Transfuusion jälkeinen verihiutalemäärä
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Thomas Kander, Region Skane
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, miten verihiutaleiden määrään, komplementtijärjestelmään ja endoteelimarkkereihin vaikuttaa ajan mittaan verihiutaleiden siirron jälkeen neljässä eri hematologisessa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa Skånen yliopistollisen sairaalan (SUS) hematologisten sairauksien klinikalla Lundissa, Ruotsissa keskuslaskimokatetrilla tai port-a-cathilla ja jotka joutuvat saamaan verihiutaleiden siirtoa trombosytopenian vuoksi. Jotkut potilaat, joille harkitaan verihiutaleiden siirtoa useaan otteeseen, voivat osallistua useammin kuin kerran tähän tutkimukseen. Allekirjoitetun suostumuksen jälkeen verinäytteet otetaan keskilinjalta ennen, välittömästi sen jälkeen ja sitten noin. 1, 4, 8, 16 ja 24 tuntia verihiutaleiden siirrosta. Verihiutaleiden määrä (PLC) mitataan sitten päivittäin 4 päivän kuluttua.
Otoskoko. Tiedot aikaisemmista tutkimuksista (Norol-98) osoittavat, että PLC nousee verihiutaleiden siirron jälkeen 33 ± 25 x 109/l (keskiarvo ± SD) 12 tuntia verensiirron jälkeen potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia tai jotka ovat esikunnossa ennen luuytimen siirtoa. Tutkijat haluavat näyttää saman nousun PLC:ssä 12 tunnin jälkeen 80 % teholla ja 5 % alfa-virheriskillä jokaisessa ryhmässä, jolloin otoskoko on 13 ryhmää kohden ja yhteensä 65 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Region Skane
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettu hematologisten sairauksien klinikalle, Skånen yliopistollinen sairaala, Lund, Ruotsi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan hematologisten sairauksien klinikkaan, Skånen yliopistollinen sairaala, Lund, Ruotsi, kuuluvat jompaankumpaan edellä kohdassa 8 kuvatuista ryhmistä ja joille on määrätty verihiutaleiden siirto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aplastinen anemia tai hoidetaan antitymosyyttiglobuliinilla (ATG)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AML, ALL ja MDS
Potilaat, jotka saavat intensiivistä kemoterapiaa ja joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), akuutti lymfaattinen leukemia (ALL) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
|
|
|
Autologinen kantasolusiirto
Potilaat, joille tehdään autologinen kantasolusiirto
|
|
|
Allogeeninen kantasolusiirto
Potilaat, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto, mukaan lukien sekä myeloablatiivinen hoito (MAC) että alentunut intensiteetti (RIC)
|
|
|
Verihiutaleiden siirron profylaksi
Potilaat, jotka saavat verihiutaleiden siirtoprofylaksia ennen toimenpidettä, kuten keskuslaskimokatetrin asettaminen tai lannepunktio
|
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla on AML, ALL tai MDS, joilla on alhainen PLC (10-20 miljardia/l) ja joilla ei ole merkitystä verihiutaleiden siirrolle.
Näytteet otettu samalla tavalla kuin muissakin ryhmissä.
Valvontaa tarvitaan, jotta voidaan sulkea pois muut PLC:n vaihtelun syyt kuin verihiutaleiden siirto ja siten vahvistaa tietyn verensiirron ja lisääntyneen PLC:n välistä syy-yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutaleiden määrän muutos verihiutaleiden siirron jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos komplementtitekijöiden pitoisuuksissa plasmassa verihiutaleiden siirron jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
|
|
Muutos endoteelimarkkerien pitoisuuksissa plasmassa verihiutaleiden siirron jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
|
|
Komplementtitekijöiden pitoisuuksien muutos verihiutalerikkaassa plasmassa verihiutaleiden siirron jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
|
|
Verihiutaleiden analyysi verihiutaleiden siirroissa tutkimukseen osallistuneille potilaille
Aikaikkuna: 4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
Verihiutaleiden virtaussytometria verihiutaleiden siirroissa tutkimukseen osallistuneille potilaille
|
4 päivää verihiutaleidensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Kander, MD, PhD, Region Skane
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Norol F, Bierling P, Roudot-Thoraval F, Le Coeur FF, Rieux C, Lavaux A, Kuentz M, Duedari N. Platelet transfusion: a dose-response study. Blood. 1998 Aug 15;92(4):1448-53.
- Akesson A, Ljungkvist M, Martin M, Blom AM, Klintman J, Schott U, Zetterberg E, Kander T. Biomarkers of Complement and Platelet Activation are not correlated with the One or Twenty-Four Hours Corrected Count Increments in Prophylactically Platelet Transfused Hematological Patients: a Prospective Cohort Study. Platelets. 2022 Apr 3;33(3):350-359. doi: 10.1080/09537104.2021.1942817. Epub 2021 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post-transf-PLC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .