Kohdennetut biopsiat vasteen määrittämiseksi potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat suuriannoksista brakyterapiaa
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Toistuvien kohdennettujen biopsioiden toteutettavuus potilailla, jotka saavat suuren annoksen eturauhasen brakyterapiaa
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen kohteena olivat biopsiat vasteen määrittämiseksi potilailla, joilla oli eturauhassyöpä ja jotka saavat suuren annoksen brakyterapiaa (sädehoidon tyyppi, jossa neuloihin, siemeniin, lankoihin tai katetriin suljettua radioaktiivista materiaalia asetetaan suoraan kasvaimeen tai sen lähelle ).
Ennen hoitoa ja sen jälkeen saadun kasvainkudoksen tutkiminen voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään muutoksia polussa, jossa tarkastellaan, kuinka deoksiribonukleiinihappo (DNA) korjaantuu sen vaurioitumisen jälkeen ja onko eturauhaskudoksessa eroja ennen androgeenideprivaatio-hoidon aloittamista ja sen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Osoita, että on mahdollista saada riittävä kasvainkudos eturauhasen sisäisestä indeksivauriosta ennen androgeenideprivaatioterapian (ADT) aloittamista ja uudelleen suuren annoksen (HDR) brakyterapian aikana.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Käytä immunohistokemiaa solujen värjäämiseen ennen ADT:tä ja 2 kuukauden ADT:n jälkeen ei-homologisen pään liittymisen ja DNA:n kaksoisjuosteen katkeamisen markkereille käyttämällä seuraavia markkereita: Ku70, Ku80, DNA-riippuvaiset proteiinikinaasin katalyyttiset alayksiköt (PKC:t), gamma -histoniperhe, jäsen X (H2AX).
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään biopsia lähtötilanteessa ennen ADT-hoidon aloittamista ja brakyterapian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen primaarinen adenokarsinooma
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) korkean riskin sairaus (cT3 tai Gleason pisteet 8-10 tai eturauhasspesifinen antigeeni [PSA] > 20)
- Ei tällä hetkellä ADT:ssä
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tai transrektaalinen doppler-ultraääni, joka osoittaa vähintään yhden kohdeleesion
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) >= 70 tai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 2
- Ymmärtää oikeudenkäynnin ja menettelyn ja on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi saada suuren annoksen eturauhasen brakyterapiaa
- Potilas ei voi tehdä magneettikuvausta tai transrektaalista ultraääntä
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaiseen hoitosuunnitelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eturauhasen biopsia
Potilaille tehdään kaksi biopsiaa, ensimmäinen lähtötilanteessa ennen ADT-hoidon aloittamista ja toinen kaksi kuukautta myöhemmin brakyterapian aikana.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Suorita biopsia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset DNA-vaurioiden korjauspoluissa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Eturauhasen biopsian näyte lähtötilanteessa ja brakyterapian aikana (noin kaksi kuukautta myöhemmin) tutkitaan sen määrittämiseksi, onko eturauhassyöpä ytimessä ja onko vähintään 20 %:ssa ytimestä eturauhassyöpää.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitchell Kamrava, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-000360 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2015-01737 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID562 (Muu tunniste: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .