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Assunzione di proteine ​​e prestazioni fisiche

30 ottobre 2015 aggiornato da: Skidmore College

Effetti dell'aumento dell'assunzione di proteine ​​e dell'esercizio fisico sulla composizione corporea, sulla salute cardiovascolare e sulle prestazioni fisiche

Uno degli obiettivi principali dell'attuale proposta è confrontare l'effetto del consumo giornaliero di proteine ​​magre sane come proteine ​​del siero di latte (2 pasti al giorno) o alimenti integrali (25% dell'apporto calorico giornaliero totale) consumati come 6 piccoli pasti durante la giornata, uno dei quali viene consumato immediatamente dopo l'esercizio fisico (entro 30 minuti) e un altro 2 ore prima di andare a letto la sera, per un periodo di 16 settimane su massa muscolare e grassa, salute cardiovascolare, capacità aerobica, glucosio, insulina, lipidi nel sangue, frequenza cardiaca e forza muscolare negli uomini e nelle donne in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti dell'aumento dell'assunzione di proteine ​​sane (25% dell'apporto calorico giornaliero sotto forma di proteine; 25% come grassi e oli sani; 50% come carboidrati complessi e non raffinati) consumati come 6 piccoli pasti durante il giorno in combinazione con esercizi fisici 4 volte a settimana, per un periodo di 16 settimane in 25 uomini e donne sovrappeso ma sani (30-60 anni). Uno scopo secondario è quello di confrontare gli effetti del consumo di due dei 6 piccoli pasti durante il giorno costituiti da porzioni di proteine ​​alimentari intere (20 g/porzione) con un gruppo corrispondente che consuma proteine ​​del siero di latte per 2 porzioni proteiche giornaliere (20 g/porzione). Nel caso di entrambi i gruppi, 1 porzione verrà consumata immediatamente dopo l'esercizio [entro 30 minuti] e 1 porzione verrà consumata 2 ore prima di andare a letto. Nei giorni di non esercizio, tutti i partecipanti continueranno a consumare 6 piccoli pasti al giorno nello stesso rapporto di 25% di proteine ​​magre, 25% di grassi e oli sani e 50% di carboidrati complessi e non raffinati, ma i gruppi differiranno solo per la composizione dell'ultimo pasto della giornata consumato 2 ore prima di andare a letto in cui un gruppo consumerà proteine ​​(20 g/porzione) come fonti proteiche alimentari intere e l'altro gruppo consumerà una singola porzione di un integratore di proteine ​​del siero di latte. Lo scopo principale di questo studio è quantificare i cambiamenti nei seguenti esiti di salute al basale e a 16 settimane: massa muscolare corporea totale e massa grassa (iDXA); massa grassa addominale (più altamente correlata al rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche); zucchero nel sangue (glucosio); lipidi nel sangue; insulina, capacità aerobica (valutata con un test da sforzo submassimale); e forza muscolare (misurata da 1 ripetizione massima (RM) di chest and leg press). Le seguenti misure aggiuntive saranno valutate al basale e 16 settimane: circonferenza della vita; peso corporeo, frequenza cardiaca, pressione sanguigna e fame (Visual Analog Scales).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni partecipante è stato sottoposto a screening prima di partecipare allo studio utilizzando i questionari sulla storia della salute e del fitness, sull'attività fisica e sulla preparazione all'attività fisica somministrati dagli investigatori.
  • L'autorizzazione medica è stata ottenuta dal medico di base del partecipante per verificare l'assenza di problemi cardiovascolari, metabolici o ortopedici che avrebbero impedito loro di eseguire gli esercizi per la durata del periodo di studio
  • A seconda dell'esito dell'anamnesi, dei questionari di fitness e attività e dell'autorizzazione del medico, i partecipanti sono stati informati dell'idoneità a partecipare allo studio. È stato programmato un incontro di gruppo per tutti i partecipanti idonei e interessati per rivedere l'intero studio. Questo processo ha avuto luogo prima della somministrazione di qualsiasi test.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se fumavano, avevano un'intolleranza alle proteine ​​del siero di latte o condizioni ortopediche che impedivano loro di impegnarsi in un intenso esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte e allenamento fisico
Sei pasti al giorno di 20 grammi di proteine, due dei quali erano proteine ​​del siero di latte e 4 giorni alla settimana di allenamento fisico..
Comportamentale: Proteine ​​del siero di latte e allenamento fisico
Sei pasti al giorno, quattro dei quali erano cibi integrali e due di proteine ​​del siero di latte per una percentuale complessiva di assunzione di macronutrienti del 25% di proteine ​​e 4 giorni a settimana di allenamento fisico
Sperimentale: Alimenti Proteine ​​ed esercizio fisico
Sei pasti al giorno di 20 grammi di proteine, tutti costituiti da proteine ​​alimentari integrali e 4 giorni a settimana di allenamento fisico.
Comportamentale: Alimenti Proteine ​​ed esercizio fisico
Sei pasti al giorno, tutti costituiti da proteine ​​alimentari integrali per una percentuale complessiva di assunzione di macronutrienti pari al 25% di proteine ​​e 4 giorni a settimana di allenamento fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni atletiche
Lasso di tempo: intervento di base e post 16 settimane
Cambiamenti in una ripetizione massima forza muscolare della parte superiore e inferiore del corpo
intervento di base e post 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea totale e regionale
Lasso di tempo: intervento di base e post 16 settimane
Cambiamenti nel grasso corporeo totale e regionale valutati mediante raggi X a doppia energia
intervento di base e post 16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormoni cardiometabolici
Lasso di tempo: intervento di base e post 16 settimane
Cambiamenti nei livelli plasmatici di insulina
intervento di base e post 16 settimane
Fitness aerobico
Lasso di tempo: intervento di base e post 12 settimane
Cambiamenti nel consumo di ossigeno
intervento di base e post 12 settimane
Valutazioni della fame
Lasso di tempo: intervento di base e post 12 settimane
Cambiamenti nelle valutazioni della scala analogica visiva della fame
intervento di base e post 12 settimane
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: intervento di base e post 12 settimane
Variazioni del colesterolo totale, LDL, HDL
intervento di base e post 12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: intervento di base e post 12 settimane
Alterazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
intervento di base e post 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Skidmore College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1012-227

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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