Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinindtag og fysisk ydeevne

30. oktober 2015 opdateret af: Skidmore College

Effekter af øget proteinindtag og træningstræning på kropssammensætning, kardiovaskulær sundhed og fysisk ydeevne

Et primært formål med det nuværende forslag er at sammenligne effekten af ​​det daglige forbrug af sundt magert protein som enten valleprotein (2 måltider om dagen) eller fuldkost (25 % af det samlede daglige kalorieindtag) indtaget som 6 små måltider i løbet af dagen, hvoraf en indtages umiddelbart efter træning (inden for 30 min) og yderligere 2 timer før sengetid om natten, over en 16 ugers periode på muskel- og fedtmasse, kardiovaskulær sundhed, aerob kondition, glukose, insulin, blodlipider, puls og muskelstyrke hos overvægtige mænd og kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af øget sundt proteinindtag (25 % af det daglige kalorieindtag som protein; 25 % som sunde fedtstoffer og olier; 50 % som komplekse, uraffinerede kulhydrater) indtaget som 6 små måltider i løbet af dagen i kombination med træning 4 gange om ugen over en 16 ugers periode hos 25 overvægtige, men raske mænd og kvinder (30-60 år). Et sekundært formål er at sammenligne virkningerne af at indtage to af de 6 små måltider i løbet af dagen bestående af fuldfoderproteinkildeportioner 20g/portion) med en matchet gruppe, der indtager valleprotein til 2 daglige proteinportioner (20g/portion). For begge gruppers vedkommende indtages 1 portion umiddelbart efter træning [inden for 30 minutter], og 1 portion vil blive indtaget 2 timer før sengetid. På ikke-motionsdage vil alle deltagere fortsætte med at indtage 6 små måltider om dagen i det samme forhold mellem 25 % magert protein, 25 % sunde fedtstoffer og olier og 50 % komplekse, uraffinerede kulhydrater, men grupperne vil kun adskille sig i sammensætningen af dagens sidste måltid indtaget 2 timer før sengetid, hvor den ene gruppe vil indtage protein (20g/portion) som fuldfoderproteinkilder, og den anden gruppe vil indtage en enkelt portion af et valleproteintilskud. Det primære formål med denne undersøgelse er at kvantificere ændringer i følgende sundhedsresultater ved baseline og 16 uger: total kropsmuskelmasse og fedtmasse (iDXA); abdominal fedtmasse (mest relateret til kardiovaskulær og metabolisk sygdomsrisiko); blodsukker (glukose); blodlipider; insulin, aerob kondition (vurderet med en submaksimal træningstest); og muskelstyrke (målt ved maksimalt 1 gentagelse (RM) af bryst- og benpresning). Følgende yderligere mål vil blive vurderet ved baseline og 16 uger: taljeomkreds; kropsvægt, puls, blodtryk og sult (Visual Analog Scales).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver deltager blev screenet før deltagelse i undersøgelsen ved hjælp af spørgeskemaerne Health and Fitness History, Physical Activity og Physical Activity Readiness administreret af efterforskerne.
  • Lægegodkendelse blev sikret fra deltagerens primære læge for at bekræfte, at der ikke var kardiovaskulære, metaboliske eller ortopædiske problemer, der ville forhindre dem i at udføre øvelserne i løbet af undersøgelsesperioden
  • Afhængigt af resultatet af helbredshistorien, fitness- og aktivitetsspørgeskemaer og lægens godkendelse, blev deltagerne informeret om berettigelse til at deltage i undersøgelsen. Et gruppemøde var planlagt for alle kvalificerede og interesserede deltagere for at gennemgå hele undersøgelsen. Denne proces fandt sted før administration af eventuelle tests.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de røg, havde en valleproteinintolerance eller ortopædiske tilstande, der forbød dem at deltage i anstrengende træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein og træningstræning
Seks måltider om dagen med 20 gram protein, hvoraf to var valleprotein og 4 dage om ugen med træning.
Seks måltider om dagen, hvoraf fire var fuldfoder og to af valleprotein for en samlet procentdel af makronæringsstofindtaget på 25 % protein og 4 dage om ugen med træningstræning
Eksperimentel: Mad Protein og træningstræning
Seks måltider om dagen med 20 gram protein, som alle var fuldfoderprotein og 4 dages træning om ugen.
Seks måltider om dagen, som alle var fuldfoderprotein for en samlet procentdel af makronæringsstofindtaget på 25 % protein og 4 dage om ugen med træningstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atletisk præstation
Tidsramme: baseline og post 16 ugers intervention
Ændringer i en gentagelse maksimal muskelstyrke af over- og underkrop
baseline og post 16 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet og regional kropssammensætning
Tidsramme: baseline og post 16 ugers intervention
Ændringer i totalt og regionalt kropsfedt vurderet ved dobbeltenergirøntgen
baseline og post 16 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolske hormoner
Tidsramme: baseline og post 16 ugers intervention
Ændringer i plasmainsulinniveauer
baseline og post 16 ugers intervention
Aerobic fitness
Tidsramme: baseline og post 12 ugers intervention
Ændringer i iltforbrug
baseline og post 12 ugers intervention
Sultvurderinger
Tidsramme: baseline og post 12 ugers intervention
Ændringer i hunger visuelle analoge skalavurderinger
baseline og post 12 ugers intervention
Blodlipider
Tidsramme: baseline og post 12 ugers intervention
Ændringer i alt, LDL, HDL kolesterol
baseline og post 12 ugers intervention
Blodtryk
Tidsramme: baseline og post 12 ugers intervention
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk
baseline og post 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1012-227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk præstation

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Valleprotein og træningstræning

3
Abonner