Plasticité cérébrale et vieillissement cellulaire après une TCC fournie par Internet pour le trouble d'anxiété sociale (UMEII)
31 août 2017 mis à jour par: Kristoffer NT Månsson, Linkoeping University
La plasticité du cerveau et le changement dans le vieillissement cellulaire après une thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour le trouble d'anxiété sociale
Cette étude évalue les médiateurs psychologiques et biologiques sous-jacents dans la thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour les adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour le trouble d'anxiété sociale a déjà démontré qu'elle ciblait et affectait le réseau de peur du cerveau, généralement la réponse neuronale de l'amygdale s'améliorait après un traitement psychologique efficace. Généralement, les études de neuroimagerie ont effectué une imagerie cérébrale avant et après l'intervention, mais les plans d'étude longitudinale comprenant plusieurs mesures répétées de la réponse neuronale au cours du traitement font actuellement défaut dans le trouble anxieux. Dans l'étude actuelle, les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) à quatre reprises. a) Deux fois avant le début du traitement (à 9 semaines d'intervalle), b) à la semaine 4 (pendant le traitement), c) et directement après la fin du traitement.
Le vieillissement biologique peut être quantifié au niveau cellulaire individuel en mesurant la longueur des télomères dans les cellules immunitaires périphériques (leucocytes). Les télomères sont situés à l'extrémité de chaque chromosome et protègent le matériel génétique lors de la division cellulaire. La télomérase est une enzyme qui peut allonger les télomères, et avoir ainsi une fonction protectrice contre le vieillissement cellulaire accéléré. Des variations dans ces processus corporels ont été associées à des manifestations psychiatriques telles que l'anxiété et la dépression. Dans la présente étude, la longueur des télomères et l'activité de la télomérase du participant seront évaluées à trois reprises. a) Deux fois avant le début du traitement (à 9 semaines d'intervalle) et b) directement après la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Umeå, Suède, 90187
- Umeå University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble d'anxiété sociale comme diagnostic principal (DSM-5)
- Sinon somatiquement sain
- Volonté de participer à un essai d'imagerie cérébrale provoquant des symptômes
Critère d'exclusion:
- Traitement psychologique concomitant
- Traitement de l'anxiété sociale dans les trois mois précédant l'étude
- Utilisation chronique de médicaments prescrits pouvant influencer les résultats (médicaments anxiolytiques ou antidépresseurs, certains hypnotiques ou herbes comme le millepertuis)
- Contre-indications à l'examen IRM (implants ou autres objets métalliques dans le corps, opérations cérébrales et cardiaques)
- Grossesse ou grossesse planifiée au cours des 6 premiers mois de la période d'étude
- Femmes ménopausées
- Tout trouble neurologique
- Symptômes dépressifs, tels que déterminés par un score supérieur à 20 sur le questionnaire MADRS (version d'auto-évaluation)
- Idées suicidaires (score supérieur à 2) sur la version d'auto-évaluation de MADRS, élément 9
- Suicide à risque modéré (MINI v7)
- Trouble bipolaire (MINI v7)
- Syndromes psychotiques (MINI v7)
- Troubles liés à la toxicomanie (MINI v7)
- Abus d'alcool (MINI v7)
- Tout trouble de l'alimentation (MINI v7)
- Trouble de la personnalité antisociale (MINI v7)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement psychologique
Traitement psychologique pendant 9 semaines.
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Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour le trouble d'anxiété sociale.
Semblable aux études précédentes dans notre groupe de recherche, le traitement sera administré pendant 9 semaines.
Chaque semaine, le participant sera initié à un module contenant des textes et des devoirs.
Les participants recevront un feedback par SMS d'un psychologue clinicien une fois par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'amélioration de l'impression cliniquement globale (CGI-I ; changement par rapport à la ligne de base)
Délai: À la semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Entretien téléphonique administré par le clinicien pour déterminer les taux de réponse au traitement du participant (de très bien pire à très bien amélioré)
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À la semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, version d'auto-évaluation (LSAS-SR ; changement par rapport à la ligne de base)
Délai: Dépistage, départ 1 (semaine 0), départ 2 (semaine 9), hebdomadaire pendant le traitement (semaine 10-19), semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Symptômes d'anxiété sociale autodéclarés sur la peur (score 0-3) et l'évitement (score 0-3) dans 24 situations sociales.
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Dépistage, départ 1 (semaine 0), départ 2 (semaine 9), hebdomadaire pendant le traitement (semaine 10-19), semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle cliniquement globale d'impression-sévérité (CGI-S)
Délai: Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Entretien téléphonique administré par le clinicien pour déterminer la gravité de la maladie du participant
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Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Questionnaire de dépistage de la phobie sociale (SPSQ)
Délai: Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Symptômes d'anxiété sociale autodéclarés sur la détresse (score de 0 à 4) dans 24 situations sociales.
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Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Symptômes d'anxiété autodéclarés
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Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS)
Délai: Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Symptômes d'anxiété sociale autodéclarés sur la détresse (score de 0 à 4) dans 21 situations sociales.
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Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Échelle de phobie sociale (SPS)
Délai: Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Symptômes d'anxiété sociale autodéclarés sur la détresse (score de 0 à 4) dans 20 situations sociales.
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Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg, version autodéclarée (MADRS-S)
Délai: Dépistage, ligne de base 1 (semaine 0), ligne de base 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Symptômes dépressifs autodéclarés (score de 0 à 6).
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Dépistage, ligne de base 1 (semaine 0), ligne de base 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Unité subjective d'inconfort sur la peur et la détresse (SUD)
Délai: Avant les tâches expérimentales pendant l'IRM, à l'inclusion 1 (semaine 0), à l'inclusion 2 (semaine 9), à la semaine 13 pendant le traitement, à la semaine 20 (post-traitement)
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Score autodéclaré de 0 à 100 sur la peur et la détresse séparément
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Avant les tâches expérimentales pendant l'IRM, à l'inclusion 1 (semaine 0), à l'inclusion 2 (semaine 9), à la semaine 13 pendant le traitement, à la semaine 20 (post-traitement)
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Probabilité sociale/Questionnaire sur les coûts
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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40 items notés de 0 à 8. Foa et al., 1996, J Abnormal Psychology
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Qualité de vie (QOLI)
Délai: Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Dépistage, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Indice des réseaux sociaux (SNI)
Délai: Base 1 (semaine 0)
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Bickart et al., 2010, Nat Neurosci
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Base 1 (semaine 0)
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Échelles de trouble du déficit de l'attention de Brown (Brown ADD)
Délai: Base 1 (semaine 0)
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Base 1 (semaine 0)
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement) et à 6, 12 et 60 mois
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Échelle de crédibilité du traitement (TCS)
Délai: Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement
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Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement
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Inventaire de personnalité NEO révisé (NEO-PI-R)
Délai: Base 1 (semaine 0)
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Base 1 (semaine 0)
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Base 1 (semaine 0)
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Base 1 (semaine 0)
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Questionnaire sur le sommeil de Karolinska (KSQ)
Délai: Base 1 (semaine 0)
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Base 1 (semaine 0)
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-T)
Délai: Base 1 (semaine 0)
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Base 1 (semaine 0)
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-S)
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Entrevue neuropsychiatrique internationale MINI
Délai: Dépistage
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Version suédoise 7.0.0
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Dépistage
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRMf au repos 6 minutes
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Salami et al., 2014, PNAS
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Critique autoréférentielle
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Blair et al., 2008, Arch Gen Psych
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Marteau de Hariri (perception émotionnelle du visage)
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Hariri et al., 2002, Sciences
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Habitude cérébrale lors de la perception du visage
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Fischer et al., 2003, Bulletin de recherche sur le cerveau
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Salami et al., 2012, Biochim Biophys Acta
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 13 pendant le traitement, semaine 20 (post-traitement)
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Longueur des télomères des leucocytes
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 20 (post-traitement)
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Lindqvist et al., 2015, Neurosci Biobehav Rev
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 20 (post-traitement)
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Télomère terminal transférase (télomérase)
Délai: Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 20 (post-traitement)
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Wolkowitz et al., 2012, Mol Psychiatrie
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Baseline 1 (semaine 0), Baseline 2 (semaine 9), semaine 20 (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristoffer NT Månsson, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mansson KN, Frick A, Boraxbekk CJ, Marquand AF, Williams SC, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Predicting long-term outcome of Internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder using fMRI and support vector machine learning. Transl Psychiatry. 2015 Mar 17;5(3):e530. doi: 10.1038/tp.2015.22.
- Lindqvist D, Epel ES, Mellon SH, Penninx BW, Revesz D, Verhoeven JE, Reus VI, Lin J, Mahan L, Hough CM, Rosser R, Bersani FS, Blackburn EH, Wolkowitz OM. Psychiatric disorders and leukocyte telomere length: Underlying mechanisms linking mental illness with cellular aging. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:333-64. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.05.007. Epub 2015 May 18.
- Mansson KN, Carlbring P, Frick A, Engman J, Olsson CJ, Bodlund O, Furmark T, Andersson G. Altered neural correlates of affective processing after internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):229-37. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.08.012. Epub 2013 Sep 21.
- Furmark T, Tillfors M, Marteinsdottir I, Fischer H, Pissiota A, Langstrom B, Fredrikson M. Common changes in cerebral blood flow in patients with social phobia treated with citalopram or cognitive-behavioral therapy. Arch Gen Psychiatry. 2002 May;59(5):425-33. doi: 10.1001/archpsyc.59.5.425.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Première publication (Estimation)
30 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMESTUDIEN-II
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