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수혈 후 혈소판 수

2016년 11월 28일 업데이트: Thomas Kander, Region Skane
이 연구의 목적은 4개의 다른 혈액학적 환자 그룹에서 혈소판 수혈 후 혈소판 수, 보체 시스템 및 내피 마커가 시간이 지남에 따라 어떻게 영향을 받는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중앙 정맥 카테터 또는 port-a-cath로 스웨덴 룬드에 있는 Skåne 대학 병원(SUS)의 혈액 질환 클리닉에 입원하고 혈소판 감소증으로 인해 혈소판 수혈을 받아야 하는 환자를 연구에 참여하도록 요청합니다. 여러 차례 혈소판 수혈을 고려하고 있는 일부 환자는 이 연구에 한 번 이상 참석할 수 있습니다. 사전 동의서에 서명한 후 중앙선에서 혈액 샘플을 채취하기 전, 직후 및 대략적으로 채취합니다. 혈소판 수혈 후 1, 4, 8, 16 및 24시간. 그런 다음 혈소판 수(PLC)를 4일 후 매일 측정합니다.

표본의 크기. 이전 연구(Norol-98)의 데이터는 급성 골수성 백혈병 환자 또는 골수 이식 전 조건화 환자에서 혈소판 수혈 후 PLC가 수혈 12시간 후 33 ± 25 x109/L(평균 ± 표준 편차) 증가했음을 보여줍니다. 조사관은 각 그룹에 대해 80% 검정력 및 5% 알파 오류 위험으로 12시간 후 PLC에서 동일한 상승을 나타내어 그룹당 샘플 크기가 13이고 총 65명의 환자가 되기를 원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 22185
        • Region Skane

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스웨덴 룬드 스코네 대학병원 혈액질환 클리닉에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 위의 8항에 기술된 그룹 중 하나에 속하는 스웨덴 룬드의 스코네 대학 병원의 혈액 질환 클리닉에 입원하고 혈소판 수혈을 처방받는 환자.

제외 기준:

  • 재생불량성 빈혈이 있거나 항흉선세포 글로불린(ATG) 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AML, 모두 및 MDS
급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 골수이형성 증후군(MDS) 진단으로 집중 화학 요법을 받는 환자.
생물학적: 혈소판 수혈
자가 줄기 세포 이식
자가 줄기세포 이식을 받는 환자
생물학적: 혈소판 수혈
동종 줄기 세포 이식
골수 파괴 조절(MAC) 및 감소 강도 조절(RIC)을 모두 포함하는 동종 줄기 세포 이식을 받는 환자
생물학적: 혈소판 수혈
혈소판 수혈 예방
중심정맥관 삽입 또는 요추 천자 등 개입 전 예방적 혈소판 수혈을 받는 환자
생물학적: 혈소판 수혈
제어
낮은 PLC(10-200억/L)를 갖고 혈소판 수혈과 관련이 없는 AML, ALL 또는 MDS 환자. 다른 그룹과 동일한 방식으로 샘플을 채취합니다. 혈소판 수혈 이외의 PLC 변이의 다른 원인을 배제하여 주어진 수혈과 PLC 증가 사이의 인과 관계를 강화하기 위한 제어가 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈소판 수혈 후 혈소판 수의 변화
기간: 혈소판 수혈 4일 후
혈소판 수혈 4일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 수혈 후 혈장 내 보체 인자 농도 변화
기간: 혈소판 수혈 4일 후
혈소판 수혈 4일 후
혈소판 수혈 후 혈장의 내피 표지자 농도 변화
기간: 혈소판 수혈 4일 후
혈소판 수혈 4일 후
혈소판 수혈 후 혈소판 풍부 혈장의 보체 인자 농도 변화
기간: 혈소판 수혈 4일 후
혈소판 수혈 4일 후
연구에 포함된 환자에게 제공된 혈소판 수혈에서 혈소판 분석
기간: 혈소판 수혈 4일 후
연구에 포함된 환자에게 제공된 혈소판 수혈에서 혈소판의 유세포 분석
혈소판 수혈 4일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Kander, MD, PhD, Region Skane

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Post-transf-PLC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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