Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret Implementation for Science of Enhancing Resilience Study (WISER)

8. februar 2023 opdateret af: Jochen Profit, Stanford University
Resiliens betyder en sundhedsudbyders evne til at klare sig, komme sig og lære af stressende begivenheder samt deres adgang til ressourcer, der fremmer sundhed og velvære. Sundhedsprofessionelle på neonatal intensiv afdeling (NICU) har behov for at have særlig god modstandskraft, fordi deres arbejde er ekstremt stressende, og deres patienter, skrøbelige for tidligt fødte børn, kræver deres udelte opmærksomhed. Efterforskerne foreslår en gennemførlig og engagerende intervention for at øge modstandsdygtigheden blandt NICU-sundhedsprofessionelle, der fremmer deres evne til at yde sikker pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Optimering af udbyderens velvære er afgørende for levering af sikker pleje af høj kvalitet til de mest sårbare patienter: meget for tidligt fødte børn.

Større innovative mål med dette forslag omfatter test af det webbaserede implementering for videnskaben om at forbedre modstandsdygtigheden (WISER)-programmets effektivitet til at øge modstandskraften blandt sundhedspersonale på neonatal intensivafdeling (NICU), evaluering af dets effekt på enhedssikkerhedskultur og undersøgelse af dens effekt. om kliniske resultater hos for tidligt fødte børn. WISER-programmet er en etableret, men lav-intensitet, men engagerende intervention, som integrerer uddannelse og adfærdsændringer for at øge udbyderens velvære og modstandskraft for at skabe et organisatorisk miljø, der forhindrer patientskade.

Pleje af de mere end 50.000 spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW; < 1500 gm) født årligt i USA er udfordrende og dyrt. Kvaliteten af ​​pleje og resultater varierer meget. Stigende tekniske krav og patientens skarphed har skubbet udbrændthed blandt sundhedsarbejdere til bristepunktet. De få testede interventioner, der forbedrer omsorgspersonens modstandsdygtighed, mangler mulighed for udbredt adoption. Denne undersøgelse er designet til at nå følgende mål:

  1. Test effektiviteten af ​​WISER til at forbedre NICU sundhedsprofessionel modstandsdygtighed;
  2. Test effektiviteten af ​​WISER til at forbedre patientsikkerheden og organisatoriske resultater;
  3. Test bæredygtigheden af ​​WISER; og
  4. Beskriv WISER-programmets barrierer og facilitatorer.

Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​WISER-programmet i NICU-indstillingen ved hjælp af en stepped-wedge mixed-methods randomiseret kontrolleret undersøgelse (swRCT) på seks tertiære NICU'er. Resultaterne af dette forsøg vil også give indsigt i årsagssammenhængene mellem sundhedspersonalets modstandskraft, det organisatoriske miljø og kliniske resultater blandt spædbørn født VLBW.

To blokke med 3 NICU'er hver vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to interventionskohorter. WISER NICUs-programmet består af seks 10-minutters videoer leveret i løbet af en seks-måneders periode. Efter afslutningen af ​​den indledende intervention vil hver NICU modtage individualiseret feedback/genopfriskningswebinar efter 12 måneder og en sidste opfølgning efter 24 måneder. Efterforskerne vil bruge mål for perception (undersøgelser af sundhedsprofessionelles opfattelser) og kvantificerbare mål (kliniske mål) til at vurdere effektiviteten af ​​interventionen på forskellige domæner (resiliens, organisatorisk miljø og sundhed). Kvalitative metoder vil give yderligere indsigt i facilitatorer og barrierer for effektiviteten af ​​WISER.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2650

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deconness Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Health System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas, Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Beliggenhed: center for nyfødte, dvs. NICU eller en nedtrapsenhed
  2. Udbyder:

    1. Primær arbejdsplads er Newborn Center
    2. Fuldtidsækvivalent på >=40 %
    3. Ansættelsesdato mere end 4 uger før indgrebets start
  3. Udbydergrupper:

    1. Deltagere, der identificerer dit nyfødtcenter som deres primære arbejdssted (ikke læger fra satellit-NICU'er)
    2. NICU-stipendiater
    3. Sygeplejerske
    4. Lægeassistenter
    5. Sygeplejersker, herunder sygeplejerskeledelse (ledere, undervisere)
    6. Sygeplejerskeassistent
    7. Respiratorer
    8. Transportspecialister hvis primært neonatal transport team
    9. Nyfødtcenter Socialrådgivere
    10. Nyfødt centerfunktionærer
    11. Nyfødtcenter Apotekere
    12. Nyfødtcenter fysio-, ergo-, tale- og udviklingsterapeuter
    13. Nyfødtcenter ernæringseksperter
    14. Nyfødtcenter Ammekonsulenter

Ekskluderingskriterier:

  1. Sted: Fødsel og fødsel eller den nyfødte vuggestue
  2. Udbyder: Arbejdet leveres for det meste uden for centret for nyfødte (dette kan påvirke udbydere, der leverer tjenester på tværs af hospitalet, såsom beboere, kirurger, anæstesi, konsulenter, ernæringseksperter, PT/OT (disse er inkluderet, hvis de for det meste er dedikeret til centret for nyfødte)
  3. Flyde personale
  4. Taler ikke engelsk
  5. Kan ikke betjene computer eller smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kohorte 1
Interventionen vil begynde for alle NICU'er med baselineundersøgelser som nødvendigt forud for arbejdet. For dem, der ikke er i stand til at deltage, vil et link til baseline-undersøgelsen blive sendt via e-mail med instrukser fra webstedsmesteren, som skal udfyldes i grupper på personalemøder og under vagtskifte. To uger senere vil tre tilfældigt (tilfældigt talgenerator) tildelte NICU'er (blok 1), der er inkluderet i det første blokwebinar, derefter modtage modul 1 i interventionen, hvor modul 2-6 udrulles månedligt. Den anden blok af tre NICU'er starter cirka seks måneder senere.
I dette værktøj reflekterer deltagerne over "gode ting", der skete den dag i løbet af aftenen over 10 dage. Deltagerne er også i stand til frivilligt at dele deres gode ting og læse andre deltageres gode ting gennem den natlige anonyme log. Ved at nyde gode øjeblikke fra tidligere samme dag menes deltagerne at skifte fra det naturlige fokus på "hvad der gik dårligt" på grund af negativitetsbias1 til en påskønnelse af, hvad der gik godt. Dette skift i fokus menes at reducere drøvtygnings- og depressionssymptomer. I tidligere forskning blev 3GTs fundet at øge lykke og mindske depression hos internetdeltagere.2 I tidligere kohorter af 3GT'er så vi forbedringer i udbrændthed, depressionssymptomer, balance mellem arbejde og privatliv og lykke. Deltagerne rapporterer også, at de har gavn af at se tre gode tings logfiler fra andre om natten.
Andre navne:
  • 3GT værktøj
I dette værktøj tilbydes deltagerne muligheden for at dyrke taknemmelighed over for andre gennem en guidet taknemmelighedsbrevskrivningsøvelse.2 Ved at udtrykke taknemmelighed lærer vi mere om vores vitale forbindelser til andre, ofte på overraskende og meningsfulde måder. Tidligere forskning har fundet ud af, at taknemmelighedsinterventioner øger velvære på en række måder, især ved at øge positiv effekt.
Andre navne:
  • Grat Værktøj
I dette værktøj rapporterer deltagerne om venlige handlinger, som de har begået, modtaget og/eller været vidne til hver dag. Ved at begå tilfældige handlinger af venlighed oplever deltagerne et boost af positive følelser og rapporterer lavere negativ påvirkning. Modtagere af venlige handlinger kommer også til gode.
Andre navne:
  • RAK værktøj
Dette værktøj giver deltagerne mulighed for i detaljer at fortælle om en af ​​deres egne oplevelser af ærefrygt og opfordrer dem til at være på udkig efter nye (selv mindre eksempler) over et par dage. Når vi oplever ærefrygt, udvides vores tidsfornemmelse, vi er venligere over for andre, vi oplever højere livstilfredshed, og vi foretrækker oplevelser frem for materielle ting.
Andre navne:
  • Awe værktøj
Dette værktøj bruger den seneste forskning om at dyrke relationer og øge den sociale forbindelse. At føle sig socialt forbundet er forbundet med sundheds- og velværeresultater, herunder lang levetid.6 1 Good Chat-værktøjet beder deltagerne om at reflektere over gode samtaler og notere den prosociale adfærd, som han/hun og den anden person var involveret i
Andre navne:
  • Godt chatværktøj
ANDET: Kohorte 2
Denne anden blok på 3 NICU'er starter cirka seks måneder efter udrulningen af ​​gruppe 1. På tidspunkt 0 vil denne NICU'er i denne gruppe modtage et foredrag om sikkerhedskultur, der ikke er relateret til udbrændthedsinterventionen.
I dette værktøj reflekterer deltagerne over "gode ting", der skete den dag i løbet af aftenen over 10 dage. Deltagerne er også i stand til frivilligt at dele deres gode ting og læse andre deltageres gode ting gennem den natlige anonyme log. Ved at nyde gode øjeblikke fra tidligere samme dag menes deltagerne at skifte fra det naturlige fokus på "hvad der gik dårligt" på grund af negativitetsbias1 til en påskønnelse af, hvad der gik godt. Dette skift i fokus menes at reducere drøvtygnings- og depressionssymptomer. I tidligere forskning blev 3GTs fundet at øge lykke og mindske depression hos internetdeltagere.2 I tidligere kohorter af 3GT'er så vi forbedringer i udbrændthed, depressionssymptomer, balance mellem arbejde og privatliv og lykke. Deltagerne rapporterer også, at de har gavn af at se tre gode tings logfiler fra andre om natten.
Andre navne:
  • 3GT værktøj
I dette værktøj tilbydes deltagerne muligheden for at dyrke taknemmelighed over for andre gennem en guidet taknemmelighedsbrevskrivningsøvelse.2 Ved at udtrykke taknemmelighed lærer vi mere om vores vitale forbindelser til andre, ofte på overraskende og meningsfulde måder. Tidligere forskning har fundet ud af, at taknemmelighedsinterventioner øger velvære på en række måder, især ved at øge positiv effekt.
Andre navne:
  • Grat Værktøj
I dette værktøj rapporterer deltagerne om venlige handlinger, som de har begået, modtaget og/eller været vidne til hver dag. Ved at begå tilfældige handlinger af venlighed oplever deltagerne et boost af positive følelser og rapporterer lavere negativ påvirkning. Modtagere af venlige handlinger kommer også til gode.
Andre navne:
  • RAK værktøj
Dette værktøj giver deltagerne mulighed for i detaljer at fortælle om en af ​​deres egne oplevelser af ærefrygt og opfordrer dem til at være på udkig efter nye (selv mindre eksempler) over et par dage. Når vi oplever ærefrygt, udvides vores tidsfornemmelse, vi er venligere over for andre, vi oplever højere livstilfredshed, og vi foretrækker oplevelser frem for materielle ting.
Andre navne:
  • Awe værktøj
Dette værktøj bruger den seneste forskning om at dyrke relationer og øge den sociale forbindelse. At føle sig socialt forbundet er forbundet med sundheds- og velværeresultater, herunder lang levetid.6 1 Good Chat-værktøjet beder deltagerne om at reflektere over gode samtaler og notere den prosociale adfærd, som han/hun og den anden person var involveret i
Andre navne:
  • Godt chatværktøj
EKSPERIMENTEL: Kohorte 3 (juli kohorte) WISER 2.0

Individuelt randomiseret til en af ​​to kohorter. Kohorte 1 til start vil fungere som ventelistekontrol 1, før de starter deres version af interventionen. Hver kohorte vil opleve modificerede versioner af WISER, som kun adskiller sig ved interveneringens mellemrum. Deltagerne vil modtage 10-dages sekventiel eller 10-dages ikke-sekventiel udrulning af resiliensværktøjerne. Seq vil modtage værktøjerne ti på hinanden følgende dage. NSeq vil modtage beskeder dagligt ingen torsdage, fredage og lørdage.

Dag 1 til 3 vil blive tilbudt 3GT. Dag 4 fortsætter med 3GT, men tilføjer en enkelt dags aktivitet for Taknemmelighed. Dag 5 tilføjer en enkelt aktivitet til Awe. Dag 6 tilføjer en enkeltdagsaktivitet for RAK. Dage 7 -10 tilbydes deltageren valget mellem Taknemmelighed, Awe eller RAK til at ledsage deres daglige 3GT. Ved 1 måneds opfølgningstidspunkt vil deltagerne modtage 8 dage af 1 Good Chat-værktøjet som en booster. Ved 6 måneders opfølgning vil deltagerne modtage en taknemmelighedsøvelse.

I dette værktøj reflekterer deltagerne over "gode ting", der skete den dag i løbet af aftenen over 10 dage. Deltagerne er også i stand til frivilligt at dele deres gode ting og læse andre deltageres gode ting gennem den natlige anonyme log. Ved at nyde gode øjeblikke fra tidligere samme dag menes deltagerne at skifte fra det naturlige fokus på "hvad der gik dårligt" på grund af negativitetsbias1 til en påskønnelse af, hvad der gik godt. Dette skift i fokus menes at reducere drøvtygnings- og depressionssymptomer. I tidligere forskning blev 3GTs fundet at øge lykke og mindske depression hos internetdeltagere.2 I tidligere kohorter af 3GT'er så vi forbedringer i udbrændthed, depressionssymptomer, balance mellem arbejde og privatliv og lykke. Deltagerne rapporterer også, at de har gavn af at se tre gode tings logfiler fra andre om natten.
Andre navne:
  • 3GT værktøj
I dette værktøj tilbydes deltagerne muligheden for at dyrke taknemmelighed over for andre gennem en guidet taknemmelighedsbrevskrivningsøvelse.2 Ved at udtrykke taknemmelighed lærer vi mere om vores vitale forbindelser til andre, ofte på overraskende og meningsfulde måder. Tidligere forskning har fundet ud af, at taknemmelighedsinterventioner øger velvære på en række måder, især ved at øge positiv effekt.
Andre navne:
  • Grat Værktøj
I dette værktøj rapporterer deltagerne om venlige handlinger, som de har begået, modtaget og/eller været vidne til hver dag. Ved at begå tilfældige handlinger af venlighed oplever deltagerne et boost af positive følelser og rapporterer lavere negativ påvirkning. Modtagere af venlige handlinger kommer også til gode.
Andre navne:
  • RAK værktøj
Dette værktøj giver deltagerne mulighed for i detaljer at fortælle om en af ​​deres egne oplevelser af ærefrygt og opfordrer dem til at være på udkig efter nye (selv mindre eksempler) over et par dage. Når vi oplever ærefrygt, udvides vores tidsfornemmelse, vi er venligere over for andre, vi oplever højere livstilfredshed, og vi foretrækker oplevelser frem for materielle ting.
Andre navne:
  • Awe værktøj
Dette værktøj bruger den seneste forskning om at dyrke relationer og øge den sociale forbindelse. At føle sig socialt forbundet er forbundet med sundheds- og velværeresultater, herunder lang levetid.6 1 Good Chat-værktøjet beder deltagerne om at reflektere over gode samtaler og notere den prosociale adfærd, som han/hun og den anden person var involveret i
Andre navne:
  • Godt chatværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NICU sundhedsfaglig robusthed
Tidsramme: 10 dage, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Udbrændthed (emotionel udmattelse) er det primære resiliensresultat. Maslach Burnout Inventory (MBI) har været guldstandardværktøjet inden for udbrændthedsforskning. I vores undersøgelser er især underskalaen Emotionel udmattelse konsekvent forbundet med variabler som personaleomsætning, forstyrrende adfærd, produktivitet, forsinkelser og teamwork. Når det bruges som en "procent enig"-metrik, har vi vist, at den er en meget effektiv indikator for følelsesmæssig udmattelse på gruppeniveau for et klinisk område eller arbejdsmiljø. Vi vil bruge en forkortet version med 4 elementer af denne underskala fra Maslach Burnout Inventory, som vi validerede i NICU-indstillingen. Svarskalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Resiliens vil blive beregnet som procentdelen af ​​NICU-udbydere, der er lidt eller meget uenige i de 4 punkter, der vurderer træk ved følelsesmæssig udmattelse.
10 dage, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance mellem arbejde og fritid
Tidsramme: 10 dage, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Work-Life Balance (WLB). WLB-punkter blev vedtaget fra College Activities and Behavior Questionnaire. Disse elementer, der kan fortolkes til pålydende værdi. Alle punkter er indledt med, "i løbet af den seneste uge, hvor ofte skete dette" og inkluderer emner som "skændte med en medprofessionel" og "kom sent hjem fra arbejde"; de besvares på en fire-punkts skala (0 = sjældent eller ingen; 3 = hele tiden). Hvert af disse punkter er individuelt ansigtsgyldige og kan fortolkes, men tilsammen giver de robuste udredninger og diskussioner, der forbinder QI med balance mellem arbejde og privatliv. De er internt konsistente med en Cronbachs alfa på α = 0,82 i vores store resiliensdatabase.
10 dage, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 10 dage, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-10-item version (CES-D10), et psykometrisk forsvarligt værktøj til screening af respondenter for klinisk depression, består af ti elementer. Alle punkter er indledt med, "i løbet af den sidste uge, hvor ofte skete dette," inkluderer emner som "Jeg kunne ikke 'komme i gang'" og "min søvn var urolig," og besvares på en fire-punkts skala ( 0 = sjældent eller ingen; 3 = hele tiden). Hver deltagers svar summeres sammen for at opnå en 0- til 30-punkts skala. En score på 10 eller højere betragtes som en positiv skærm. Vi har brugt CES-D10 i flere WISER og tre gode ting undersøgelser uden problemer under den eksisterende IRB. CES-D10 er ikke et selvmordsscreeningsværktøj, det bruges eksplicit til at screene for depression uden en selvmordsgenstand.
10 dage, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Lykke
Tidsramme: 10 dage, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
I stedet for udelukkende at fokusere på negative resultater, vil vi også måle lykke via den velvaliderede Subjective Happiness Scale. Dette 4-element mål for global subjektiv lykke blev udviklet og valideret for 15 år siden ved hjælp af 14 undersøgelser med i alt 2732 deltagere og har høj intern konsistens, test-gentest, self-peer korrelationer samt fremragende konvergent og diskriminerende validitet. Den stærke psykometri og korthed af denne skala har gjort den meget populær i positiv psykologi interventioner, der kræver mere præcision i vurderingen af ​​subjektiv lykke.
10 dage, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og teamworkklima
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Disse to skalaer i Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) for at vurdere sundhedsprofessionelles opfattelse af disse dimensioner. Svarskalaerne går fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig). Disse skalaer har været tættest forbundet med udbrændthed, kliniske og operationelle resultater. Skalaresultater vil blive beregnet efter offentliggjorte metoder.
6 måneder og 12 måneder
Kliniske forsinkelser i patientbehandling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Alle deltagere vil modtage et spørgsmål om undersøgelsen vedrørende kliniske forsinkelser i patientbehandlingen. Svarskalaen matcher SAQ.
6 måneder, 12 måneder
Enhver sundhedsrelateret infektion
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil bruge standardiserede Vermont Oxford Network (VON) datadefinitioner til alle kliniske data under fødselsindlæggelsen. Vi valgte dette resultat, fordi vi har fundet, at det er modificerbart og følsomt over for sundhedsprofessionel deltagelse og enhedssikkerhedskultur. VON adresserer målebias gennem dataindsamlingsprocedurer designet til at minimere fejl og maksimere nøjagtigheden. Data abstraheres fra journalen lokalt ved hjælp af standardiserede protokoller. Gennem hele denne undersøgelse vil vi være i stand til at indsamle rutinemæssige kliniske data indsamlet til VON-databasen direkte fra deltagende NICU'er.
12 måneder
Frivillig sygeplejeomsætning
Tidsramme: 12 måneder
Denne foranstaltning vil blive indsamlet gennem et 3-elements intention to leave-indeks (jeg vil gerne finde et bedre job; jeg tænker ofte på at forlade dette job; og jeg har planer om at forlade dette job inden for det næste år (α=0,915) ). Vi har fundet, at disse elementer reagerer på indgreb i vores arbejde med det omfattende enhedsbaserede sikkerhedsprogram.
12 måneder
Konflikter med co-professionelle
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Konflikter vil blive målt ved hjælp af et forstyrrende adfærdsindeks, der vurderer forekomsten af ​​15 forskellige typer forstyrrende adfærd, samt i hvor høj grad de håndteres godt i en given arbejdsindstilling.
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
  • Ledende efterforsker: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (SKØN)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun forskerhold vil få adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Tre gode ting

Abonner