Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczba płytek krwi po transfuzji

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Thomas Kander, Region Skane
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób liczba płytek krwi, układ dopełniacza i markery śródbłonka zmieniają się w czasie po transfuzji płytek krwi w 4 różnych hematologicznych grupach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy są hospitalizowani w Klinice Chorób Hematologicznych Szpitala Uniwersyteckiego Skåne (SUS) w Lund w Szwecji z cewnikiem do żyły centralnej lub port-a-cath i powinni otrzymać transfuzję płytek krwi z powodu trombocytopenii, są proszeni o udział w badaniu. Niektórzy pacjenci, u których kilkakrotnie rozważa się transfuzję płytek krwi, będą mogli wziąć udział w tym badaniu więcej niż jeden raz. Po podpisaniu świadomej zgody próbki krwi pobiera się z wkłucia centralnego przed, bezpośrednio po, a następnie w przybliżeniu. 1, 4, 8, 16 i 24 godziny po przetoczeniu płytek krwi. Liczba płytek krwi (PLC) będzie następnie oznaczana codziennie przez kolejne 4 dni.

Wielkość próbki. Dane z poprzednich badań (Norol-98) pokazują, że PLC po transfuzji płytek krwi wzrasta o 33 ± 25 x109/l (średnia ± SD) 12 godzin po transfuzji u pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub przed kondycjonowaniem przed przeszczepem szpiku kostnego. Badacze chcą wykazać taki sam wzrost PLC po 12 godzinach z 80% mocą i 5% ryzykiem błędu alfa dla każdej grupy, co daje wielkość próby 13 na grupę i łącznie 65 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22185
        • Region Skane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Kliniki Chorób Hematologicznych Szpitala Uniwersyteckiego Skåne, Lund, Szwecja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do Kliniki Chorób Hematologicznych Szpitala Uniwersyteckiego Skåne w Lund, Szwecja, należący do jednej z grup opisanych w pkt 8 powyżej, którym przepisano transfuzję płytek krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedokrwistością aplastyczną lub leczeni globuliną antytymocytarną (ATG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AML, ALL i MDS
Pacjenci otrzymujący intensywną chemioterapię z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej (AML), ostrej białaczki limfatycznej (ALL) lub zespołów mielodysplastycznych (MDS).
Biologiczny: Transfuzja płytek krwi
Autologiczny przeszczep komórek macierzystych
Pacjenci poddawani autologicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych
Biologiczny: Transfuzja płytek krwi
Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
Pacjenci poddawani allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych, w tym zarówno kondycjonowaniu mieloablacyjnemu (MAC), jak i kondycjonowaniu o zmniejszonej intensywności (RIC)
Biologiczny: Transfuzja płytek krwi
Profilaktyka transfuzji płytek krwi
Pacjenci otrzymujący przed interwencją profilaktykę transfuzji płytek krwi, taką jak wprowadzenie cewnika do żyły centralnej lub nakłucie lędźwiowe
Biologiczny: Transfuzja płytek krwi
Kontrola
Pacjenci z AML, ALL lub MDS z niskim PLC (10-20 miliardów/l) i nie kwalifikujący się do transfuzji płytek krwi. Próbki pobierano w taki sam sposób jak w pozostałych grupach. Konieczna jest kontrola, aby wykluczyć inne przyczyny zmienności PLC niż transfuzja płytek krwi, a tym samym wzmocnić związek przyczynowy między daną transfuzją a zwiększonym PLC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby płytek krwi po transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: 4 dni po transfuzji płytek krwi
4 dni po transfuzji płytek krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężeń czynników dopełniacza w osoczu po przetoczeniu płytek krwi
Ramy czasowe: 4 dni po transfuzji płytek krwi
4 dni po transfuzji płytek krwi
Zmiana stężeń markerów śródbłonka w osoczu po przetoczeniu płytek krwi
Ramy czasowe: 4 dni po transfuzji płytek krwi
4 dni po transfuzji płytek krwi
Zmiana stężeń czynników dopełniacza w osoczu bogatopłytkowym po przetoczeniu płytek krwi
Ramy czasowe: 4 dni po transfuzji płytek krwi
4 dni po transfuzji płytek krwi
Analiza liczby płytek krwi w transfuzjach płytek krwi u pacjentów włączonych do badania
Ramy czasowe: 4 dni po transfuzji płytek krwi
Cytometria przepływowa płytek krwi w transfuzjach płytek krwi u pacjentów włączonych do badania
4 dni po transfuzji płytek krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Kander, MD, PhD, Region Skane

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post-transf-PLC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Transfuzja płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj