- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02603133
Verkkopohjainen toteutus resilienssitutkimuksen tieteelle (WISER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Palveluntarjoajan hyvinvoinnin optimointi on ratkaisevan tärkeää turvallisen ja laadukkaan hoidon tarjoamiseksi kaikkein haavoittuvimmille potilaille: hyvin keskosille.
Tämän ehdotuksen tärkeimpiä innovatiivisia tavoitteita ovat muun muassa testata WISER-ohjelman (Web-based Implementation for the Science of Enhancing Resilience) -ohjelman tehokkuutta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden (NICU) terveydenhuollon työntekijöiden kestävyyden parantamisessa, arvioida sen vaikutusta yksikön turvallisuuskulttuuriin ja tutkia sen vaikutuksia. kliinisistä tuloksista keskosilla. WISER-ohjelma on vakiintunut, mutta intensiteetin mutta mukaansatempaava interventio, joka integroi koulutuksen ja käyttäytymisen muuttamisen parantamaan palveluntarjoajien hyvinvointia ja kestävyyttä, jotta voidaan luoda organisaatioympäristö, joka estää potilaiden vahingot.
Yhdysvalloissa vuosittain syntyvien yli 50 000 erittäin matalapainoisen (VLBW; < 1500 g) lapsen hoito on haastavaa ja kallista. Hoidon laatu ja tulokset vaihtelevat suuresti. Kasvavat tekniset vaatimukset ja potilaan tarkkuus ovat työstäneet terveydenhuollon työntekijöiden työuupumusta murtumispisteeseen. Muutamat testatut interventiot, jotka parantavat hoitajan kestävyyttä, eivät ole toteutettavissa laajaan käyttöön. Tämä tutkimus on suunniteltu saavuttamaan seuraavat tavoitteet:
- Testaa WISERin tehokkuutta NICU-terveysalan ammattilaisten kestävyyden parantamisessa;
- Testaa WISERin tehokkuutta potilasturvallisuuden ja organisaation tulosten parantamisessa;
- Testaa WISERin kestävyyttä; ja
- Kuvaile WISER-ohjelman esteitä ja edistäjiä.
Tutkijat testaavat WISER-ohjelman tehokkuutta NICU-ympäristössä käyttämällä porrastettua kiila-yhdistelmämenetelmää, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (swRCT) kuudessa korkea-asteen hoidon NICU:ssa. Tämän kokeen tulokset antavat myös käsityksen syy-yhteydestä terveydenhuoltoalan työntekijöiden kestävyyden, organisaatioympäristön ja kliinisten tulosten välillä VLBW-syntyneillä.
Kaksi lohkoa, joissa kussakin on 3 NICU:ta, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventiokohortista. WISER NICUs -ohjelma koostuu kuudesta 10 minuutin videosta, jotka toimitetaan kuuden kuukauden aikana. Ensimmäisen toimenpiteen päätyttyä jokainen NICU saa yksilöllisen palaute-/päivityswebinaarin 12 kuukauden kuluttua ja viimeisen seurannan 24 kuukauden kuluttua. Tutkijat käyttävät havaintomittauksia (tutkimukset terveydenhuollon ammattilaisten havainnoista) ja kvantitatiivisia toimenpiteitä (kliiniset mittaukset) arvioidakseen toimenpiteen tehokkuutta eri aloilla (resilienssi, organisaatioympäristö ja terveys). Laadulliset menetelmät antavat lisää näkemyksiä WISERin tehokkuuden edistäjistä ja esteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deconness Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Health System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas, Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijainti: vastasyntyneiden keskus, eli NICU tai asteittainen yksikkö
Palveluntarjoaja:
- Ensisijainen työpaikka on vastasyntyneiden keskus
- Kokopäiväinen vastaava >=40 %
- Vuokrauspäivä yli 4 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista
Palveluntarjoajan ryhmät:
- Läsnäolot, jotka määrittelevät vastasyntyneiden keskuksesi ensisijaiseksi työpaikakseen (ei satelliitti-NICU:n lääkäreitä)
- NICU-kaverit
- Sairaanhoitajat
- Lääkärin avustajat
- Sairaanhoitajat, mukaan lukien sairaanhoitajan johto (johtajat, kouluttajat)
- Sairaanhoitajan assistentti
- Hengityselinten hoitajat
- Kuljetusasiantuntijat, jos ensisijaisesti vastasyntyneiden kuljetustiimi
- Vastasyntyneiden keskuksen sosiaalityöntekijät
- Vastasyntyneiden keskuksen virkailijat
- Vastasyntyneiden keskuksen farmaseutit
- Newborn Centerin fysio-, työ-, puhe- ja kehitysterapeutit
- Newborn Centerin ravitsemusasiantuntijat
- Newborn Centerin imetyskonsultit
Poissulkemiskriteerit:
- Paikka: Synnytys tai vastasyntyneiden lastentarha
- Palveluntarjoaja: Työt toimitetaan enimmäkseen vastasyntyneen keskuksen ulkopuolelle (tämä voi vaikuttaa palveluntarjoajiin, jotka tarjoavat palveluita sairaalassa, kuten asukkaille, kirurgille, anestesialle, konsulteille, ravitsemusterapeuteille, PT/OT:lle (nämä sisältyvät, jos ne on enimmäkseen omistettu vastasyntyneiden keskukselle)
- Kelluva henkilökunta
- Ei puhu englantia
- Tietokonetta tai älypuhelinta ei voi käyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kohortti 1
Interventio aloitetaan kaikissa NICU:issa, ja perustutkimukset tehdään tarpeellisina esityönä.
Niille, jotka eivät voi osallistua, lähetetään sähköpostilla linkki peruskyselyyn, jossa on ohjeet ryhmissä suorittamiseen henkilökunnan kokouksissa ja vuoronvaihdon yhteydessä.
Kaksi viikkoa myöhemmin kolme satunnaisesti (satunnaislukugeneraattori) osoitettua NICU:ta (lohko 1), jotka sisältyvät ensimmäisen lohkon verkkoseminaariin, saavat sitten interventiomoduulin 1, jossa moduulit 2–6 otetaan käyttöön kuukausittain.
Toinen kolmen NICU:n lohko alkaa noin kuusi kuukautta myöhemmin.
|
Tässä työkalussa osallistujat pohtivat "hyviä asioita", joita tapahtui sinä päivänä iltaisin 10 päivän aikana.
Osallistujat voivat myös vapaaehtoisesti jakaa hyviä asioitaan ja lukea muiden osallistujien hyviä asioita iltaisin anonyymin lokin kautta.
Kun osallistujat nauttivat hyvistä hetkistä aikaisemmasta päivästä, osallistujien uskotaan siirtyvän negatiivisuuden aiheuttamasta luonnollisesta keskittymisestä "huonosti"1 arvostamaan sitä, mikä meni hyvin.
Tämän painopisteen muutoksen uskotaan vähentävän märehtimisen ja masennuksen oireita.
Aikaisemmissa tutkimuksissa 3GT:n todettiin lisäävän onnellisuutta ja vähentävän masennusta internetin osallistujilla.2
Aiemmissa 3GT-ryhmissä havaitsimme parannuksia työuupumuksessa, masennuksen oireissa, työ- ja perhe-elämän tasapainossa ja onnellisuudessa.
Osallistujat kertovat myös hyötyneensä muiden iltaisin kolmen hyvän asian lokien katselusta.
Muut nimet:
Tässä työkalussa osallistujille tarjotaan mahdollisuus kasvattaa kiitollisuutta muita kohtaan ohjatun kiitollisuuskirjeen kirjoitusharjoituksen kautta.2
Ilmaisemalla kiitollisuutta opimme lisää tärkeistä yhteyksistämme muihin, usein yllättävillä ja merkityksellisillä tavoilla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiitollisuuden interventiot lisäävät hyvinvointia monin tavoin, erityisesti positiivisen vaikutuksen lisäämisessä.
Muut nimet:
Tässä työkalussa osallistujat raportoivat ystävällisistä teoista, joita he ovat tehneet, vastaanottaneet ja/tai nähneet joka päivä.
Tekemällä satunnaisia hyväntahtoisia tekoja osallistujat kokevat positiivisia tunteita ja raportoivat pienemmästä negatiivisesta vaikutuksesta.
Myös hyväntekeväisyyden saajat hyötyvät.
Muut nimet:
Tämä työkalu antaa osallistujille mahdollisuuden kertoa yksityiskohtaisesti yhdestä omasta kunnioituksen kokemuksistaan ja rohkaisee heitä etsimään uusia (jopa pieniä esimerkkejä) muutaman päivän kuluessa.
Kun koemme kunnioitusta, ajantajumme laajenee, olemme ystävällisempiä muita kohtaan, koemme suurempaa tyytyväisyyttä elämään ja pidämme kokemuksia aineellisten asioiden sijaan.
Muut nimet:
Tämä työkalu käyttää viimeisintä tutkimusta ihmissuhteiden rakentamisesta ja sosiaalisen yhteyden lisäämisestä.
Sosiaalisen yhteyden tunteminen liittyy terveyteen ja hyvinvointiin, mukaan lukien pitkäikäisyys.6
1 Good Chat -työkalu pyytää osallistujia pohtimaan hyviä keskusteluja ja panemaan merkille hänen ja toisen henkilön prososiaalinen käyttäytyminen
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Kohortti 2
Tämä toinen kolmen NICU:n lohko alkaa noin kuusi kuukautta ryhmän 1 käyttöönoton jälkeen.
Ajankohtana 0 nämä tämän ryhmän NICU:t saavat luennon turvallisuuskulttuurista, joka ei liity burnout interventioon.
|
Tässä työkalussa osallistujat pohtivat "hyviä asioita", joita tapahtui sinä päivänä iltaisin 10 päivän aikana.
Osallistujat voivat myös vapaaehtoisesti jakaa hyviä asioitaan ja lukea muiden osallistujien hyviä asioita iltaisin anonyymin lokin kautta.
Kun osallistujat nauttivat hyvistä hetkistä aikaisemmasta päivästä, osallistujien uskotaan siirtyvän negatiivisuuden aiheuttamasta luonnollisesta keskittymisestä "huonosti"1 arvostamaan sitä, mikä meni hyvin.
Tämän painopisteen muutoksen uskotaan vähentävän märehtimisen ja masennuksen oireita.
Aikaisemmissa tutkimuksissa 3GT:n todettiin lisäävän onnellisuutta ja vähentävän masennusta internetin osallistujilla.2
Aiemmissa 3GT-ryhmissä havaitsimme parannuksia työuupumuksessa, masennuksen oireissa, työ- ja perhe-elämän tasapainossa ja onnellisuudessa.
Osallistujat kertovat myös hyötyneensä muiden iltaisin kolmen hyvän asian lokien katselusta.
Muut nimet:
Tässä työkalussa osallistujille tarjotaan mahdollisuus kasvattaa kiitollisuutta muita kohtaan ohjatun kiitollisuuskirjeen kirjoitusharjoituksen kautta.2
Ilmaisemalla kiitollisuutta opimme lisää tärkeistä yhteyksistämme muihin, usein yllättävillä ja merkityksellisillä tavoilla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiitollisuuden interventiot lisäävät hyvinvointia monin tavoin, erityisesti positiivisen vaikutuksen lisäämisessä.
Muut nimet:
Tässä työkalussa osallistujat raportoivat ystävällisistä teoista, joita he ovat tehneet, vastaanottaneet ja/tai nähneet joka päivä.
Tekemällä satunnaisia hyväntahtoisia tekoja osallistujat kokevat positiivisia tunteita ja raportoivat pienemmästä negatiivisesta vaikutuksesta.
Myös hyväntekeväisyyden saajat hyötyvät.
Muut nimet:
Tämä työkalu antaa osallistujille mahdollisuuden kertoa yksityiskohtaisesti yhdestä omasta kunnioituksen kokemuksistaan ja rohkaisee heitä etsimään uusia (jopa pieniä esimerkkejä) muutaman päivän kuluessa.
Kun koemme kunnioitusta, ajantajumme laajenee, olemme ystävällisempiä muita kohtaan, koemme suurempaa tyytyväisyyttä elämään ja pidämme kokemuksia aineellisten asioiden sijaan.
Muut nimet:
Tämä työkalu käyttää viimeisintä tutkimusta ihmissuhteiden rakentamisesta ja sosiaalisen yhteyden lisäämisestä.
Sosiaalisen yhteyden tunteminen liittyy terveyteen ja hyvinvointiin, mukaan lukien pitkäikäisyys.6
1 Good Chat -työkalu pyytää osallistujia pohtimaan hyviä keskusteluja ja panemaan merkille hänen ja toisen henkilön prososiaalinen käyttäytyminen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti 3 (heinäkuun kohortti) WISER 2.0
Yksilöllisesti satunnaistettu johonkin kahdesta kohortista. Aloituskohortti 1 toimii jonotuslistan ohjausobjektina 1 ennen kuin aloitetaan interventioversio. Jokainen kohortti kokee WISERin muokatut versiot, jotka eroavat toisistaan vain interventiovälin mukaan. Osallistujat saavat joustavuustyökalujen 10 päivän peräkkäisen tai 10 päivän ei-peräkkäisen käyttöönoton. Seq saa työkalut kymmenenä peräkkäisenä päivänä. NSeq saa viestejä päivittäin ei torstaisin, perjantaisin ja lauantaisin. Päivinä 1–3 tarjotaan 3GT. Päivä 4 jatkuu 3GT:llä, mutta lisää yhden päivän aktiviteetti Gratitudea varten. Päivä 5 lisää yhden Awen aktiviteetin. Päivä 6 lisää yhden päivän toiminnan RAK:lle. Päivinä 7-10 osallistujalle tarjotaan valittavana Gratitude, Awe tai RAK päivittäisen 3GT:n mukana. Kuukauden seurantajakson jälkeen osallistujat saavat 8 päivää 1 Good Chat -työkalua tehosteena. Kuuden kuukauden seurannassa osallistujat saavat kiitollisuusharjoituksen. |
Tässä työkalussa osallistujat pohtivat "hyviä asioita", joita tapahtui sinä päivänä iltaisin 10 päivän aikana.
Osallistujat voivat myös vapaaehtoisesti jakaa hyviä asioitaan ja lukea muiden osallistujien hyviä asioita iltaisin anonyymin lokin kautta.
Kun osallistujat nauttivat hyvistä hetkistä aikaisemmasta päivästä, osallistujien uskotaan siirtyvän negatiivisuuden aiheuttamasta luonnollisesta keskittymisestä "huonosti"1 arvostamaan sitä, mikä meni hyvin.
Tämän painopisteen muutoksen uskotaan vähentävän märehtimisen ja masennuksen oireita.
Aikaisemmissa tutkimuksissa 3GT:n todettiin lisäävän onnellisuutta ja vähentävän masennusta internetin osallistujilla.2
Aiemmissa 3GT-ryhmissä havaitsimme parannuksia työuupumuksessa, masennuksen oireissa, työ- ja perhe-elämän tasapainossa ja onnellisuudessa.
Osallistujat kertovat myös hyötyneensä muiden iltaisin kolmen hyvän asian lokien katselusta.
Muut nimet:
Tässä työkalussa osallistujille tarjotaan mahdollisuus kasvattaa kiitollisuutta muita kohtaan ohjatun kiitollisuuskirjeen kirjoitusharjoituksen kautta.2
Ilmaisemalla kiitollisuutta opimme lisää tärkeistä yhteyksistämme muihin, usein yllättävillä ja merkityksellisillä tavoilla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiitollisuuden interventiot lisäävät hyvinvointia monin tavoin, erityisesti positiivisen vaikutuksen lisäämisessä.
Muut nimet:
Tässä työkalussa osallistujat raportoivat ystävällisistä teoista, joita he ovat tehneet, vastaanottaneet ja/tai nähneet joka päivä.
Tekemällä satunnaisia hyväntahtoisia tekoja osallistujat kokevat positiivisia tunteita ja raportoivat pienemmästä negatiivisesta vaikutuksesta.
Myös hyväntekeväisyyden saajat hyötyvät.
Muut nimet:
Tämä työkalu antaa osallistujille mahdollisuuden kertoa yksityiskohtaisesti yhdestä omasta kunnioituksen kokemuksistaan ja rohkaisee heitä etsimään uusia (jopa pieniä esimerkkejä) muutaman päivän kuluessa.
Kun koemme kunnioitusta, ajantajumme laajenee, olemme ystävällisempiä muita kohtaan, koemme suurempaa tyytyväisyyttä elämään ja pidämme kokemuksia aineellisten asioiden sijaan.
Muut nimet:
Tämä työkalu käyttää viimeisintä tutkimusta ihmissuhteiden rakentamisesta ja sosiaalisen yhteyden lisäämisestä.
Sosiaalisen yhteyden tunteminen liittyy terveyteen ja hyvinvointiin, mukaan lukien pitkäikäisyys.6
1 Good Chat -työkalu pyytää osallistujia pohtimaan hyviä keskusteluja ja panemaan merkille hänen ja toisen henkilön prososiaalinen käyttäytyminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NICU:n terveydenhuollon ammattilaisten joustavuus
Aikaikkuna: 10 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Burnout (emotionaalinen uupumus) on ensisijainen joustavuuden tulos.
Maslach Burnout Inventory (MBI) on ollut kultainen standardi työkalu burnout-tutkimuksen alalla.
Tutkimuksissamme erityisesti Emotional Exhaustion -aliasteikko liittyy johdonmukaisesti muuttujiin, kuten henkilöstön vaihtuvuus, häiritsevä käyttäytyminen, tuottavuus, viiveet ja ryhmätyö.
Kun sitä käytetään "prosenttisesti samaa mieltä" -mittarina, olemme osoittaneet sen olevan erittäin tehokas emotionaalisen uupumuksen indikaattori ryhmätasolla kliinisellä alueella tai työympäristössä.
