- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02595931
M6620 ja irinotekaanihydrokloridi hoidettaessa potilaita, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotka ovat metastaattisia tai joita ei voida poistaa leikkauksella
Vaiheen I kliininen tutkimus M6620:sta (VX-970, Berzosertib) yhdessä topoisomeraasi I:n estäjän irinotekaanin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Metastaattinen haimasyöpä
- Tulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvain
- Refractory haimasyöpä
- Vaiheen III haimasyöpä AJCC v8
- IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8
- Leikkauskelvoton haimasyöpä
- Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8
- IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
- Ei leikattavissa pahanlaatuinen kiinteä kasvain
- Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain
- Metastaattinen kolorektaalinen karsinooma
- IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8
- Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8
- Ei leikattava paksusuolen syöpä
- Metastaattinen keuhkopienisolusyöpä
- Tulenkestävä kolorektaalinen karsinooma
- Ei leikattava keuhkojen pienisolusyöpä
- Tulenkestävä keuhkopienisolusyöpä
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määrittää M6620:n (VX-970, berzosertibi) suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja suositellun faasin 2 annoksen (RP2D) yhdessä irinotekaanihydrokloridin (irinotekaani) kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida M6620:n (VX-970, berzosertibi) turvallisuus ja siedettävyys yhdessä irinotekaanin kanssa.
II. Dokumentoida kasvainten vastainen aktiivisuus. III. M6620:n (VX-970, berzosertibi) ja irinotekaanin farmakokineettisten (PK) ja farmakodynaamisten (PD) parametrien määrittäminen.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Tunnistaa potilaiden molekyylialaryhmät, joilla on lisääntynyt herkkyys irinotekaanin ja M6620:n (VX-970, berzosertibi) yhdistelmälle.
YHTEENVETO: Tämä on annos-eskalaatiotutkimus.
Potilaat saavat irinotekaanihydrokloridia suonensisäisesti (IV) 90 minuutin ajan ja M6620 IV 60 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös biopsia ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan, ja heille tehdään CT seulonnassa, koko tutkimuksen ajan ja seurannan aikana.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan, sitten 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu metastaattinen tai leikkaamaton pahanlaatuinen kasvain, joka ei kestä tavanomaista hoitoa tai jolle ei ole olemassa standardihoitoa ja jossa irinotekaania pidetään kohtuullisena hoitovaihtoehtona
- LAAJENTAMINEN POTILAATILLE: Potilailla on oltava tunnettuja puutteita deoksiribonukleiinihappo (DNA) -vauriovasteessa (DDR), esim. mutaatiot ATM:ssä, PALB2:ssa, BRCA1/2:ssa tai muissa puutteissa tutkimusjohtajan kanssa käydyn keskustelun jälkeen (prioriteetti), tai potilaita, joilla on seuraavat kasvaintyypit tunnetusta DDR-puutosta riippumatta: haimasyöpä, paksusuolensyöpä ja pienisoluinen keuhkosyöpä
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija ei-solmukohtaisten leesioiden osalta ja lyhyt akseli solmuvaurioiden osalta) >= 20 mm (>= 2 cm) ) tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 10 mm (>= 1 cm) spiraali-CT-skannauksella, magneettikuvauksella (MRI) tai jarrusatulalla kliinisen tutkimuksen mukaan
- Ei rajoituksia metastaattisen taudin aikaisemmille hoitolinjoille; aiempaa adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa ei lasketa aikaisemmaksi hoitolinjaksi niin kauan kuin adjuvantti- tai neoadjuvanttihoito on saatu päätökseen yli 1 vuoden ennen potilaan ottamista
- Ikä >= 18 vuotta. Koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja M6620:n (VX-970, berzosertibi) käytöstä yhdessä irinotekaanin kanssa alle 18-vuotiailla potilailla annostelusta tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, mutta he ovat kelvollisia tuleviin pediatrisiin tutkimuksiin.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1 (Karnofsky >= 70 %)
- Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
- Leukosyytit >= 3000/mcl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
- Verihiutaleet >= 100 000/mcl
- Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN); jos maksassa, = < 5 x ULN
- Kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2
- Potilailla on oltava aiemmasta kasvainbiopsiasta tai kirurgisista resektioista saatu arkistoitu kasvainkudos, joka riittää molekyyliprofiloinnin suorittamiseen.
- LAAJENTAMINEN POTILAATILLE: Halukkuus pakollisiin biopsioihin (päivä -13, noin 18-22 tuntia irinotekaani-infuusion päättymisen jälkeen ja päivä 2, noin 18-22 tuntia irinotekaani-infuusion päättymisen jälkeen [= 17-21 tuntia lopettamisen jälkeen) M6620 (VX-970, berzosertib)]); tähän kohorttiin otetuilla potilailla tulisi olla kasvaimia, jotka on katsottu helposti biopsiaa varten saatavilla ja joiden komplikaatioiden todennäköisyys on pieni
M6620:n (VX-970, berzosertibi) vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä ja koska DNA-vauriovasteen (DDR) estäjillä voi olla teratogeenistä potentiaalia, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja opintoihin osallistumisen kesto; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille; miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 6 kuukautta M6620:n (VX-970, berzosertib) annon jälkeen
- Tästä syystä ja koska DNA-vauriovasteen (DDR) estäjillä voi olla teratogeenistä potentiaalia, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista. tutkimukseen osallistumisen keston ja 6 kuukauden ajan opintojen päättymisen jälkeen
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai muuta systeemistä hoitoa tai sädehoitoa, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittavaikutuksista seuraavasti:
- Kemoterapia < 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Sädehoito < 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Nitrosoureat/mitomysiini C < 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Kohdennettu hoito < 2 viikkoa (tai 5 puoliintumisaikaa, sen mukaan kumpi on pidempi) ennen tutkimukseen tuloa
- Henkilöt, jotka eivät ole toipuneet kliinisesti merkittävistä haittatapahtumista, jotka johtuvat aikaisemmista lääkkeistä, jotka on annettu asteeseen = < 1, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja perifeeristä neuropatiaa, ellei protokollajohtaja ole hyväksynyt
- Immunoterapia < 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
- Potilaat, joilla on epävakaita aivometastaaseja, tulee sulkea pois. Tähän kliiniseen tutkimukseen voivat kuitenkin osallistua potilaat, joilla on aivometastaaseja, jos he ovat kliinisesti stabiileja (ilman kuvantamisen näyttöä etenemisestä vähintään neljän viikon ajan ennen ensimmäistä koehoitoannosta ja kaikki neurologiset oireet ovat palanneet lähtötasolle) näyttöä uusista tai laajenevista aivometastaaseista ja olet käyttänyt vakaata tai alenevaa steroidiannosta vähintään 14 päivää ennen koehoitoa
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin M6620 (VX-970, berzosertib) tai irinotekaani
- M6620 (VX-970, berzosertibi) metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n välityksellä; irinotekaani ja sen aktiivinen metaboliitti SN-38 metaboloituvat CYP3A4:n ja UGT1A1:n välityksellä. siksi samanaikaista käyttöä vahvojen CYP3A4:n estäjien tai indusoijien kanssa tulee välttää; valproiinihapon tiedetään estävän glukuronidaatioprosessia ja saattaa mahdollisesti lisätä irinotekaanin toksisuutta; lääkkeet, jotka lisäävät glukuronidaatiota (esim. fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, rifampiini jne.) voivat myös lisätä SN-38:n puhdistumaa, mikä saattaa heikentää tehoa; siksi näiden lääkkeiden samanaikaista antoa tulee välttää; koska näiden aineiden luettelot muuttuvat jatkuvasti, on tärkeää käydä säännöllisesti päivitetyssä lääketieteellisessä viitteessä luetteloa lääkkeistä, joiden käyttöä voidaan välttää tai minimoida. osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen toimenpiteitä potilasta neuvotaan yhteisvaikutusten riskistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai jos potilas harkitsee uuden itsehoitolääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista; potilaat, joilla on krooninen virushepatiitti, voivat osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen, jos he ovat kliinisesti stabiileja ja maksan toiminta on hyväksyttävää
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska M6620 (VX-970, berzosertib) DNA-vauriovasteen (DDR) estäjänä saattaa aiheuttaa teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin M6620:lla (VX-970, berzosertibi) annetussa äidin hoidossa on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan M6620:lla (VX-970, berzosertib); nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, joilla on CD4-määrän ja viruskuorman perusteella hyvin hallinnassa oleva sairaus, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa, joka ei sisällä voimakasta CYP3A4:n indusoijaa tai estäjää (esim. ritonaviiria, kobisistaattia, efavirentsia tai etraviriinia sisältävät hoito-ohjelmat ovat sallittuja tutkimuksissa; HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien tai estäjien kanssa, eivät ole tukikelpoisia, koska M6620:n (VX-970, berzosertibi) kanssa voi olla farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia. potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva HIV, eivät ole kelvollisia, koska riski saada tappavia infektioita kasvaa, kun niitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito (irinotekaani, M6620)
Potilaat saavat irinotekaanihydrokloridia IV 90 minuutin ajan ja M6620 IV 60 minuutin ajan päivinä 1 ja 15.
Hoito toistetaan 28 päivän välein 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös biopsia ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan, ja heille tehdään CT seulonnassa, koko tutkimuksen ajan ja seurannan aikana.
|
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita biopsia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Määritetään korkeimmaksi annostasoksi, jolla =< 20 % potilaista kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.
Logistista regressiomallia käytetään MTD:n määrittämiseen käyttämällä kaikkia potilaita.
|
Jopa 28 päivää
|
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) ATR-kinaasiestäjää M6620 (VX-970, berzosertib) ja irinotekaanihydrokloridia
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
RP2D määräytyy MTD:n ja hallinnon toteutettavuuden perusteella.
|
Jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
M6620:n (VX-970, berzosertibi) ja irinotekaanihydrokloridin haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioidaan käyttäen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 5.0.
Toksisuus katsotaan haittatapahtumaksi, joka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyy hoitoon.
Kunkin kiinnostavan luokan toksisuuden enimmäisaste kirjataan jokaiselle potilaalle, ja yhteenvetotulokset taulukoidaan luokan, asteen ja annostason mukaan.
Vakavat (>= aste 3) toksisuudet kuvataan potilaskohtaisesti ja sisältävät kaikki asiaankuuluvat perustiedot.
|
Jopa 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä vasteen arviointikriteerejä Solid Tumors -versiossa 1.1.
Taulukossa sairauden diagnoosin ja annostason mukaan.
Ilmoittaa myös vastausprosentin 95 %:n luottamusrajat.
Ilmoittaa myös vastenopeuden ja luottamusrajat kyseisellä annostasolla erikseen.
|
Jopa 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Vakaan sairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Taulukossa sairauden diagnoosin ja annostason mukaan.
Ilmoittaa myös vastenopeuden ja luottamusrajat kyseisellä annostasolla erikseen.
|
Jopa 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika, joka kuluu hoidon aloittamisesta etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä ja vastaava 95 %:n luottamusväli annetaan.
|
Aika, joka kuluu hoidon aloittamisesta etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
M6620:n (VX-970, berzosertibi) farmakokineettiset parametrit yhdessä irinotekaanihydrokloridin kanssa
Aikaikkuna: Päivät -14 - -11, 1, 2 ja 15 - 18 syklissä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
|
Päivän 15 ja päivän -14 irinotekaanihydrokloridin ja SN38:n käyrän alla olevan alueen (AUC) ja puoliintumisajan (t1/2) vertailu suoritetaan koehenkilön sisällä.
VX-970:n maksimipitoisuutta (Cmax), AUC:ta, t1/2:ta, puhdistumaa (CL) ja tilavuutta vakaassa tilassa (Vss) verrataan yhden aineen historiatietoihin vertailukelpoisilla annoksilla.
Gamma H2AX:n induktio ATR-riippuvaisen replikaatiostressin markkerina perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja kasvaimessa karakterisoidaan.
|
Päivät -14 - -11, 1, 2 ja 15 - 18 syklissä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
|
M6620:n (VX-970, berzosertibi) farmakodynaamiset parametrit yhdessä irinotekaanihydrokloridin kanssa
Aikaikkuna: 15. päivään asti (jokainen sykli = 28 päivää)
|
Päivän 15 ja päivän -14 irinotekaanihydrokloridin ja SN38:n AUC- ja t1/2-arvojen vertailu koehenkilön sisällä suoritetaan.
VX-970:n Cmax-, AUC-, t1/2-, CL- ja Vss-arvoja verrataan yhden aineen historiatietoihin vertailukelpoisilla annoksilla.
Gamma H2AX:n induktio ATR-riippuvaisen replikaatiostressin markkerina PBMC:issä ja kasvaimessa karakterisoidaan.
|
15. päivään asti (jokainen sykli = 28 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos biomarkkeritasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso enintään 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Parillisia t-testejä käytetään biomarkkeritasojen vertaamiseen ennen ja jälkeen hoidon.
Benjaminin ja Hochbergin menetelmää käytetään hallitsemaan vääriä löytöjä 30 prosentilla.
Suoritetaan kuvaava analyysi potilaan kasvaimen genotyypistä ja vasteesta hoitoon.
|
Lähtötaso enintään 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liza C Villaruz, University of Pittsburgh Cancer Institute LAO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, pienisoluinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Irinotekaani
- Kamptotesiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2015-01915 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186717 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- HCC 15-164
- UPCI 15-164
- HCC#15-164
- 9938 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen haimasyöpä
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Korean tasavalta, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Venäjän federaatio, Sveitsi, Ranska, Italia, Japani, Puola, Brasilia, Saksa, ...
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska