Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Conta piastrinica post-trasfusione

28 novembre 2016 aggiornato da: Thomas Kander, Region Skane
Lo scopo di questo studio è identificare come la conta piastrinica, il sistema del complemento e i marcatori endoteliali sono influenzati nel tempo, dopo la trasfusione piastrinica in 4 diversi gruppi di pazienti ematologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che sono ricoverati presso la Clinic for Hematology Diseases presso lo Skåne University Hospital (SUS) di Lund, in Svezia, con un catetere venoso centrale o port-a-cath e devono ricevere trasfusioni di piastrine a causa di trombocitopenia sono invitati a partecipare allo studio. Alcuni pazienti che vengono presi in considerazione per trasfusioni di piastrine in diverse occasioni potranno partecipare più di una volta a questo studio. Dopo aver firmato il consenso informato, i campioni di sangue vengono prelevati dalla linea centrale prima, immediatamente dopo e poi approssimativamente. 1, 4, 8, 16 e 24 ore dopo la trasfusione piastrinica. La conta piastrinica (PLC) verrà quindi rilevata giornalmente dopo 4 giorni.

Misura di prova. I dati di studi precedenti (Norol-98) mostrano che il PLC dopo trasfusione piastrinica aumenta di 33 ± 25 x109/L (media ± SD) 12 ore dopo la trasfusione in pazienti con leucemia mieloide acuta o pre-condizionamento prima del trapianto di midollo osseo. Gli investigatori vogliono mostrare lo stesso aumento del PLC dopo 12 ore con l'80% di potenza e il 5% di rischio alfa di errore per ciascun gruppo, risultando nella dimensione del campione 13 per gruppo e un totale di 65 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 22185
        • Region Skane

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso la Clinic of Hematology Diseases, Skåne University Hospital, Lund, Svezia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso la Clinic of Hematology Diseases, Skåne University Hospital, Lund, Svezia appartenenti a uno dei gruppi descritti nel precedente paragrafo 8 e ai quali viene prescritta la trasfusione di piastrine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anemia aplastica o trattamento con globulina antitimocitica (ATG)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AML, ALL e MDS
Pazienti sottoposti a chemioterapia intensiva con diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML), leucemia linfocitica acuta (ALL) o sindromi mielodisplastiche (MDS).
Biologico: Trasfusione di piastrine
Trapianto autologo di cellule staminali
Pazienti sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali
Biologico: Trasfusione di piastrine
Trapianto di cellule staminali allogeniche
Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche incluso sia il condizionamento mieloablativo (MAC) che il condizionamento a intensità ridotta (RIC)
Biologico: Trasfusione di piastrine
Profilassi trasfusionale piastrinica
Pazienti sottoposti a profilassi trasfusionale piastrinica prima dell'intervento, come l'inserimento di un catetere venoso centrale o la puntura lombare
Biologico: Trasfusione di piastrine
Controllo
Pazienti con LMA, LLA o MDS con PLC basso (10-20 miliardi/L) e non rilevanti per la trasfusione piastrinica. Campioni prelevati nello stesso modo degli altri gruppi. Il controllo è necessario per escludere altre cause di variazione del PLC oltre alla trasfusione piastrinica e quindi rafforzare il nesso di causalità tra una data trasfusione e un aumento del PLC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della conta piastrinica dopo trasfusione piastrinica
Lasso di tempo: 4 giorni dopo la trasfusione di piastrine
4 giorni dopo la trasfusione di piastrine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni di fattori del complemento nel plasma dopo trasfusione piastrinica
Lasso di tempo: 4 giorni dopo la trasfusione di piastrine
4 giorni dopo la trasfusione di piastrine
Variazione delle concentrazioni di marcatori endoteliali nel plasma dopo trasfusione piastrinica
Lasso di tempo: 4 giorni dopo la trasfusione di piastrine
4 giorni dopo la trasfusione di piastrine
Variazione delle concentrazioni di fattori del complemento nel plasma ricco di piastrine dopo trasfusione piastrinica
Lasso di tempo: 4 giorni dopo la trasfusione di piastrine
4 giorni dopo la trasfusione di piastrine
Analisi delle piastrine nelle trasfusioni di piastrine somministrate ai pazienti inclusi nello studio
Lasso di tempo: 4 giorni dopo la trasfusione di piastrine
Citometria a flusso delle piastrine nelle trasfusioni di piastrine somministrate ai pazienti inclusi nello studio
4 giorni dopo la trasfusione di piastrine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Kander, MD, PhD, Region Skane

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post-transf-PLC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Trasfusione di piastrine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi