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사회불안장애에 대한 인터넷 CBT 후 뇌가소성과 세포노화 (UMEII)

2017년 8월 31일 업데이트: Kristoffer NT Månsson, Linkoeping University

사회불안장애에 대한 인터넷 인지행동치료 후 뇌의 가소성과 세포 노화의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 사회 불안 장애가 있는 성인을 위한 인터넷 전달 인지 행동 치료의 기본 심리적 및 생물학적 중재자를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

사회 불안 장애에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료는 이전에 뇌의 공포 네트워크, 일반적으로 효과적인 심리 치료 후 편도체의 신경 반응을 표적으로 삼고 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 일반적으로 신경영상 연구는 중재 전후에 뇌 영상을 수행했지만, 치료 과정에 걸쳐 신경 반응의 여러 반복 측정을 포함하는 종적 연구 설계는 현재 불안 장애에서 누락되었습니다. 현재 연구에서 참가자들은 네 차례에 걸쳐 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. a) 치료 시작 전 2회(9주 간격), b) 4주차(치료 중), c) 및 치료 종료 직후.

생물학적 노화는 말초 면역 세포(백혈구)의 텔로미어 길이를 측정하여 개별 세포 수준에서 정량화할 수 있습니다. 텔로미어는 각 염색체의 끝에 위치하며 세포 분열 중에 유전 물질을 보호합니다. 텔로머라아제는 텔로미어를 길게 할 수 있는 효소로, 이러한 방식으로 가속화된 세포 노화에 대한 보호 기능을 가지고 있습니다. 이러한 신체 과정의 변화는 불안 및 우울증과 같은 정신 증상과 관련이 있습니다. 현재 연구에서 참가자의 텔로미어 길이와 텔로머라제 활동은 세 번에 걸쳐 평가됩니다. a) 치료 시작 전 2회(9주 간격), b) 치료 종료 직후.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umeå, 스웨덴, 90187
        • Umea University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 진단으로서의 사회 불안 장애(DSM-5)
  • 그렇지 않으면 신체적으로 건강한
  • 증상 유발 뇌 영상 임상시험 참여 의향

제외 기준:

  • 동시심리치료
  • 연구 전 3개월 이내의 사회적 불안 치료
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 처방약의 만성 사용(항불안제 또는 항우울제, 특정 수면제 또는 St Johns Wort와 같은 허브)
  • MRI 조사에 대한 금기 사항(신체의 임플란트 또는 기타 금속 물체, 뇌 및 심장 수술)
  • 연구 기간의 첫 6개월 동안 임신 또는 계획 임신
  • 폐경기 여성
  • 모든 신경 장애
  • MADRS 설문지(자가 보고 버전)에서 20점 이상을 득점하여 결정된 우울 증상
  • MADRS의 자가 보고 버전, 항목 9에서 자살 생각(2점 이상)
  • 중간 위험도의 자살(MINI v7)
  • 양극성 장애(MINI v7)
  • 정신병 증후군(MINI v7)
  • 약물 남용 장애(MINI v7)
  • 알코올 남용(MINI v7)
  • 모든 섭식 장애(MINI v7)
  • 반사회적 인격 장애(MINI v7)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리 치료
9주간의 심리치료.
행동: 인터넷을 통한 인지행동치료
사회 불안 장애에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료. 연구 그룹의 이전 연구와 유사하게 치료는 9주 동안 제공됩니다. 매주 참가자는 텍스트 자료와 숙제가 포함된 모듈을 소개받게 됩니다. 참가자들은 일주일에 한 번 임상심리사로부터 문자로 피드백을 받게 된다.
다른 이름들:
  • 인터넷 제공 CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 전반적인 인상-개선 척도(CGI-I, 기준선에서 변경)
기간: 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
임상의는 참가자의 치료 반응률을 결정하기 위해 전화 인터뷰를 관리했습니다(매우 많이 나빠짐에서 매우 많이 향상됨).
20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
Liebowitz 사회 불안 척도, 자가 보고 버전(LSAS-SR; 기준선에서 변경)
기간: 스크리닝, 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 매주(10-19주), 20주(치료 후) 및 6, 12, 60개월
24개의 사회적 상황에서 두려움(0-3점) 및 회피(0-3점)에 대한 사회적 불안 증상을 자가 보고했습니다.
스크리닝, 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 매주(10-19주), 20주(치료 후) 및 6, 12, 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 전체적인 인상-심각도 척도(CGI-S)
기간: 스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
임상의는 참가자의 질병 중증도를 결정하기 위해 전화 인터뷰를 관리했습니다.
스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
사회공포증 검사 설문지(SPSQ)
기간: 스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
24개의 사회적 상황에서 고통(점수 0-4)에 대한 사회적 불안 증상을 자가 보고했습니다.
스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
벡 불안 지수(BAI)
기간: 스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
자가 보고된 불안 증상
스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)
기간: 스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
21개의 사회적 상황에서 고통(점수 0-4)에 대한 사회적 불안 증상을 자가 보고했습니다.
스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
사회공포증 척도(SPS)
기간: 스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
20가지 사회적 상황에서 고통(점수 0-4)에 대한 사회적 불안 증상을 자가 보고했습니다.
스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도, 자가 보고 버전(MADRS-S)
기간: 스크리닝, 기준 1(0주), 기준 2(9주), 치료 중 13주, 20주(치료 후) 및 6, 12, 60개월
자가 보고된 우울 증상(점수 0-6).
스크리닝, 기준 1(0주), 기준 2(9주), 치료 중 13주, 20주(치료 후) 및 6, 12, 60개월
공포와 괴로움에 대한 주관적 불편함 단위(SUD)
기간: MRI 진행 중 실험 과제 전, Baseline 1(0주), Baseline 2(9주), 13주 치료 중, 20주(치료 후)
두려움과 괴로움에 대해 각각 0-100점을 기록했습니다.
MRI 진행 중 실험 과제 전, Baseline 1(0주), Baseline 2(9주), 13주 치료 중, 20주(치료 후)
사회적 확률/비용 설문지
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주, 6, 12, 60개월
0에서 8까지의 40개 항목. Foa et al., 1996, J Abnormal Psychology
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주, 6, 12, 60개월
삶의 질(QOLI)
기간: 스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
스크리닝, 20주차(치료 후), 6, 12, 60개월
소셜 네트워크 인덱스(SNI)
기간: 기준선 1(주 0)
Bickart 외, 2010, Nat Neurosci
기준선 1(주 0)
갈색 주의력 결핍 장애 척도(갈색 ADD)
기간: 기준선 1(주 0)
기준선 1(주 0)
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주, 6, 12, 60개월
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주, 6, 12, 60개월
치료 신뢰도 척도(TCS)
기간: 기준선 2(9주차), 치료 중 13주차
기준선 2(9주차), 치료 중 13주차
수정된 NEO 성격 목록(NEO-PI-R)
기간: 기준선 1(주 0)
기준선 1(주 0)
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선 1(주 0)
기준선 1(주 0)
카롤린스카 수면 설문지(KSQ)
기간: 기준선 1(주 0)
기준선 1(주 0)
상태 특성 불안 검사(STAI-T)
기간: 기준선 1(주 0)
기준선 1(주 0)
상태 특성 불안 인벤토리(STAI-S)
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
MINI 국제 신경정신과 인터뷰
기간: 상영
스웨덴어 버전 7.0.0
상영

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 fMRI 6분
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
Salami et al., 2014, PNAS
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
자기 참조 비판
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
Blair et al., 2008, Arch Gen Psych
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
하리리의 망치 (감정 얼굴 인식)
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
Hariri et al., 2002, 과학
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
얼굴 인식 중 뇌 습관화
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
Fischer et al., 2003, 뇌 연구 게시판
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
확산 텐서 이미징(DTI)
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
Salami et al., 2012, Biochim Biophys Acta
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 치료 중 13주, 치료 후 20주
백혈구 텔로미어 길이
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 20주(치료 후)
Lindqvist 외, 2015, Neurosci Biobehav Rev
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 20주(치료 후)
텔로미어 말단 전이효소(telomerase)
기간: 기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 20주(치료 후)
Wolkowitz et al., 2012, Mol Psychiatry
기준선 1(0주), 기준선 2(9주), 20주(치료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linkoeping University

협력자

Karolinska Institutet
Uppsala University
Umeå University
Stockholm University

수사관

  • 수석 연구원: Kristoffer NT Månsson, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMESTUDIEN-II

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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