Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktade biopsier för att bestämma svar hos patienter med prostatacancer som genomgår brachyterapi med hög dosfrekvens

22 juli 2020 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Möjligheten av upprepade riktade biopsier hos patienter som genomgår högdosprostata-brakyterapi

Dessa kliniska pilotstudier var inriktade på biopsier för att bestämma svar hos patienter med prostatacancer som genomgår brachyterapi med hög dosfrekvens (en typ av strålbehandling där radioaktivt material förseglat i nålar, frön, trådar eller katetrar placeras direkt in i eller nära en tumör ). Att studera tumörvävnad som erhållits före och efter behandling kan hjälpa läkare att förstå förändringar i en väg som tittar på hur deoxiribonukleinsyra (DNA) repareras efter att den är skadad och för att se om det finns skillnader i prostatavävnaden före och efter start av androgendeprivationsterapi .

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Demonstrera möjligheten att erhålla adekvat tumörvävnad från en intraprostatiskt indexskada före start av androgendeprivationsterapi (ADT) och igen vid tidpunkten för brachyterapi med hög dosfrekvens (HDR).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Använd immunhistokemi för att färga celler före ADT och efter 2 månaders ADT för markörer för icke-homolog ändsammanfogning och DNA dubbelsträngsbrott med hjälp av följande markörer: Ku70, Ku80, DNA-beroende proteinkinas katalytiska subenheter (PKC), gamma -histonfamiljen, medlem X (H2AX).

SKISSERA:

Patienterna genomgår biopsi vid baslinjen före start av ADT och under brachyterapi.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat primärt adenokarcinom i prostata
  • National Comprehensive Cancer Network (NCCN) högrisksjukdom (cT3 eller Gleason poäng 8-10 eller prostataspecifikt antigen [PSA] > 20)
  • För närvarande inte på ADT
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT) eller transrektalt doppler ultraljud som visar minst en målskada
  • Karnofsky prestationsstatus (KPS) >= 70 eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 2
  • Förstår prövningen och förfarandet och är villig och kapabel att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte få prostata brachyterapi med hög dos
  • Patienten kan inte göra en MRT eller transrektalt ultraljud
  • Vägran att underteckna det informerade samtycket
  • Patienter som deltar i ett samtidig behandlingsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Prostatabiopsi
Patienterna genomgår två biopsier, den första vid baslinjen före start av ADT och den andra två månader senare under brachyterapi.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Procedur: Biopsi av prostata
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Prostatabiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i DNA-skada reparationsvägar
Tidsram: Två månader
Prostatabiopsiprovet vid baslinjen och vid tidpunkten för brachyterapin (ungefär två månader senare) kommer att undersökas för att fastställa om prostatacancer finns i kärnan och om minst 20 % av kärnan har prostatacancer i sig.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell Kamrava, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-000360 (Annan identifierare: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01737 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID562 (Annan identifierare: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg III prostataadenokarcinom

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera