- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02594228
Apport en protéines et performances physiques
30 octobre 2015 mis à jour par: Skidmore College
Effets d'un apport accru en protéines et d'un entraînement physique sur la composition corporelle, la santé cardiovasculaire et la performance physique
L'un des principaux objectifs de la proposition actuelle est de comparer l'effet de la consommation quotidienne de protéines maigres saines en tant que protéines de lactosérum (2 repas par jour) ou d'aliments entiers (25 % de l'apport calorique quotidien total) consommés en 6 petits repas tout au long de la journée, dont un est consommé immédiatement après l'entraînement physique (dans les 30 min) et un autre 2 heures avant d'aller au lit le soir, sur une période de 16 semaines sur la masse musculaire et graisseuse, la santé cardiovasculaire, la forme aérobie, le glucose, l'insuline, les lipides sanguins, fréquence cardiaque et force musculaire chez les hommes et les femmes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets d'un apport accru en protéines saines (25 % de l'apport calorique quotidien sous forme de protéines ; 25 % sous forme de graisses et d'huiles saines ; 50 % sous forme de glucides complexes non raffinés) consommés en 6 petits repas pendant la journée. en combinaison avec un entraînement physique 4 fois par semaine, sur une période de 16 semaines chez 25 hommes et femmes en surpoids mais en bonne santé (30 à 60 ans).
Un objectif secondaire est de comparer les effets de la consommation de deux des 6 petits repas au cours de la journée composés de portions de source de protéines alimentaires complètes (20 g/portion) avec un groupe apparié consommant des protéines de lactosérum pour 2 portions quotidiennes de protéines (20 g/portion).
Dans le cas des deux groupes, 1 portion sera consommée immédiatement après l'exercice [dans les 30 minutes] et 1 portion sera consommée 2 heures avant d'aller au lit.
Les jours sans exercice, tous les participants continueront à consommer 6 petits repas par jour dans le même rapport de 25 % de protéines maigres, 25 % de graisses et d'huiles saines et 50 % de glucides complexes non raffinés, mais les groupes ne différeront que par la composition. du dernier repas de la journée consommé 2 heures avant d'aller au lit dans lequel un groupe consommera des protéines (20 g/portion) en tant que sources de protéines alimentaires entières et l'autre groupe consommera une seule portion d'un supplément de protéines de lactosérum.
L'objectif principal de cette étude est de quantifier les changements dans les résultats de santé suivants au départ et à 16 semaines : masse musculaire corporelle totale et masse grasse (iDXA) ; masse grasse abdominale (le plus fortement liée au risque de maladies cardiovasculaires et métaboliques); sucre dans le sang (glucose); lipides sanguins; insuline, capacité aérobie (évaluée par un test d'effort sous-maximal); et la force musculaire (mesurée par 1 répétition maximum (RM) du développé pectoral et des jambes).
Les mesures supplémentaires suivantes seront évaluées au départ et à 16 semaines : tour de taille ; poids corporel, fréquence cardiaque, tension artérielle et faim (échelles visuelles analogiques).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chaque participant a été sélectionné avant de participer à l'étude à l'aide des questionnaires sur les antécédents de santé et de forme physique, l'activité physique et la préparation à l'activité physique administrés par les enquêteurs.
- Une autorisation médicale a été obtenue du médecin de premier recours du participant pour vérifier qu'il n'y a pas de problèmes cardiovasculaires, métaboliques ou orthopédiques qui les empêcheraient d'effectuer les exercices pendant la durée de la période d'étude
- Selon le résultat des questionnaires sur les antécédents médicaux, la condition physique et l'activité et l'autorisation du médecin, les participants ont été informés de leur admissibilité à participer à l'étude. Une réunion de groupe a été prévue pour tous les participants éligibles et intéressés afin de passer en revue l'ensemble de l'étude. Ce processus a eu lieu avant l'administration de tout test.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils fumaient, avaient une intolérance aux protéines de lactosérum ou des conditions orthopédiques qui les interdisaient de faire de l'exercice intense
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéines de lactosérum et entraînement physique
Six repas par jour de 20 grammes de protéines, dont deux étaient des protéines de lactosérum et 4 jours par semaine d'entraînement physique.
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Six repas par jour dont quatre étaient des aliments entiers et deux de protéines de lactosérum pour un pourcentage global d'apport en macronutriments de 25 % de protéines et 4 jours par semaine d'entraînement physique
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Expérimental: Protéines alimentaires et entraînement physique
Six repas par jour de 20 grammes de protéines, qui étaient tous des protéines d'aliments entiers et 4 jours par semaine d'entraînement physique.
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Six repas par jour, tous constitués de protéines d'aliments entiers pour un pourcentage global d'apport en macronutriments de 25 % de protéines et 4 jours par semaine d'entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance athlétique
Délai: de base et après 16 semaines d'intervention
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Changements en une répétition de la force musculaire maximale du haut et du bas du corps
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de base et après 16 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle totale et régionale
Délai: de base et après 16 semaines d'intervention
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Modifications de la graisse corporelle totale et régionale évaluées par radiographie à double énergie
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de base et après 16 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hormones cardiométaboliques
Délai: de base et après 16 semaines d'intervention
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Modifications des taux plasmatiques d'insuline
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de base et après 16 semaines d'intervention
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Aptitude aérobique
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Modifications de la consommation d'oxygène
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Évaluations de la faim
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Changements dans les évaluations de l'échelle visuelle analogique de la faim
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Lipides sanguins
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Modifications du cholestérol total, LDL, HDL
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Pression artérielle
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1012-227
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .