Proteiinin saanti ja fyysinen suorituskyky
perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Skidmore College
Lisääntyneen proteiinin saannin ja harjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen, sydän- ja verisuoniterveyteen ja fyysiseen suorituskykyyn
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata terveellisen vähärasvaisen proteiinin päivittäisen kulutuksen vaikutusta joko heraproteiinina (2 ateriaa päivässä) tai täysruokana (25 % päivittäisestä kokonaiskalorisaannista) kuudella pienellä aterialla päivän aikana. joista yksi nautitaan välittömästi harjoittelun jälkeen (30 minuutin sisällä) ja toinen 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa illalla, 16 viikon ajan lihas- ja rasvamassaan, sydän- ja verisuoniterveyteen, aerobiseen kuntoon, glukoosiin, insuliiniin, veren lipideihin, syke ja lihasvoima ylipainoisilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia 6 pienen aterian aikana päivän aikana nautitun terveellisen proteiinin saannin (25 % päivittäisestä kalorisaannista proteiinina; 25 % terveellisinä rasvoina ja öljyinä; 50 % monimutkaisina jalostamattomina hiilihydraatteina) vaikutuksia. yhdessä harjoittelun kanssa 4 kertaa viikossa, 16 viikon ajan 25 ylipainoiselle, mutta terveelle miehelle ja naiselle (30-60 v.).
Toissijainen tarkoitus on verrata kahden päivän aikana kuudesta pienestä ateriasta, jotka koostuvat täysruokaproteiinin lähteistä 20 g/annos, nauttimisen vaikutuksia vastaavaan ryhmään, joka kuluttaa heraproteiinia kahdelle päivittäiselle proteiiniannokselle (20 g/annos).
Molemmissa ryhmissä 1 annos nautitaan välittömästi harjoituksen jälkeen [30 minuutin sisällä] ja 1 annos 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Muina päivinä kaikki osallistujat syövät edelleen 6 pientä ateriaa päivässä samassa suhteessa 25 % vähärasvaista proteiinia, 25 % terveellisiä rasvoja ja öljyjä sekä 50 % monimutkaisia, puhdistamattomia hiilihydraatteja, mutta ryhmät eroavat toisistaan vain koostumuksen suhteen. päivän viimeisestä ateriasta 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa, jossa yksi ryhmä kuluttaa proteiinia (20g/annos) täysruokaproteiinin lähteinä ja toinen ryhmä yhden annoksen heraproteiinilisää.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on kvantifioida muutoksia seuraavissa terveystuloksissa lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua: kehon kokonaislihasmassa ja rasvamassa (iDXA); vatsan rasvamassa (joka liittyy eniten sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntasairauksien riskiin); verensokeri (glukoosi); veren lipidit; insuliini, aerobinen kunto (arvioitu submaksimaalisella harjoitustestillä); ja lihasvoima (mitattu 1 maksimitoistolla (RM) rintakehän ja jalkojen painosta).
Seuraavat lisätoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua: vyötärön ympärysmitta; paino, syke, verenpaine ja nälkä (Visual Analog Scales).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen osallistuja seulottiin ennen tutkimukseen osallistumista käyttämällä tutkijoiden hallinnoimia terveys- ja kuntohistoria-, fyysinen aktiivisuus- ja fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyitä.
- Osallistujan perusterveydenhuollon lääkäriltä varmistettiin lääketieteellinen selvitys, jolla varmistettiin, ettei sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntaa tai ortopedisia ongelmia, jotka estäisivät häntä suorittamasta harjoituksia tutkimusjakson ajan.
- Riippuen terveyshistorian, kunto- ja aktiivisuuskyselyiden tuloksista ja lääkärin hyväksynnästä, osallistujille ilmoitettiin kelpoisuudesta osallistua tutkimukseen. Kaikille kelvollisille ja kiinnostuneille osallistujille järjestettiin ryhmäkokous koko tutkimuksen tarkistamiseksi. Tämä prosessi suoritettiin ennen minkään testin antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he tupakoivat, heillä oli heraproteiini-intoleranssi tai ortopediset sairaudet, jotka estivät heitä harjoittamasta rasittavaa liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini ja liikuntaharjoittelu
Kuusi ateriaa päivässä 20 grammaa proteiinia, joista kaksi oli heraproteiinia ja 4 päivää viikossa harjoittelua.
|
Kuusi ateriaa päivässä, joista neljä oli täysruokaa ja kaksi heraproteiinia, mikä vastaa makroravinteiden kokonaissaannista 25 % proteiinia ja 4 päivää viikossa harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: Ruokaproteiini ja liikuntaharjoittelu
Kuusi ateriaa päivässä 20 grammaa proteiinia, jotka kaikki olivat täysruokaproteiinia ja 4 päivää viikossa harjoittelua.
|
Kuusi ateriaa päivässä, jotka kaikki olivat täysravintoproteiinia, jolloin makroravinteiden kokonaissaannin osuus oli 25 %, ja 4 päivää viikossa harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilullinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikon jälkeinen interventio
|
Ylä- ja alavartalon maksimilihasvoiman muutokset yhdellä toistolla
|
lähtötilanne ja 16 viikon jälkeinen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais- ja alueelimen kokoonpano
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikon jälkeinen interventio
|
Kokonais- ja alueelliset kehon rasvan muutokset mitattuna kaksoisenergiaröntgenillä
|
lähtötilanne ja 16 viikon jälkeinen interventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiometaboliset hormonit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikon jälkeinen interventio
|
Muutokset plasman insuliinitasoissa
|
lähtötilanne ja 16 viikon jälkeinen interventio
|
|
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: perustaso ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Muutokset hapenkulutuksessa
|
perustaso ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
Nälkäarviot
Aikaikkuna: perustaso ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Muutokset nälkä visuaalisissa analogisissa asteikkoarvoissa
|
perustaso ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: perustaso ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Muutokset kokonais-, LDL-, HDL-kolesterolissa
|
perustaso ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: perustaso ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
perustaso ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1012-227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .