Ingesta de proteínas y rendimiento físico
30 de octubre de 2015 actualizado por: Skidmore College
Efectos del aumento de la ingesta de proteínas y el entrenamiento físico sobre la composición corporal, la salud cardiovascular y el rendimiento físico
Un objetivo principal de la propuesta actual es comparar el efecto del consumo diario de proteína magra saludable como proteína de suero (2 comidas por día) o alimentos integrales (25 % de la ingesta calórica diaria total) consumidos en 6 comidas pequeñas a lo largo del día. uno de los cuales se consume inmediatamente después del entrenamiento físico (dentro de los 30 minutos) y otro 2 horas antes de acostarse por la noche, durante un período de 16 semanas sobre la masa muscular y grasa, la salud cardiovascular, la aptitud aeróbica, la glucosa, la insulina, los lípidos en sangre, frecuencia cardíaca y fuerza muscular en hombres y mujeres con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito principal de este estudio es examinar los efectos del aumento de la ingesta de proteínas saludables (25 % de la ingesta calórica diaria como proteína; 25 % como grasas y aceites saludables; 50 % como carbohidratos complejos sin refinar) consumidos en 6 comidas pequeñas durante el día. en combinación con entrenamiento físico 4 veces por semana, durante un período de 16 semanas en 25 hombres y mujeres con sobrepeso pero sanos (30-60 años de edad).
Un propósito secundario es comparar los efectos de consumir dos de las 6 comidas pequeñas durante el día compuestas por porciones de fuente de proteína de alimentos integrales (20 g/porción) con un grupo equivalente que consume proteína de suero por 2 porciones diarias de proteína (20 g/porción).
En el caso de ambos grupos, 1 servicio se consumirá inmediatamente después del ejercicio [dentro de los 30 minutos] y 1 servicio se consumirá 2 horas antes de acostarse.
En los días sin ejercicio, todos los participantes continuarán consumiendo 6 comidas pequeñas por día en la misma proporción de 25 % de proteína magra, 25 % de grasas y aceites saludables y 50 % de carbohidratos complejos sin refinar, pero los grupos se diferenciarán solo en la composición. de la última comida del día consumida 2 horas antes de acostarse en la que un grupo consumirá proteínas (20 g/ración) como fuentes de proteínas de alimentos integrales y el otro grupo consumirá una única ración de un suplemento de proteína de suero.
El objetivo principal de este estudio es cuantificar los cambios en los siguientes resultados de salud al inicio del estudio ya las 16 semanas: masa muscular y masa grasa corporal total (iDXA); masa grasa abdominal (muy relacionada con el riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas); azúcar en la sangre (glucosa); lípidos en sangre; insulina, aptitud aeróbica (evaluada con una prueba de ejercicio submáxima); y fuerza muscular (medida por 1 repetición máxima (RM) de la prensa de pecho y piernas).
Las siguientes medidas adicionales se evaluarán al inicio del estudio ya las 16 semanas: circunferencia de la cintura; peso corporal, frecuencia cardíaca, presión arterial y hambre (Escalas analógicas visuales).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada participante fue evaluado antes de participar en el estudio utilizando los cuestionarios Historial de salud y estado físico, Actividad física y Preparación para la actividad física administrados por los investigadores.
- Se obtuvo la autorización médica del médico de atención primaria del participante para verificar que no hubiera problemas cardiovasculares, metabólicos u ortopédicos que les prohibieran realizar los ejercicios durante el período de estudio.
- Dependiendo del resultado de los cuestionarios de historial de salud, estado físico y actividad y la autorización del médico, se informó a los participantes sobre su elegibilidad para participar en el estudio. Se programó una reunión de grupo para todos los participantes elegibles e interesados para revisar todo el estudio. Este proceso tuvo lugar antes de administrar cualquier prueba.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los participantes si fumaban, tenían intolerancia a la proteína de suero de leche o padecimientos ortopédicos que les prohibían realizar ejercicios extenuantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Proteína de suero y entrenamiento físico
Seis comidas al día de 20 gramos de proteína, dos de las cuales eran proteína de suero de leche y 4 días a la semana de entrenamiento físico.
|
Seis comidas al día, cuatro de las cuales eran de alimentos integrales y dos de proteína de suero de leche para un porcentaje general de ingesta de macronutrientes del 25 % de proteína y 4 días a la semana de entrenamiento físico
|
|
Experimental: Alimentos Proteínas y entrenamiento físico
Seis comidas por día de 20 gramos de proteína, todas las cuales eran proteínas de alimentos integrales y 4 días a la semana de entrenamiento físico.
|
Seis comidas al día, todas con proteínas de alimentos integrales para un porcentaje general de ingesta de macronutrientes del 25 % de proteínas y 4 días a la semana de entrenamiento físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño atlético
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 16 semanas
|
Cambios en una repetición de la fuerza muscular máxima de la parte superior e inferior del cuerpo
|
intervención inicial y posterior a las 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición Corporal Total y Regional
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 16 semanas
|
Cambios en la grasa corporal total y regional evaluados por rayos x de energía dual
|
intervención inicial y posterior a las 16 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hormonas cardiometabólicas
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 16 semanas
|
Cambios en los niveles de insulina en plasma
|
intervención inicial y posterior a las 16 semanas
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
|
Cambios en el consumo de oxígeno
|
intervención inicial y posterior a las 12 semanas
|
|
Calificaciones de hambre
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
|
Cambios en las calificaciones de la escala analógica visual del hambre
|
intervención inicial y posterior a las 12 semanas
|
|
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
|
Cambios en el colesterol total, LDL, HDL
|
intervención inicial y posterior a las 12 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
|
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
|
intervención inicial y posterior a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1012-227
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .