Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie białka i wydolność fizyczna

30 października 2015 zaktualizowane przez: Skidmore College

Wpływ zwiększonego spożycia białka i treningu fizycznego na skład ciała, zdrowie układu sercowo-naczyniowego i sprawność fizyczną

Głównym celem obecnej propozycji jest porównanie wpływu dziennego spożycia zdrowego chudego białka w postaci białka serwatkowego (2 posiłki dziennie) lub pełnowartościowej żywności (25% całkowitego dziennego spożycia kalorii) spożywanego jako 6 małych posiłków w ciągu dnia, z których jeden jest spożywany bezpośrednio po treningu fizycznym (w ciągu 30 minut) i kolejne 2 godziny przed pójściem spać w nocy, w okresie 16 tygodni na masę mięśniową i tłuszczową, zdrowie układu sercowo-naczyniowego, wydolność tlenową, glukozę, insulinę, lipidy we krwi, tętna i siły mięśniowej u mężczyzn i kobiet z nadwagą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu zwiększonego spożycia zdrowego białka (25% dziennego spożycia kalorii w postaci białka; 25% w postaci zdrowych tłuszczów i olejów; 50% w postaci złożonych, nierafinowanych węglowodanów) spożywanego jako 6 małych posiłków w ciągu dnia w połączeniu z treningiem fizycznym 4 razy w tygodniu przez okres 16 tygodni u 25 zdrowych mężczyzn i kobiet (30-60 lat) z nadwagą. Drugorzędnym celem jest porównanie efektów spożycia dwóch z 6 małych posiłków w ciągu dnia, składających się z porcji pełnowartościowego źródła białka (20 g/porcję) z dopasowaną grupą spożywającą białko serwatkowe na 2 dzienne porcje białka (20 g/porcję). W przypadku obu grup 1 porcja zostanie spożyta bezpośrednio po wysiłku [w ciągu 30 minut] oraz 1 porcja zostanie spożyta na 2 godziny przed snem. W dni wolne od ćwiczeń wszyscy uczestnicy będą nadal spożywać 6 małych posiłków dziennie w tym samym stosunku 25% chudego białka, 25% zdrowych tłuszczów i olejów oraz 50% złożonych, nierafinowanych węglowodanów, ale grupy będą się różnić jedynie składem ostatniego posiłku w ciągu dnia spożywanego na 2 godziny przed pójściem spać, podczas którego jedna grupa spożyje białko (20g/porcję) jako pełnowartościowe źródło białka pokarmowego, a druga grupa spożyje jedną porcję odżywki z białkiem serwatkowym. Głównym celem tego badania jest ilościowa ocena zmian w następujących wynikach zdrowotnych na początku badania i po 16 tygodniach: całkowita masa mięśniowa i tłuszczowa (iDXA); masa tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (najbardziej związana z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych); cukier we krwi (glukoza); lipidy krwi; insulina, wydolność tlenowa (oceniana submaksymalnym testem wysiłkowym); i siłę mięśniową (mierzoną przez 1 maksymalne powtórzenie (RM) wyciskania klatki piersiowej i nóg). Następujące dodatkowe pomiary zostaną ocenione na początku badania i po 16 tygodniach: obwód talii; masa ciała, tętno, ciśnienie krwi i głód (wizualne wagi analogowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy uczestnik został poddany badaniu przesiewowemu przed wzięciem udziału w badaniu za pomocą kwestionariuszy historii zdrowia i sprawności fizycznej, aktywności fizycznej i gotowości do aktywności fizycznej, którymi zarządzali badacze.
  • Uzyskano zgodę lekarską od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika, aby zweryfikować, czy nie występują problemy sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub ortopedyczne, które uniemożliwiałyby im wykonywanie ćwiczeń w okresie badania
  • W zależności od wyniku wywiadu zdrowotnego, kwestionariuszy sprawności i aktywności oraz zgody lekarza, uczestnicy zostali poinformowani o zakwalifikowaniu do udziału w badaniu. Zaplanowano spotkanie grupowe dla wszystkich kwalifikujących się i zainteresowanych uczestników w celu przeglądu całego badania. Proces ten miał miejsce przed podaniem jakichkolwiek testów.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli palili, mieli nietolerancję białka serwatki lub schorzenia ortopedyczne, które uniemożliwiały im forsowne ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko serwatki i trening fizyczny
Sześć posiłków dziennie po 20 gramów białka, w tym dwa białka serwatki i 4 dni w tygodniu treningu fizycznego.
Sześć posiłków dziennie, z których cztery były pełne, a dwa z białka serwatki, co zapewnia ogólny procent spożycia makroskładników wynoszący 25% białka i 4 dni w tygodniu treningu fizycznego
Eksperymentalny: Białko spożywcze i trening fizyczny
Sześć posiłków dziennie po 20 gramów białka, z których wszystkie stanowiły pełnowartościowe białko spożywcze i 4 dni w tygodniu treningu fizycznego.
Sześć posiłków dziennie, z których wszystkie składały się z pełnego białka spożywczego, przy całkowitym odsetku spożycia makroskładników wynoszącym 25% białka i 4 dni w tygodniu treningu fizycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki sportowe
Ramy czasowe: wyjściową i po 16 tygodniach interwencji
Zmiany w jednym powtórzeniu maksymalnej siły mięśniowej górnej i dolnej części ciała
wyjściową i po 16 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity i regionalny skład ciała
Ramy czasowe: wyjściową i po 16 tygodniach interwencji
Zmiany całkowitej i regionalnej tkanki tłuszczowej oceniane za pomocą podwójnego promieniowania rentgenowskiego
wyjściową i po 16 tygodniach interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormony kardiometaboliczne
Ramy czasowe: wyjściową i po 16 tygodniach interwencji
Zmiany poziomu insuliny w osoczu
wyjściową i po 16 tygodniach interwencji
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: wyjściową i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany w zużyciu tlenu
wyjściową i po 12 tygodniach interwencji
Oceny głodu
Ramy czasowe: wyjściową i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany w ocenach wizualnej skali analogowej głodu
wyjściową i po 12 tygodniach interwencji
Lipidy krwi
Ramy czasowe: wyjściową i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany całkowitego, LDL, HDL cholesterolu
wyjściową i po 12 tygodniach interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wyjściową i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
wyjściową i po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1012-227

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj