Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocyträkning efter transfusion

28 november 2016 uppdaterad av: Thomas Kander, Region Skane
Syftet med denna studie är att identifiera hur trombocytantalet, komplementsystemet och endotelmarkörerna påverkas över tid, efter blodplättstransfusion i 4 olika hematologiska patientgrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är inlagda på Kliniken för hematologiska sjukdomar vid Skånes universitetssjukhus (SUS) i Lund med central venkateter eller port-a-cath och som bör få blodplättstransfusion på grund av trombocytopeni uppmanas att delta i studien. Vissa patienter som övervägs för blodplättstransfusion vid flera tillfällen kommer att kunna delta mer än en gång i denna studie. Efter undertecknat informerat samtycke tas blodprov från mittlinjen före, omedelbart efter och sedan ungefär. 1, 4, 8, 16 och 24 timmar efter blodplättstransfusionen. Trombocytantalet (PLC) tas sedan dagligen efter 4 dagar.

Provstorlek. Data från tidigare studier (Norol-98) visar att PLC efter blodplättstransfusion stiger med 33 ± 25 x109/L (medelvärde ± SD) 12 timmar efter transfusion hos patienter med akut myeloid leukemi eller förkonditionering före benmärgstransplantation. Utredarna vill visa samma ökning av PLC efter 12 timmar med 80 % effekt och 5 % alfa-risk för fel för varje grupp, vilket resulterar i provstorleken 13 per grupp och totalt 65 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Region Skåne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på hematologiska kliniken, Skånes universitetssjukhus, Lund, Sverige

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på Hematologiska kliniken, Skånes universitetssjukhus, Lund, Sverige, tillhörande någon av de grupper som beskrivs i punkt 8 ovan och ordineras blodplättstransfusion.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aplastisk anemi eller behandling med antitymocytglobulin (ATG)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AML, ALL och MDS
Patienter som får intensiv kemoterapi med diagnoserna akut myeloid leukemi (AML), akut lymfatisk leukemi (ALL) eller myelodysplastiska syndrom (MDS).
Biologisk: Blodplättstransfusion
Autolog stamcellstransplantation
Patienter som genomgår autolog stamcellstransplantation
Biologisk: Blodplättstransfusion
Allogen stamcellstransplantation
Patienter som genomgår allogen stamcellstransplantation inklusive både myeloablativ konditionering (MAC) och reducerad intensitetskonditionering (RIC)
Biologisk: Blodplättstransfusion
Trombocyttransfusionsprofylax
Patienter som får trombocyttransfusionsprofylax före interventionen, såsom införande av en central venkateter eller lumbalpunktion
Biologisk: Blodplättstransfusion
Kontrollera
Patienter med AML, ALL eller MDS som har låg PLC (10-20 miljarder/L) och som inte är relevanta för blodplättstransfusion. Prover tagna på samma sätt som i de andra grupperna. Kontroll behövs för att utesluta andra orsaker till variation av PLC än blodplättstransfusionen och därigenom stärka kausaliteten mellan en given transfusion och ökad PLC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av trombocytantalet efter blodplättstransfusion
Tidsram: 4 dagar efter blodplättstransfusion
4 dagar efter blodplättstransfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentrationer av komplementfaktorer i plasma efter blodplättstransfusion
Tidsram: 4 dagar efter blodplättstransfusion
4 dagar efter blodplättstransfusion
Förändring i koncentrationer av endotelmarkörer i plasma efter blodplättstransfusion
Tidsram: 4 dagar efter blodplättstransfusion
4 dagar efter blodplättstransfusion
Förändring i koncentrationer av komplementfaktorer i blodplättsrik plasma efter blodplättstransfusion
Tidsram: 4 dagar efter blodplättstransfusion
4 dagar efter blodplättstransfusion
Analys av blodplättar i blodplättstransfusioner som ges till patienter som ingår i studien
Tidsram: 4 dagar efter blodplättstransfusion
Flödescytometri av blodplättar i blodplättstransfusioner som ges till patienter som ingår i studien
4 dagar efter blodplättstransfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Kander, MD, PhD, Region Skåne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Första postat (Uppskatta)

10 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Post-transf-PLC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Blodplättstransfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera