- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02594228
Ingestão de Proteína e Desempenho Físico
30 de outubro de 2015 atualizado por: Skidmore College
Efeitos do aumento da ingestão de proteínas e do treinamento físico na composição corporal, saúde cardiovascular e desempenho físico
Um objetivo principal da proposta atual é comparar o efeito do consumo diário de proteína magra saudável como proteína de soro de leite (2 refeições por dia) ou alimento integral (25% da ingestão calórica diária total) consumida em 6 pequenas refeições ao longo do dia, um dos quais é consumido imediatamente após o treinamento físico (dentro de 30 minutos) e outro 2 horas antes de ir para a cama à noite, durante um período de 16 semanas na massa muscular e gorda, saúde cardiovascular, condicionamento aeróbico, glicose, insulina, lipídios no sangue, frequência cardíaca e força muscular em homens e mulheres com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos do aumento da ingestão de proteínas saudáveis (25% da ingestão calórica diária como proteína; 25% como gorduras e óleos saudáveis; 50% como carboidratos complexos e não refinados) consumida em 6 pequenas refeições durante o dia em combinação com treinamento físico 4 vezes por semana, durante um período de 16 semanas em 25 homens e mulheres com sobrepeso, mas saudáveis (30-60 anos de idade).
Um objetivo secundário é comparar os efeitos do consumo de duas das 6 pequenas refeições durante o dia compostas por porções de fonte de proteína alimentar integral (20g/porção) com um grupo pareado consumindo proteína de soro de leite por 2 porções diárias de proteína (20g/porção).
No caso de ambos os grupos, 1 porção será consumida imediatamente após o exercício [em 30 minutos] e 1 porção será consumida 2 horas antes de ir para a cama.
Nos dias sem exercício, todos os participantes continuarão a consumir 6 pequenas refeições por dia na mesma proporção de 25% de proteína magra, 25% de gorduras e óleos saudáveis e 50% de carboidratos complexos não refinados, mas os grupos diferirão apenas na composição da última refeição do dia consumida 2 horas antes de dormir em que um grupo consumirá proteína (20g/porção) como fonte de proteína alimentar integral e o outro grupo consumirá uma única porção de suplemento de proteína de soro de leite.
O objetivo principal deste estudo é quantificar as mudanças nos seguintes resultados de saúde na linha de base e 16 semanas: massa muscular corporal total e massa gorda (iDXA); massa de gordura abdominal (mais altamente relacionada ao risco de doença cardiovascular e metabólica); açúcar no sangue (glicose); lipídios sanguíneos; insulina, aptidão aeróbica (avaliada com um teste de exercício submáximo); e força muscular (medida por 1 repetição máxima (RM) de peito e leg press).
As seguintes medidas adicionais serão avaliadas no início e 16 semanas: circunferência da cintura; peso corporal, frequência cardíaca, pressão arterial e fome (escalas visuais analógicas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada participante foi avaliado antes de participar do estudo usando os questionários Health and Fitness History, Physical Activity e Physical Activity Readiness administrados pelos investigadores.
- A liberação médica foi obtida do médico de cuidados primários do participante para verificar se não havia problemas cardiovasculares, metabólicos ou ortopédicos que os proibissem de realizar os exercícios durante o período do estudo
- Dependendo do resultado do histórico de saúde, questionários de condicionamento físico e atividade e autorização do médico, os participantes foram informados sobre a elegibilidade para participar do estudo. Uma reunião de grupo foi agendada para todos os participantes elegíveis e interessados para revisar todo o estudo. Este processo ocorreu antes de administrar quaisquer testes.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se fumassem, tivessem intolerância à proteína do soro de leite ou condições ortopédicas que os proibissem de praticar exercícios extenuantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Whey Protein e treinamento físico
Seis refeições por dia de 20 gramas de proteína, duas das quais eram whey protein e 4 dias por semana de treinamento físico.
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Seis refeições por dia, quatro das quais eram alimentos integrais e duas de proteína de soro de leite para uma porcentagem geral de ingestão de macronutrientes de 25% de proteína e 4 dias por semana de treinamento físico
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Experimental: Alimentos Proteína e treinamento físico
Seis refeições por dia de 20 gramas de proteína, todas as quais eram proteínas alimentares integrais e 4 dias por semana de treinamento físico.
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Seis refeições por dia, todas com proteínas integrais para uma porcentagem geral de ingestão de macronutrientes de 25% de proteína e 4 dias por semana de treinamento físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance atlética
Prazo: linha de base e após 16 semanas de intervenção
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Mudanças em uma repetição da força muscular máxima da parte superior e inferior do corpo
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linha de base e após 16 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal Total e Regional
Prazo: linha de base e após 16 semanas de intervenção
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Alterações na gordura corporal total e regional avaliadas por radiografia de dupla energia
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linha de base e após 16 semanas de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hormônios Cardiometabólicos
Prazo: linha de base e após 16 semanas de intervenção
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Alterações nos níveis de insulina plasmática
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linha de base e após 16 semanas de intervenção
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Ginástica Aeróbica
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Alterações no consumo de oxigênio
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Classificações de Fome
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Mudanças nas classificações da escala analógica visual de fome
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Lipídios Sanguíneos
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Alterações no colesterol total, LDL, HDL
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1012-227
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