Contagem de plaquetas pós-transfusão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes internados no Ambulatório de Doenças Hematológicas do Hospital Universitário Skåne (SUS) em Lund, Suécia, com cateter venoso central ou port-a-cath e que devam receber transfusão de plaquetas devido à trombocitopenia, são convidados a participar do estudo. Alguns pacientes que estão sendo considerados para transfusões de plaquetas em várias ocasiões poderão comparecer mais de uma vez neste estudo. Depois de assinar o consentimento informado, amostras de sangue são coletadas da linha central antes, imediatamente depois e aproximadamente. 1, 4, 8, 16 e 24 horas após a transfusão de plaquetas. A contagem de plaquetas (PLC) será feita diariamente após 4 dias.
Tamanho da amostra. Dados de estudos anteriores (Norol-98) mostram que o PLC após a transfusão de plaquetas aumenta em 33 ± 25 x109/L (média ± DP) 12 horas após a transfusão em pacientes com leucemia mielóide aguda ou pré-condicionamento antes do transplante de medula óssea. Os investigadores querem mostrar o mesmo aumento no PLC após 12 horas com 80% de poder e 5% de risco alfa de erro para cada grupo, resultando no tamanho da amostra 13 por grupo e um total de 65 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22185
- Region Skane
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na Clinic of Hematology Diseases, Skåne University Hospital, Lund, Suécia, pertencentes a qualquer um dos grupos descritos no parágrafo 8 acima e aos quais é prescrita transfusão de plaquetas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com anemia aplástica ou em tratamento com globulina antitimócito (ATG)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AML, ALL e MDS
Pacientes recebendo quimioterapia intensiva com diagnóstico de leucemia mielóide aguda (LMA), leucemia linfocítica aguda (ALL) ou síndromes mielodisplásicas (SMD).
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Transplante autólogo de células-tronco
Pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco
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Transplante alogênico de células-tronco
Pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco, incluindo condicionamento mieloablativo (MAC) e condicionamento de intensidade reduzida (RIC)
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Profilaxia de transfusão de plaquetas
Pacientes recebendo profilaxia de transfusão de plaquetas antes da intervenção, como inserção de cateter venoso central ou punção lombar
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Ao controle
Pacientes com LMA, LLA ou SMD que têm PLC baixo (10-20 bilhões/L) e não é relevante para transfusão de plaquetas.
Amostras colhidas da mesma forma que nos outros grupos.
O controle é necessário para descartar outras causas de variação do PLC além da transfusão de plaquetas e, assim, fortalecer a causalidade entre uma determinada transfusão e o aumento do PLC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na contagem de plaquetas após transfusão de plaquetas
Prazo: 4 dias após a transfusão de plaquetas
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4 dias após a transfusão de plaquetas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas concentrações de fatores de complemento no plasma após transfusão de plaquetas
Prazo: 4 dias após a transfusão de plaquetas
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4 dias após a transfusão de plaquetas
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Alteração nas concentrações de marcadores endoteliais no plasma após transfusão de plaquetas
Prazo: 4 dias após a transfusão de plaquetas
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4 dias após a transfusão de plaquetas
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Alteração nas concentrações de fatores do complemento no plasma rico em plaquetas após transfusão de plaquetas
Prazo: 4 dias após a transfusão de plaquetas
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4 dias após a transfusão de plaquetas
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Análise de plaquetas em transfusões de plaquetas realizadas em pacientes incluídos no estudo
Prazo: 4 dias após a transfusão de plaquetas
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Citometria de fluxo de plaquetas em transfusões de plaquetas realizadas em pacientes incluídos no estudo
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4 dias após a transfusão de plaquetas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kander, MD, PhD, Region Skane
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Norol F, Bierling P, Roudot-Thoraval F, Le Coeur FF, Rieux C, Lavaux A, Kuentz M, Duedari N. Platelet transfusion: a dose-response study. Blood. 1998 Aug 15;92(4):1448-53.
- Akesson A, Ljungkvist M, Martin M, Blom AM, Klintman J, Schott U, Zetterberg E, Kander T. Biomarkers of Complement and Platelet Activation are not correlated with the One or Twenty-Four Hours Corrected Count Increments in Prophylactically Platelet Transfused Hematological Patients: a Prospective Cohort Study. Platelets. 2022 Apr 3;33(3):350-359. doi: 10.1080/09537104.2021.1942817. Epub 2021 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post-transf-PLC
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