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线 1（第 0 周）
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基线 1（第 0 周）
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卡罗林斯卡睡眠问卷 (KSQ)
大体时间：基线 1（第 0 周）
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基线 1（第 0 周）
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状态特质焦虑量表 (STAI-T)
大体时间：基线 1（第 0 周）
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基线 1（第 0 周）
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状态特质焦虑量表 (STAI-S)
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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MINI 国际神经精神病学访谈
大体时间：放映
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瑞典语版本 7.0.0
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放映
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息态 fMRI 6 分钟
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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Salami 等人，2014 年，美国国家科学院院刊
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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自我参照批评
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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Blair 等人，2008 年，Arch Gen Psych
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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Hariri's Hammer（情绪面部感知）
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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Hariri 等人，2002 年，《科学》
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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面部感知过程中的大脑习惯
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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Fischer 等人，2003 年，大脑研究公报
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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扩散张量成像 (DTI)
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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Salami 等人，2012 年，Biochim Biophys Acta
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、治疗期间第 13 周、第 20 周（治疗后）
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白细胞端粒长度
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、第 20 周（治疗后）
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Lindqvist 等人，2015 年，Neurosci Biobehav Rev
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、第 20 周（治疗后）
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端粒末端转移酶（端粒酶）
大体时间：基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、第 20 周（治疗后）
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Wolkowitz 等人，2012 年，Mol Psychiatry
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基线 1（第 0 周）、基线 2（第 9 周）、第 20 周（治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristoffer NT Månsson, PhD、Stockholm University, Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mansson KN, Frick A, Boraxbekk CJ, Marquand AF, Williams SC, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Predicting long-term outcome of Internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder using fMRI and support vector machine learning. Transl Psychiatry. 2015 Mar 17;5(3):e530. doi: 10.1038/tp.2015.22.
- Lindqvist D, Epel ES, Mellon SH, Penninx BW, Revesz D, Verhoeven JE, Reus VI, Lin J, Mahan L, Hough CM, Rosser R, Bersani FS, Blackburn EH, Wolkowitz OM. Psychiatric disorders and leukocyte telomere length: Underlying mechanisms linking mental illness with cellular aging. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:333-64. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.05.007. Epub 2015 May 18.
- Mansson KN, Carlbring P, Frick A, Engman J, Olsson CJ, Bodlund O, Furmark T, Andersson G. Altered neural correlates of affective processing after internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):229-37. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.08.012. Epub 2013 Sep 21.
- Furmark T, Tillfors M, Marteinsdottir I, Fischer H, Pissiota A, Langstrom B, Fredrikson M. Common changes in cerebral blood flow in patients with social phobia treated with citalopram or cognitive-behavioral therapy. Arch Gen Psychiatry. 2002 May;59(5):425-33. doi: 10.1001/archpsyc.59.5.425.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计)
2015年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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