Käytämme lyhennettyä 4-osaista versiota tästä Maslach Burnout Inventorysta, jonka vahvistimme NICU-asetuksissa.
Vastausasteikko vaihtelee 1:stä (erittäin vahvasti) 5:een (erittäin samaa mieltä).
Resilienssi lasketaan niiden NICU-palveluntarjoajien prosenttiosuutena, jotka ovat hieman tai voimakkaasti eri mieltä neljästä tunneperäisen uupumusta arvioivan kohteen kanssa.
|
10 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työ- ja perhe-elämän tasapaino
Aikaikkuna: 10 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Työ- ja perhe-elämän tasapaino (WLB).
WLB:n kohdat otettiin käyttöön College Activity and Behavior Questionnairesta.
Nämä kohteet, jotka voidaan tulkita nimellisarvolla.
Kaikkien kohteiden alussa on "kuinka viime viikon aikana näin tapahtui" ja sisältävät esimerkiksi "väitteli toisen ammattilaisen kanssa" ja "saapui myöhään töistä kotiin"; niihin vastataan nelipisteasteikolla (0 = harvoin tai ei ollenkaan; 3 = koko ajan).
Jokainen näistä kohdista on yksittäin pätevä ja tulkittavissa, mutta yhdessä ne muodostavat vankkoja selvityksiä ja keskusteluja, jotka yhdistävät QI:n työn ja yksityiselämän tasapainoon.
Ne ovat sisäisesti yhdenmukaisia, Cronbachin alfan α = 0,82 kanssa suuressa sietokykytietokannassamme.
|
10 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 10 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale-10-item -versio (CES-D10), psykometrisesti toimiva työkalu kliinisen masennuksen seulomiseen vastaajien seulonnassa, koostuu kymmenestä osasta.
Kaikkien kohtien alussa on "kuinka viime viikon aikana tämä tapahtui", mukaan lukien asiat, kuten "en päässyt liikkeelle" ja "uneni oli levotonta", ja niihin vastataan neljän pisteen asteikolla ( 0 = harvoin tai ei ollenkaan; 3 = koko ajan).
Jokaisen osallistujan vastaukset lasketaan yhteen 0–30 pisteen asteikolla.
10 tai korkeampi tulos katsotaan positiiviseksi näytöksi.
Olemme käyttäneet CES-D10:tä useissa WISER- ja kolmessa hyvässä tutkimuksessa ilman ongelmia olemassa olevan IRB:n alla.
CES-D10 ei ole itsemurhaseulontatyökalu, vaan sitä käytetään nimenomaan masennuksen seulomiseen ilman itsemurhaesinettä.
|
10 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: 10 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sen sijaan, että keskittyisimme pelkästään negatiivisiin tuloksiin, mittaamme onnellisuutta myös hyvin validoidun subjektiivisen onnellisuusasteikon avulla.
Tämä maailmanlaajuisen subjektiivisen onnellisuuden neljän kohteen mitta kehitettiin ja validoitiin 15 vuotta sitten 14 tutkimuksessa, joissa oli yhteensä 2732 osallistujaa, ja sillä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus, vertaiskorrelaatiot sekä erinomainen konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Tämän asteikon vahva psykometriikka ja lyhyys ovat tehneet siitä erittäin suositun positiivisen psykologian interventioissa, jotka vaativat tarkempaa subjektiivisen onnellisuuden arviointia.
|
10 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja tiimityöilmapiiri
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Nämä kaksi Safety Attitudes Questionnairen (SAQ) asteikkoa arvioivat terveydenhuollon ammattilaisten käsityksiä näistä ulottuvuuksista.
Vastausasteikot vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti) 5:een (erittäin samaa mieltä).
Nämä asteikot on liitetty läheisimmin burnoutiin, kliinisiin ja operatiivisiin tuloksiin.
Asteikkopisteet lasketaan julkaistujen menetelmien mukaisesti.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliiniset viiveet potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat saavat kyselyyn kysymyksen potilaiden hoidon kliinisistä viivästyksistä.
Vastausasteikko vastaa SAQ:ta.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Mikä tahansa terveydenhuoltoon liittyvä infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytämme standardoituja Vermont Oxford Networkin (VON) datamääritelmiä kaikkeen kliiniseen dataan synnytyssairaalahoidon aikana.
Valitsimme tämän tuloksen, koska olemme havainneet sen olevan muokattavissa ja herkkä terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiselle ja yksiköiden turvallisuuskulttuurille.
VON käsittelee mittausharhaa tiedonkeruumenetelmillä, jotka on suunniteltu minimoimaan virheitä ja maksimoimaan tarkkuus.
Tiedot otetaan potilastiedot paikallisesti standardoituja protokollia käyttäen.
Koko tämän tutkimuksen ajan voimme kerätä rutiininomaisia kliinisiä tietoja, jotka on kerätty VON-tietokantaan suoraan osallistuvilta NICU:ilta.
|
12 kuukautta
|
|
Vapaaehtoinen hoitotyön vaihtuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitta kerätään 3-kohdan aikomus lähteä indeksin kautta (haluaisin löytää paremman työpaikan; ajattelen usein lähteväni tästä työstä; ja aion lähteä tästä työstä seuraavan vuoden sisällä (α=.915) ).
Olemme havainneet, että nämä kohteet reagoivat interventioon työssämme kattavan yksikköpohjaisen turvallisuusohjelman kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Ristiriidat ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Konfliktit mitataan häiritsevän käyttäytymisen indeksillä, joka arvioi 15 erilaisen häiritsevän käyttäytymisen esiintyvyyden sekä sen, missä määrin niitä hoidetaan hyvin tietyssä työympäristössä.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
- Päätutkija: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- West CP, Tan AD, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with occupational blood and body fluid exposures and motor vehicle incidents. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1138-44. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.021.
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
- Profit J, Sharek PJ, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Nisbet CC, Thomas EJ, Chadwick WA, Sexton JB. Burnout in the NICU setting and its relation to safety culture. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):806-13. doi: 10.1136/bmjqs-2014-002831. Epub 2014 Apr 17.
- Sexton JB, Sharek PJ, Thomas EJ, Gould JB, Nisbet CC, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Schwendimann R, Profit J. Exposure to Leadership WalkRounds in neonatal intensive care units is associated with a better patient safety culture and less caregiver burnout. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):814-22. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002042. Epub 2014 May 13.
- van Wyk BE, Pillay-Van Wyk V. Preventive staff-support interventions for health workers. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Mar 17;(3):CD003541. doi: 10.1002/14651858.CD003541.pub2.
- Sexton JB, Chadwick WA, Weiss KJ, Clarke A, Gould JB, Profit J. Assessing and Improving Health Care Worker Resilience in the NICU. E-PAS 2013:4150.7
- Ungar M. Researching and theorizing resilience across cultures and contexts. Prev Med. 2012 Nov;55(5):387-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.021. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, Inc.; 1981
- Profit J, Gould JB, Zupancic JA, Stark AR, Wall KM, Kowalkowski MA, Mei M, Pietz K, Thomas EJ, Petersen LA. Formal selection of measures for a composite index of NICU quality of care: Baby-MONITOR. J Perinatol. 2011 Nov;31(11):702-10. doi: 10.1038/jp.2011.12. Epub 2011 Feb 24.
- Ahola K, Vaananen A, Koskinen A, Kouvonen A, Shirom A. Burnout as a predictor of all-cause mortality among industrial employees: a 10-year prospective register-linkage study. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):51-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.002. Epub 2010 Mar 19.
- Kitaoka-Higashiguchi K, Morikawa Y, Miura K, Sakurai M, Ishizaki M, Kido T, Naruse Y, Nakagawa H. Burnout and risk factors for arteriosclerotic disease: follow-up study. J Occup Health. 2009;51(2):123-31. doi: 10.1539/joh.l8104. Epub 2009 Feb 10.
- Guest RS, Baser R, Li Y, Scardino PT, Brown AE, Kissane DW. Cancer surgeons' distress and well-being, II: modifiable factors and the potential for organizational interventions. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1236-42. doi: 10.1245/s10434-011-1623-5. Epub 2011 Mar 12.
- Campbell DA Jr, Sonnad SS, Eckhauser FE, Campbell KK, Greenfield LJ. Burnout among American surgeons. Surgery. 2001 Oct;130(4):696-702; discussion 702-5. doi: 10.1067/msy.2001.116676.
- Geurts S, Rutte C, Peeters M. Antecedents and consequences of work-home interference among medical residents. Soc Sci Med. 1999 May;48(9):1135-48. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00425-0.
- Demir Zencirci A, Arslan S. Morning-evening type and burnout level as factors influencing sleep quality of shift nurses: a questionnaire study. Croat Med J. 2011 Aug 15;52(4):527-37. doi: 10.3325/cmj.2011.52.527.
- Zhang Y, Feng X. The relationship between job satisfaction, burnout, and turnover intention among physicians from urban state-owned medical institutions in Hubei, China: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 24;11:235. doi: 10.1186/1472-6963-11-235.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Meeusen VC, Van Dam K, Brown-Mahoney C, Van Zundert AA, Knape HT. Understanding nurse anesthetists' intention to leave their job: how burnout and job satisfaction mediate the impact of personality and workplace characteristics. Health Care Manage Rev. 2011 Apr-Jun;36(2):155-63. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181fb0f41.
- McMurray JE, Linzer M, Konrad TR, Douglas J, Shugerman R, Nelson K. The work lives of women physicians results from the physician work life study. The SGIM Career Satisfaction Study Group. J Gen Intern Med. 2000 Jun;15(6):372-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2000.im9908009.x.
- Rochefort CM, Clarke SP. Nurses' work environments, care rationing, job outcomes, and quality of care on neonatal units. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2213-24. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05376.x. Epub 2010 Jul 2.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Cherniss C. Staff Burnout: Job Stress in the Human Services. Beverly Hills, CA: Sage Publications; 1980
- Bellieni CV, Righetti P, Ciampa R, Iacoponi F, Coviello C, Buonocore G. Assessing burnout among neonatologists. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):2130-4. doi: 10.3109/14767058.2012.666590. Epub 2012 May 10.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps GJ, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag JA. Burnout and career satisfaction among American surgeons. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):463-71. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ac4dfd.
- Cimiotti JP, Aiken LH, Sloane DM, Wu ES. Nurse staffing, burnout, and health care-associated infection. Am J Infect Control. 2012 Aug;40(6):486-90. doi: 10.1016/j.ajic.2012.02.029. Erratum In: Am J Infect Control. 2012 Sep;40(7):680.
- Sexton JB, Berenholtz SM, Goeschel CA, Watson SR, Holzmueller CG, Thompson DA, Hyzy RC, Marsteller JA, Schumacher K, Pronovost PJ. Assessing and improving safety climate in a large cohort of intensive care units. Crit Care Med. 2011 May;39(5):934-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206d26c.
- Marsteller JA, Sexton JB, Hsu YJ, Hsiao CJ, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Thompson DA. A multicenter, phased, cluster-randomized controlled trial to reduce central line-associated bloodstream infections in intensive care units*. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):2933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825fd4d8.
- Marshall RE, Kasman C. Burnout in the neonatal intensive care unit. Pediatrics. 1980 Jun;65(6):1161-5.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- McCray LW, Cronholm PF, Bogner HR, Gallo JJ, Neill RA. Resident physician burnout: is there hope? Fam Med. 2008 Oct;40(9):626-32.
- Rowe MM. Teaching health-care providers coping: results of a two-year study. J Behav Med. 1999 Oct;22(5):511-27. doi: 10.1023/a:1018661508593.
- Sin NL, Lyubomirsky S. Enhancing well-being and alleviating depressive symptoms with positive psychology interventions: a practice-friendly meta-analysis. J Clin Psychol. 2009 May;65(5):467-87. doi: 10.1002/jclp.20593.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Brown C, Hofer T, Johal A, Thomson R, Nicholl J, Franklin BD, Lilford RJ. An epistemology of patient safety research: a framework for study design and interpretation. Part 2. Study design. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):163-9. doi: 10.1136/qshc.2007.023648.
- Kao LS, Lew DF, Doyle PD, Carrick MM, Jordan VS, Thomas EJ, Lally KP. A tale of 2 hospitals: a staggered cohort study of targeted interventions to improve compliance with antibiotic prophylaxis guidelines. Surgery. 2010 Aug;148(2):255-62. doi: 10.1016/j.surg.2010.04.003. Epub 2010 May 21.
- Profit J, Zupancic JA, Gould JB, Pietz K, Kowalkowski MA, Draper D, Hysong SJ, Petersen LA. Correlation of neonatal intensive care unit performance across multiple measures of quality of care. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):47-54. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.418.
- Profit J, Kowalkowski MA, Zupancic JA, Pietz K, Richardson P, Draper D, Hysong SJ, Thomas EJ, Petersen LA, Gould JB. Baby-MONITOR: a composite indicator of NICU quality. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):74-82. doi: 10.1542/peds.2013-3552. Epub 2014 Jun 2.
- Jarvis P. Adult Education and Lifelong Learning: Theory and Practice. 4th ed. New York, NY: Routledge; 2010
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. Neonatal intensive care unit safety culture varies widely. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F120-6. doi: 10.1136/archdischild-2011-300635. Epub 2011 Sep 19.
- Edwards D, Burnard P, Coyle D, Fothergill A, Hannigan B. A stepwise multivariate analysis of factors that contribute to stress for mental health nurses working in the community. J Adv Nurs. 2001 Dec;36(6):805-13. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.02035.x.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Pennebaker JW, Colder M, Sharp LK. Accelerating the coping process. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):528-537. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.528.
- Vogus TJ, Sutcliffe KM. The impact of safety organizing, trusted leadership, and care pathways on reported medication errors in hospital nursing units. Med Care. 2007 Oct;45(10):997-1002. doi: 10.1097/MLR.0b013e318053674f.
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire as a tool for benchmarking safety culture in the NICU. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F127-32. doi: 10.1136/archdischild-2011-300612.
- Profit J, Weiss K, Clarke A, Gest AL, Sexton JB. NICU Caregiver Burnout, Happiness, and Three Good Things. Pediatric Academic Societies' Annual Meeting 2014;E-PAS 3844.652
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. J Occ Behav 1981;2:99-113
- Shanafelt TD, West CP, Sloan JA, Novotny PJ, Poland GA, Menaker R, Rummans TA, Dyrbye LN. Career fit and burnout among academic faculty. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):990-5. doi: 10.1001/archinternmed.2009.70.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Lyubomirsky S, Ross L. Changes in attractiveness of elected, rejected, and precluded alternatives: a comparison of happy and unhappy individuals. J Pers Soc Psychol. 1999 Jun;76(6):988-1007. doi: 10.1037//0022-3514.76.6.988.
- Howell RT, Rodzon KS, Kurai M, Sanchez AH. A validation of well-being and happiness surveys for administration via the Internet. Behav Res Methods. 2010 Aug;42(3):775-84. doi: 10.3758/BRM.42.3.775.
- Hudson DW, Berenholtz SM, Thomas EJ, Sexton BJ. A safety culture primer for the critical care clinician: the role of culture in patient safety and quality improvement. Contemp Crit Care 2009;7:1-12
- Pronovost P, Weast B. Implementing and validating a comprehensive unit-based safety program. J Patient Saf 2005:33-40
- Pettker CM, Thung SF, Norwitz ER, Buhimschi CS, Raab CA, Copel JA, Kuczynski E, Lockwood CJ, Funai EF. Impact of a comprehensive patient safety strategy on obstetric adverse events. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):492.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.01.022. Epub 2009 Feb 27.
- Wolf FA, Way LW, Stewart L. The efficacy of medical team training: improved team performance and decreased operating room delays: a detailed analysis of 4863 cases. Ann Surg. 2010 Sep;252(3):477-83; discussion 483-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f1c091.
- Pronovost PJ, Berenholtz SM, Goeschel C, Thom I, Watson SR, Holzmueller CG, Lyon JS, Lubomski LH, Thompson DA, Needham D, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Morlock L, Sexton JB. Improving patient safety in intensive care units in Michigan. J Crit Care. 2008 Jun;23(2):207-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.002.
- Profit J, Sexton JB, Thomas EJ, et al. Higher Safety Culture among Neonatal Intensive Care Units That Participate in Quality Improvement Collaboratives. E-PAS 2012:2920.350
- Profit J, Lee HC, Sharek PJ, et al. NICU Safety Culture: The Effect of Choice of Instrument on Benchmarking. Pediatrics 2014;Under review
- Profit J, Typpo KV, Hysong SJ, Woodard LD, Kallen MA, Petersen LA. Improving benchmarking by using an explicit framework for the development of composite indicators: an example using pediatric quality of care. Implement Sci. 2010 Feb 9;5:13. doi: 10.1186/1748-5908-5-13.
- Sexton JB, Sharek PJ, Gould JB, et al. Prevalence of Emotional Exhaustion in a Cohort of 21 Neonatal Intensive Care Units. E-PAS 2012:2920.351
- Profit J, Sharek PJ, Thomas EJ, et al. Clinical Outcomes among VLBW Infants and the Links to Subsequent Perceptions of NICU Safety Culture. E-PAS 2013:2922.356
- Chadwick WA, Fullwood C, Mullin L, Browning B, Schifer C, Pietrusik J. Webinar Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER): the development and evaluation of WISER 1.0. Duke University Medical School Research Day. Durham, NC2012
- Timmel J, Kent PS, Holzmueller CG, Paine L, Schulick RD, Pronovost PJ. Impact of the Comprehensive Unit-based Safety Program (CUSP) on safety culture in a surgical inpatient unit. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Jun;36(6):252-60. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36040-5.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-34547
- R01HD084679 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .