Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombocyttal efter transfusion

28. november 2016 opdateret af: Thomas Kander, Region Skane
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvordan blodpladetal, komplementsystem og endotelmarkører påvirkes over tid, efter blodpladetransfusion i 4 forskellige hæmatologiske patientgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er indlagt på Klinik for Hæmatologiske Sygdomme på Skånes Universitetshospital (SUS) i Lund, Sverige med et centralt venekateter eller port-a-cath og bør modtage blodpladetransfusion på grund af trombocytopeni, bedes deltage i undersøgelsen. Nogle patienter, der overvejes at få blodpladetransfusioner ved flere lejligheder, vil være i stand til at deltage mere end én gang i denne undersøgelse. Efter underskrevet informeret samtykke tages blodprøver fra den centrale linje før, umiddelbart efter og derefter ca. 1, 4, 8, 16 og 24 timer efter blodpladetransfusionen. Trombocyttallet (PLC) vil derefter blive taget dagligt efter 4 dage.

Prøvestørrelse. Data fra tidligere undersøgelser (Norol-98) viser, at PLC efter blodpladetransfusion stiger med 33 ± 25 x109/L (middel ± SD) 12 timer efter transfusion hos patienter med akut myeloid leukæmi eller prækonditionering før knoglemarvstransplantation. Efterforskerne ønsker at vise den samme stigning i PLC'en efter 12 timer med 80 % effekt og 5 % alfarisiko for fejl for hver gruppe, hvilket resulterer i stikprøvestørrelsen 13 pr. gruppe og i alt 65 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Region Skane

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Klinik for Hæmatologiske Sygdomme, Skånes Universitetshospital, Lund, Sverige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på klinikken for hæmatologiske sygdomme, Skåne Universitetshospital, Lund, Sverige, der tilhører en af ​​grupperne beskrevet i afsnit 8 ovenfor, og får ordineret blodpladetransfusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aplastisk anæmi eller behandling med antithymocytglobulin (ATG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AML, ALL og MDS
Patienter, der modtager intensiv kemoterapi med diagnoser af akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller myelodysplastiske syndromer (MDS).
Biologisk: Blodpladetransfusion
Autolog stamcelletransplantation
Patienter, der gennemgår autolog stamcelletransplantation
Biologisk: Blodpladetransfusion
Allogen stamcelletransplantation
Patienter, der gennemgår allogen stamcelletransplantation, herunder både myeloablativ konditionering (MAC) og reduceret intensitetskonditionering (RIC)
Biologisk: Blodpladetransfusion
Trombocyttransfusionsprofylakse
Patienter, der modtager blodpladetransfusionsprofylakse før interventionen, såsom indsættelse af et centralt venekateter eller lumbalpunktur
Biologisk: Blodpladetransfusion
Styring
Patienter med AML, ALL eller MDS, der har lav PLC (10-20 mia./L) og ikke er relevante for blodpladetransfusion. Prøver taget på samme måde som i de andre grupper. Kontrol er nødvendig for at udelukke andre årsager til variation af PLC'en end blodpladetransfusionen og derved styrke kausaliteten mellem en given transfusion og øget PLC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodpladetal efter blodpladetransfusion
Tidsramme: 4 dage efter blodpladetransfusion
4 dage efter blodpladetransfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koncentrationer af komplementfaktorer i plasma efter blodpladetransfusion
Tidsramme: 4 dage efter blodpladetransfusion
4 dage efter blodpladetransfusion
Ændring i koncentrationer af endotelmarkører i plasma efter blodpladetransfusion
Tidsramme: 4 dage efter blodpladetransfusion
4 dage efter blodpladetransfusion
Ændring i koncentrationer af komplementfaktorer i blodpladerigt plasma efter blodpladetransfusion
Tidsramme: 4 dage efter blodpladetransfusion
4 dage efter blodpladetransfusion
Analyse af blodplader i blodpladetransfusioner givet til patienter inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: 4 dage efter blodpladetransfusion
Flowcytometri af blodplader i blodpladetransfusioner givet til patienter inkluderet i undersøgelsen
4 dage efter blodpladetransfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Kander, MD, PhD, Region Skane

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (Skøn)

10. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post-transf-PLC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Blodpladetransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner