Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombocytttelling etter transfusjon

28. november 2016 oppdatert av: Thomas Kander, Region Skane
Hensikten med denne studien er å identifisere hvordan blodplateantall, komplementsystem og endotelmarkører påvirkes over tid, etter blodplatetransfusjon hos 4 ulike hematologiske pasientgrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er innlagt ved Klinikken for hematologiske sykdommer ved Skånes universitetssjukhus (SUS) i Lund, Sverige med sentralt venekateter eller port-a-cath og bør få blodplatetransfusjon på grunn av trombocytopeni, blir bedt om å delta i studien. Noen pasienter som vurderes for blodplatetransfusjoner ved flere anledninger vil kunne delta mer enn én gang i denne studien. Etter signert informert samtykke tas det blodprøver fra sentrallinjen før, umiddelbart etter og deretter ca. 1, 4, 8, 16 og 24 timer etter blodplatetransfusjonen. Trombocytttallet (PLC) tas deretter daglig etter 4 dager.

Prøvestørrelse. Data fra tidligere studier (Norol-98) viser at PLC etter blodplatetransfusjon stiger med 33 ± 25 x109/L (gjennomsnitt ± SD) 12 timer etter transfusjon hos pasienter med akutt myeloid leukemi eller prekondisjonering før benmargstransplantasjon. Etterforskerne ønsker å vise den samme økningen i PLS etter 12 timer med 80 % effekt og 5 % alfarisiko for feil for hver gruppe, noe som resulterer i prøvestørrelsen 13 per gruppe og totalt 65 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Region Skane

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på klinikken for hematologiske sykdommer, Skåne universitetssykehus, Lund, Sverige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på klinikken for hematologiske sykdommer, Skåne universitetssykehus, Lund, Sverige som tilhører en av gruppene beskrevet i avsnitt 8 ovenfor og får foreskrevet blodplatetransfusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aplastisk anemi eller behandling med antitymocyttglobulin (ATG)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AML, ALL og MDS
Pasienter som får intensiv kjemoterapi med diagnoser akutt myeloid leukemi (AML), akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller myelodysplastisk syndrom (MDS).
Biologisk: Blodplatetransfusjon
Autolog stamcelletransplantasjon
Pasienter som gjennomgår autolog stamcelletransplantasjon
Biologisk: Blodplatetransfusjon
Allogen stamcelletransplantasjon
Pasienter som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon inkludert både myeloablativ kondisjonering (MAC) og kondisjonering med redusert intensitet (RIC)
Biologisk: Blodplatetransfusjon
Blodplatetransfusjonsprofylakse
Pasienter som får blodplatetransfusjonsprofylakse før intervensjonen, for eksempel innsetting av et sentralt venekateter eller lumbalpunksjon
Biologisk: Blodplatetransfusjon
Kontroll
Pasienter med AML, ALL eller MDS som har lav PLC (10-20 milliarder/L) og som ikke er aktuelt for blodplatetransfusjon. Prøver tatt på samme måte som i de andre gruppene. Kontroll er nødvendig for å utelukke andre årsaker til variasjon av PLS enn blodplatetransfusjonen og dermed styrke årsakssammenhengen mellom en gitt transfusjon og økt PLS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall blodplater etter blodplatetransfusjon
Tidsramme: 4 dager etter blodplatetransfusjon
4 dager etter blodplatetransfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i konsentrasjoner av komplementfaktorer i plasma etter blodplatetransfusjon
Tidsramme: 4 dager etter blodplatetransfusjon
4 dager etter blodplatetransfusjon
Endring i konsentrasjoner av endotelmarkører i plasma etter blodplatetransfusjon
Tidsramme: 4 dager etter blodplatetransfusjon
4 dager etter blodplatetransfusjon
Endring i konsentrasjoner av komplementfaktorer i blodplaterikt plasma etter blodplatetransfusjon
Tidsramme: 4 dager etter blodplatetransfusjon
4 dager etter blodplatetransfusjon
Analyse av blodplater i blodplatetransfusjoner gitt til pasienter inkludert i studien
Tidsramme: 4 dager etter blodplatetransfusjon
Flowcytometri av blodplater i blodplatetransfusjoner gitt til pasienter inkludert i studien
4 dager etter blodplatetransfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Kander, MD, PhD, Region Skane

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Post-transf-PLC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere